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Le capacità di conversazione cliniche di Amie in un ambiente di cure urgenti

16 aprile 2026 aggiornato da: Marc Cohen, Beth Israel Deaconess Medical Center

Uno studio di coorte prospettico sull'articolo dell'Explorer di intelligence medica di prendere una storia di triage iniziale dai pazienti prima di una visita di cure urgenti

Lo scopo di questo studio è di determinare la fattibilità di un sistema di intelligenza artificiale conversazionale (AI) per avere una conversazione clinica significativa con un paziente prima di una visita di cure urgenti con il loro medico di base. In questo studio, i pazienti che cercano una visita di cure urgenti (ovvero qualsiasi tipo di visita medica con il proprio fornitore di cure primarie per un nuovo reclamo) avranno prima una conversazione con un sistema AI. Questa interazione con il sistema AI avverrà meno di una settimana prima della loro visita con il proprio medico e sarà supervisionata da un medico indipendente che si interromperà nel caso in cui vi siano preoccupazioni sulla sicurezza dei pazienti. Dopo l'interazione, un riepilogo della conversazione verrà inviato al PCP del paziente, che esaminerà prima della visita di persona.

I ricercatori indagheranno:

  • Viste dei pazienti sul sistema AI
  • Visualizzazioni PCP sul sistema AI
  • Sicurezza complessiva, misurata dal supervisore della sicurezza del medico
  • Qualità delle conversazioni cliniche, misurate da rubriche standardizzate
  • Qualità dei piani diagnostici e di gestione generati dall'intelligenza artificiale; Questi non saranno condivisi con il paziente o il medico, ma saranno generati dopo il fatto e confrontato con il piano di diagnosi e gestione effettivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio pilota sulla capacità della capacità di Articulate Medical Intelligence Explorer di avere una conversazione clinica con pazienti con cure urgenti. Dopo aver assunto nello studio, ma prima di vedere il proprio medico di base (PCP), i pazienti accederanno all'interfaccia di chat AMIE tramite un'applicazione Web sicura e condividi lo schermo tramite un programma di videoconferenza sicuro e conforme all'HIPAA. Interagiranno quindi con Amie, con una conversazione clinica. Un supervisore della sicurezza del medico sarà alla chiamata per tutto il tempo e vedrà la chat man mano che accade. Questo medico interromperà la chat se ci sono interazioni potenzialmente dannose. Alla fine della chiamata, il supervisore della sicurezza discuterà con il paziente e correggerà eventuali errori, allucinazioni o problemi con l'IA. Il PCP del paziente riceverà sia un riepilogo che una trascrizione della chat prima del loro appuntamento. Il paziente procederà quindi alla loro nomina di cure urgenti come precedentemente previsto. Quattro settimane dopo la visita, i ricercatori eseguiranno una revisione dei grafici per estrarre una diagnosi di "verità di terra" dalla visita di cure urgenti, se possibile. Poiché si tratta di uno studio pilota, l'endpoint primario sarà il reclutamento; L'obiettivo è compreso tra 100 e 200 pazienti e lo studio continuerà fino a raggiungere la saturazione di diagnosi diverse.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è che tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione sono stati sottoposti a una visita di assistenza episodica presso la Healthcare Associates (HCA), la clinica di assistenza primaria di BIDMC.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età> 18
  • Inglese incluso come lingua primaria nella cartella clinica elettronica
  • Il paziente è alla ricerca di cure episodiche (urgenti) all'HCA

Criteri di esclusione:

  • Età <18
  • L'inglese non è elencato come lingua principale nella cartella clinica elettronica
  • Visitare il motivo è legato alla gravidanza
  • Visitare il motivo è una preoccupazione psichiatrica
  • La visita è stabilire cure o per l'assistenza di follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con cure urgenti
Altro: Articolato Medical Intelligence Explorer (Amie)
Amie è un sistema AI per avere conversazioni cliniche con i pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Terminazioni di chat
Lasso di tempo: Giorno 1
I ricercatori raccoglieranno il numero di interruzioni da parte del supervisore della sicurezza in risposta a problemi di sicurezza. Esistono quattro criteri di interruzione pre-specificati; I ricercatori collegheranno il numero totale in ciascuna categoria, nonché una descrizione qualitativa del tipo di errore.
Giorno 1
Valutazione centrata sul paziente del dialogo clinico
Lasso di tempo: Giorno 3
I ricercatori utilizzeranno la rubrica standardizzata per i pazienti del Consiglio medico generale (GMCPQ) per valutare la qualità del dialogo clinico.
Giorno 3
Valutazione basata sulle competenze cliniche del dialogo clinico
Lasso di tempo: Giorno 3
I ricercatori utilizzeranno la rubrica standardizzata per la valutazione pratica delle capacità di esame clinico (PACE) per valutare la qualità del dialogo clinico.
Giorno 3
Valutazione delle capacità comunicative del dialogo clinico
Lasso di tempo: Giorno 3
I ricercatori utilizzeranno la rubrica standardizzata per le migliori pratiche di comunicazione centrata sul paziente (PCCBP) per valutare la qualità del dialogo clinico.
Giorno 3
Soddisfazione del paziente pre-amie incontro
Lasso di tempo: Giorno 1
I pazienti riceveranno un questionario sull'incontro pre-amie.
Giorno 1
Soddisfazione del paziente Post-Amie incontro
Lasso di tempo: Giorno 1
I pazienti riceveranno un questionario sull'incontro post-Amie.
Giorno 1
Soddisfazione del PCP
Lasso di tempo: Giorno 3
I ricercatori raccoglieranno un questionario post-incontro dal PCP del paziente, chiedendo opinioni sull'intelligenza artificiale nell'assistenza sanitaria e su come l'interazione AMIE potrebbe aver cambiato la visita di persona.
Giorno 3
Soddisfazione del paziente post-PCP incontro
Lasso di tempo: Giorno 3
I pazienti riceveranno un questionario sull'incontro post-PCP.
Giorno 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interviste semi-strutturate di pazienti
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
I ricercatori eseguiranno interviste semi-strutturate di pazienti selezionati che partecipano allo studio.
Fino a 8 settimane
Precisione diagnostica
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
I ricercatori confronteranno la diagnosi differenziale di Amie con la diagnosi finale.
Fino a 4 settimane
Qualità del piano di gestione
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
I ricercatori confronteranno il piano di gestione di AMIE con il piano di gestione finale utilizzando la rubrica MXEKF del ragionamento di ragionamento di gestione (MXEKF).
Fino a 4 settimane
Interviste semi-strutturate di PCP
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
I ricercatori completeranno le interviste semi-strutturate con tutti i PCP che hanno partecipato allo studio.
Fino a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Collaboratori

Google LLC.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

5 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

6 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024P000095

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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