Serplulimab加化学疗法作为有限阶段小细胞肺癌（LS-SCLC）的新辅助治疗的研究

纳入标准：

1. 自愿参加临床研究并签署书面知情同意书
2. 18-75岁的男性或女性患者（包括临界值）
3. 组织学或细胞学上证实的SCLC
4. 临床诊断为IIB-IIIB（N2）阶段（AJCC 8th Edition Cancer分期）
5. 过去尚未接受全身性抗肿瘤治疗或胸部放射疗法的患者
6. 由外科医生评估没有手术禁忌症的患者
7. 根据实体瘤的响应评估标准（Recist 1.1），至少有一个放射线可测量的病变
8. ECOG得分0-1
9. 预期生存时间> 6个月
10. 丙型肝炎表面抗原（HBSAG）（ - ）和丙型肝炎核心抗体（HBCAB）（ - ）。 如果HbSAG（+）或HBCAB（+），则肝炎病毒脱氧核糖核酸（HBV-DNA）必须<2500拷贝/ml或500 IU/ml，然后再纳入。 如果HCV-RNA为阳性，则可以招募HCV抗体（ - ）或HCV-RNA阴性的受试者，受试者必须具有丙氨酸氨基转移酶（ALT），天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤仅3×ULN只能加入组。 与乙型肝炎和丙型肝炎共同感染的受试者需要排除（阳性HBSAG或HBCAB测试，以及阳性HCV抗体测试）
11. 在首次使用研究药物之前的7天内，实验室测试证实了足够的器官和骨髓功能，没有严重的造血异常，心脏，肝脏，肾功能障碍或免疫缺乏症（无血液输血，白蛋白，重组，重组人类血小板蛋白或菌落刺激因子（CSF）（CSF）在14天内进行治疗。
12. 女性患者必须满足以下条件之一：更年期（定义为至少1年没有月经，没有其他确认的原因）或b。 经过手术灭菌（去除卵巢和/或子宫）或c。 具有生育潜力，但必须满足以下要求：在入学前的7天内进行血清/尿液妊娠试验必须为阴性，并且同意使用避孕措施，年失败率<1％或保持节制或保持节制（避免异性恋（避免异性恋ICF）（将ICF签署至少在降低了临界率的临时率）（降低了6个月）（降低了1％的降临量）<1％（降临量）<1％contace contrace tage contrace tagertibe falceptive <contrace contrace falcipative <contrace contrace contrace faltipe <灭菌，抑制排卵的激素避孕药的正确使用以及释放宫内避孕装置的激素和含铜的宫内节育器或避孕套），您不得母乳喂养。
13. 男性患者必须满足以下要求：同意戒除性行为（避免异性恋）或采取避孕措施，如下所示：当伴侣是育龄的女性或伴侣怀孕时，男性患者必须同意进行性交（避免进行异性疾病）或在研究期间进行6个月的治疗，并在治疗期间进行治疗。 在头三个月内保持禁欲或使用避孕套，以防止胚胎药物暴露。 周期性禁欲（例如，日历日，排卵周期，基础体温或卵巢后避孕方法）和体外射精是无条件的避孕方法
14. 以前的非系统性抗肿瘤治疗的终结必须从药物开始开始≥2周，并且根据不良事件的常见术语标准（CTCAE）5.0，与治疗相关的AES恢复为≤1级（除外2级脱发）。

排除标准：

1. 通过组织学或细胞学证实的混合SCLC
2. 先前接受了针对小细胞肺癌的全身性抗肿瘤治疗，包括但不限于化学疗法，免疫疗法和放疗
3. 其他活性恶性肿瘤在5年内或同时。 治愈局部肿瘤，例如皮肤的基底细胞癌，皮肤的鳞状细胞癌，浅膀胱癌，前列腺原位癌，子宫颈原位癌和乳腺癌的癌，可以纳入癌症
4. 那些计划在过去或曾经接受过器官或骨髓移植患者的人
5. 需要临床干预的胸膜积液，心包积液或腹水
6. 在研究药物≥450毫秒之前的6个月内，心肌梗死或无法控制的心律不齐（包括QTC间隔的男性）（女性≥470毫秒）（QTC间隔由Fridericia的公式计算）
7. 该受试者患有不受控制或有症状的高钙血症（> 1.5 mmol/l离子化的钙或钙> 12 mg/dl或校正的血清钙> ULN）
8. 患者患有≥2个CTCAE外周神经病
9. 人免疫缺陷病毒（HIV）感染，HIV抗体测试结果为阳性
10. 患有活性肺结核
11. 过去和过去和现在患有间质性肺炎，肺炎，放射性肺炎，与药物有关的肺炎，严重受损的肺功能等受试者。
12. 丙型肝炎（HBSAG或HBCAB测试呈阳性，HBV-DNA检测为阳性），乙型肝炎（HCV抗体测试为阳性，HCV-RNA测试为阳性）。 乙型肝炎和丙型肝炎的受试者（阳性HBSAG或HBCAB检测以及HCV抗体测试阳性）。 注意：可以通过抗病毒治疗稳定（HBV-DNA≤2500份/mL或500IU/mL）的乙型肝炎患者
13. 受试者已知有活跃或怀疑的自身免疫性疾病。 状况稳定且不需要全身免疫抑制剂治疗的受试者可以参加
14. 那些在首次剂量前28天内接受了实时疫苗治疗的人。 但是，允许灭活病毒疫苗治疗季节性流感，但不允许使用鼻内鼻腔衰减流感疫苗
15. 全身性皮质类固醇（用泼尼松有效剂量治疗的受试者> 10 mg/受试者）或其他免疫抑制药物。 但是，允许以下条件：在没有活性自身免疫性疾病的情况下，受试者被允许使用局部或吸入类固醇和肾上腺激素替代疗法，剂量≤10mg/day perdnisone perdnisone有效剂量
16. 在研究药物给药前14天内需要全身性抗感染疗法的任何主动感染，或受试者在入学时对SARS-COV-2感染进行阳性RT-PCR检验。 在研究药物的第一次给药之前，具有共同19感染史的受试者必须进行负RT-PCR测试。
17. 在研究药物第一次给药之前的28天内，已经进行了大手术。 在这项研究中，大手术的定义：手术后需要至少3周的恢复时间。
18. 该受试者以前已经收到了针对免疫检查点的其他抗体/药物，例如PD-1，PD -L1，CTLA-4和其他治疗
19. 正在参与其他介入的临床研究，或计划在以前的介入临床研究结束后不到28天的研究中开始治疗
20. 已知有严重过敏的任何单克隆抗体史的风险
21. 对卡铂/顺铂或依托泊苷成分的已知过敏反应
22. 怀孕或哺乳的妇女
23. 已知的受试者有精神药物滥用或吸毒的历史
24. 根据研究人员的判断，该受试者还有其他因素，可能导致研究早日终止。