限られた段階小細胞肺癌（LS-SCLC）のネオアジュバント療法としてのセルプリマブと化学療法の研究

包含基準：

1. 臨床研究に自発的に参加し、書面によるインフォームドコンセントに署名する
2. 18〜75歳の男性または女性の患者（重要な価値を含む）
3. 組織学的または細胞学的に確認されたSCLC
4. IIB-IIIB（N2）段階と臨床的に診断された（AJCC第8版がんの病期分類）
5. 過去に全身性抗腫瘍治療または胸部放射線療法を受けていない患者
6. 外科医による手術の禁忌がない患者を評価する
7. 固形腫瘍の応答評価基準（Recist 1.1）によると、少なくとも1つの放射線学的に測定可能な病変があります
8. ECOGスコア0-1
9. 予想される生存時間は6か月以上です
10. B型肝炎表面抗原（HBSAG）（ - ）およびB型肝炎コア抗体（HBCAB）（ - ）。 HBSAG（+）またはHBCAB（+）の場合、B型肝炎ウイルスデオキシリボヌクレ酸（HBV-DNA）は、包含前に<2500コピー/mlまたは500 IU/mLでなければなりません。 HCV抗体（ - ）またはHCV-RNA陰性の被験者は、HCV-RNAが陽性の場合、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≤3倍ULNのみがグループに参加できる必要があります。 B型肝炎およびC型肝炎と同時感染している被験者を除外する必要があります（HBSAGまたはHBCAB陽性検査、およびHCV抗体陽性検査陽性）
11. 研究薬の最初の使用の7日以内の臨床検査では、十分な臓器および骨髄機能、深刻な造血異常、心臓、肝臓、腎機能障害または免疫不足（輸血、アルブミン、アルブミン、組み換えのヒト血栓エエチン、またはコロニー刺激因子（CSF）がこの研究で14日以内に治療することはありません）を確認してください）
12. 女性患者は次の条件のいずれかを満たす必要があります。更年期障害（閉経以外の他の確認された理由なしに少なくとも1年間月経の欠如として定義されている）またはb。 外科的滅菌（卵巣および/または子宮の除去）、またはc。 出産の可能性がありますが、次の要件を満たす必要があります：登録の7日以内の血清/尿妊娠検査は陰性であり、年間故障率が1％未満で避妊対策を使用するか、異性愛者の性交を維持することに同意する必要があります（ICFから少なくとも6ヶ月後のICFまで）（臨床薬物の依存症の逆の<1％<滅菌、排卵を阻害するホルモン避妊薬の正しい使用、およびホルモンを放出する子宮内避妊装置および銅含有IUDまたはコンドーム）、そして母乳で育ててはなりません。
13. 男性患者は次の要件を満たす必要があります：性別を控えることに同意する（異性愛の性交を避ける）または避妊薬の測定を次のように行うか：パートナーが出産年齢の女性である場合、またはパートナーが妊娠している場合、男性患者は性的性交を控えることに同意しなければなりません（治療の後に6か月後に矛盾した治療法の後に矛盾します。 胚の薬物曝露を防ぐために、妊娠初期には禁欲を維持するか、コンドームを使用します。 周期的な禁欲（例えば、暦日、排卵期間、基底体温度または排出後避妊法）およびin vitro射精は、資格のない避妊法です
14. 以前の非体系的な抗腫瘍治療の終了は、投薬の開始から2週間以上でなければならず、有害事象（CTCAE）5.0の一般的な用語基準に従って、治療関連のAEはグレード≤1（グレード2アロペシアを除く）に戻ります。

除外基準：

1. 組織学または細胞学によって確認された混合SCLC
2. 化学療法、免疫療法、放射線療法を含むがこれらに限定されない、小細胞肺がんの全身性腫瘍治療を以前に受けた
3. 5年以内または同時に他の活性悪性腫瘍。 皮膚の基底細胞癌、皮膚の扁平上皮癌、表在性膀胱癌、前立腺のその場での癌、子宮頸部のその場での癌腫、乳房のその場での癌腫などの局所腫瘍硬化した局所腫瘍は、登録できます
4. 過去に臓器を受け取るか、骨髄移植患者に臓器を受け取ることを計画している人や
5. 胸水、心膜滲出、または臨床的介入を必要とする腹水
6. 心筋梗塞または不十分に制御された不整脈（QTC間隔のある男性を含む）は、研究薬物の最初の投与≥450ミリ秒、女性≥470ミリ秒）の最初の投与の6か月以内に（QTC間隔はFridericiaの式で計算されます）
7. 被験者は、制御されていないまたは症候性高カルシウム血症（> 1.5 mmol/Lイオン化カルシウムまたはカルシウム> 12 mg/dLまたは修正された血清カルシウム> ULN）を持っています）
8. 患者はグレード≥2のCTCAE末梢神経障害を持っています
9. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染、HIV抗体検査結果は陽性です
10. 活性肺結核に苦しむ
11. 過去と現在、間質性肺炎、肺炎症、放射線肺炎、薬物関連の肺炎、肺機能障害などの被験者がいます。研究者は、薬物関連の肺毒性毒性の疑いのある疑いがあると判断される可能性が高いと判断されます。
12. B型肝炎（HBSAGまたはHBCAB検査は陽性であり、HBV-DNA検査は陽性です）、C型肝炎（HCV抗体検査は陽性であり、HCV-RNA検査は陽性です）。 B型肝炎およびC型肝炎（陽性HBSAGまたはHBCAB検定、および陽性HCV抗体検査）の同時感染を伴う被験者。 注：抗ウイルス治療（HBV-DNA≤2500コピー/mLまたは500IU/mL）によって安定化されたB型肝炎患者は登録できます
13. 被験者は、自己免疫疾患の活性または疑われることを知っています。 安定した状態にあり、全身免疫抑制剤治療を必要としない被験者は登録を許可されています
14. 最初の用量の28日以内にライブワクチン治療を受けた人。 しかし、不活性化ウイルスワクチンは季節インフルエンザを治療することが許可されていますが、鼻腔内生産性減衰インフルエンザワクチンは許可されていません
15. 全身性コルチコステロイド（> 10 mg/被験者はプレドニゾン有効用量で治療された被験者）または他の免疫抑制薬。 ただし、次の状態が許可されています。活性自己免疫疾患がない場合、被験者は局所または吸入ステロイドおよび副腎ホルモン補充療法を使用することが許可されています。
16. 研究薬物投与の14日以内に全身性抗感染療法を必要とする活性感染症、または被験者は、登録時にSARS-COV-2感染の陽性RT-PCRテストを受けています。 Covid-19感染の既往がある被験者は、研究薬の最初の投与の前に陰性のRT-PCR検査を受けなければなりません
17. 研究薬の最初の投与の28日以内に主要な手術を受けました。 この研究における主要な手術の定義：この研究で手術前の手術後、少なくとも3週間の回復時間が必要です
18. 被験者は以前、PD-1、PD -L1、CTLA-4、その他の治療などの免疫チェックポイントを標的とする他​​の抗体/薬物を受けています
19. 他の介入臨床研究に参加しているか、以前の介入臨床研究で治療終了から28日未満のこの研究で治療を開始する計画を立てています
20. 重度のアレルギーのモノクローナル抗体の病歴のリスクがあることが知られています
21. カルボプラチン/シスプラチンまたはエトポシド成分に対する既知のアレルギー反応
22. 妊娠または授乳中の女性
23. 向精神薬乱用または薬物使用の歴史があることが知られている被験者
24. 研究者の判断によると、この対象には、研究が早期に終了する可能性のある他の要因があります。