Capacités de conversation clinique d'Amie dans un cadre de soins urgents
16 avril 2026 mis à jour par: Marc Cohen, Beth Israel Deaconess Medical Center
Une étude de cohorte prospective de la capacité de l'explorateur de renseignement médical articulé à prendre des antécédents de triage initiaux des patients avant une visite de soins urgents
Le but de cette étude est de déterminer la faisabilité d'un système d'intelligence artificielle (IA) conversationnelle pour avoir une conversation clinique significative avec un patient avant une visite de soins urgents avec son médecin de soins primaires. Dans cette étude, les patients qui recherchent une visite de soins urgents (c'est-à-dire tout type de visite médicale avec leur fournisseur de soins primaires pour une nouvelle plainte) auront d'abord une conversation avec un système d'IA. Cette interaction avec le système d'IA se produira moins d'une semaine avant leur visite avec son médecin, et sera supervisée par un médecin indépendant qui interrompra en cas de préoccupation concernant la sécurité des patients. Après l'interaction, un résumé de la conversation sera envoyé au PCP du patient, qui examinera avant la visite en personne.
Les chercheurs enquêteront:
- Vues du patient sur le système d'IA
- Vues PCP sur le système d'IA
- Sécurité globale, telle que mesurée par le superviseur de la sécurité des médecins
- Qualité des conversations cliniques, mesurées par des rubriques standardisées
- Qualité des plans de diagnostic et de gestion générés par l'IA; Ceux-ci ne seront pas partagés avec le patient ou le médecin, mais seront générés après coup et comparés avec le plan de diagnostic et de gestion réel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une étude pilote sur la capacité de la capacité de l'explorateur médical articulé à avoir une conversation clinique avec des patients en soins urgents.
Après le recrutement dans l'étude, mais avant de voir leur médecin de soins primaires (PCP), les patients se connecteront à l'interface AMIE CHAT via une application Web sécurisée et partageront leur écran via un programme de conférence vidéo sécurisé et conforme à la HIPAA.
Ils interagiront ensuite avec Amie, ayant une conversation clinique.
Un superviseur de la sécurité des médecins sera sur l'appel tout le temps et affichera le chat tel qu'il se produit.
Ce médecin interrompra le chat s'il existe des interactions potentiellement nocives.
À la fin de l'appel, le superviseur de la sécurité discutera avec le patient et corrigera toutes les erreurs, hallucinations ou problèmes avec l'IA.
Le PCP du patient recevra à la fois un résumé et une transcription du chat avant leur rendez-vous.
Le patient procédera ensuite à son rendez-vous en soins urgents comme prévu précédemment.
Quatre semaines après la visite, les chercheurs effectueront une revue du graphique pour extraire un diagnostic de «vérité au sol» de la visite des soins urgents, si possible.
Comme il s'agit d'une étude pilote, le principal critère de terminaison sera le recrutement; L'objectif se situe entre 100 et 200 patients et l'étude se poursuivra jusqu'à ce que la saturation de différents diagnostics soit atteinte.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population d'étude est que tous les patients répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion subissant une visite de soins épisodiques chez Healthcare Associates (HCA), la clinique de soins primaires de BIDMC.
La description
Critères d'inclusion:
- Âge> 18
- Anglais inclus comme langue principale dans le dossier de santé électronique
- Le patient cherche des soins épisodiques (urgents) chez HCA
Critères d'exclusion:
- Âge <18
- L'anglais non répertorié comme langue principale dans le dossier de santé électronique
- Visiter la raison est lié à la grossesse
- Visiter la raison est une préoccupation psychiatrique
- La visite est d'établir des soins ou des soins de suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients en soins urgents
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Amie est un système d'IA pour avoir des conversations cliniques avec les patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Terminaisons de chat
Délai: Jour 1
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Les chercheurs collecteront le nombre d'interruptions par le superviseur de la sécurité en réponse aux problèmes de sécurité.
Il existe quatre critères d'interruption pré-spécifiés; Les chercheurs relieront le nombre total dans chaque catégorie, ainsi qu'une description qualitative du type d'erreur.
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Jour 1
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Évaluation centrée sur le patient du dialogue clinique
Délai: Jour 3
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Les chercheurs utiliseront la rubrique normalisée standardisée des patients du patient médical général (GMCPQ) pour évaluer la qualité du dialogue clinique.
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Jour 3
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Évaluation clinique basée sur les compétences du dialogue clinique
Délai: Jour 3
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Les chercheurs utiliseront l'évaluation pratique de la rubrique standardisée des compétences d'examen clinique (PACES) pour évaluer la qualité du dialogue clinique.
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Jour 3
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Évaluation des compétences en communication du dialogue clinique
Délai: Jour 3
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Les chercheurs utiliseront la rubrique standardisée de la meilleure pratique de communication centrée sur le patient (PCCBP) pour évaluer la qualité du dialogue clinique.
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Jour 3
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Satisfaction du patient Rencontre pré-amie
Délai: Jour 1
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Les patients recevront un questionnaire sur la rencontre pré-amie.
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Jour 1
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Satisfaction du patient Rencontre post-AMIE
Délai: Jour 1
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Les patients recevront un questionnaire de rencontre post-amie.
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Jour 1
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Satisfaction PCP
Délai: Jour 3
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Les chercheurs collecteront un questionnaire post-rencontre du PCP du patient, demandant des points de vue sur l'IA dans les soins de santé et comment l'interaction Amie a peut-être changé la visite en personne.
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Jour 3
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Satisfaction du patient Rencontre post-PCP
Délai: Jour 3
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Les patients recevront un questionnaire de rencontre post-PCP.
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Jour 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Entrevues semi-structurées de patients
Délai: Jusqu'à 8 semaines
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Les chercheurs effectueront des entretiens semi-structurés de certains patients participant à l'étude.
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Jusqu'à 8 semaines
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Précision diagnostique
Délai: Jusqu'à 4 semaines
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Les chercheurs compareront le diagnostic différentiel d'Amie au diagnostic final.
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Jusqu'à 4 semaines
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Qualité du plan de gestion
Délai: Jusqu'à 4 semaines
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Les chercheurs compareront le plan de gestion d'Amie au plan de gestion final à l'aide de la rubrique de caractéristiques essentielles de la gestion des clés essentielles (MXEKF).
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Jusqu'à 4 semaines
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Entrevues semi-structurées de PCP
Délai: Jusqu'à 8 semaines
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Les chercheurs termineront des entretiens semi-structurés avec tous les PCP participant à l'étude.
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Jusqu'à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 avril 2025
Achèvement primaire (Réel)
5 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
6 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2025
Première publication (Réel)
4 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2026
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024p000095
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .