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前部セグメントによる初期角膜炎の診断における角膜上皮マッピングの評価光コヒーレンストモグラフィー

2025年4月3日 更新者:Asmaa Refaat Nagib、Assiut University

角膜は、目の最も外側の屈折構造として、明確な視力を維持する上で重要な役割を果たします。 その透明性と構造的完全性は、最適な視覚機能に不可欠です。 角膜の層の中で、角膜上皮は、その動的な性質と、さまざまな生理学的および病理学的状態に応じて改造する能力のために特に興味深いものです。 したがって、角膜上皮の厚さ(CET)の正確かつ再現性のある測定は、角膜症などの角膜疾患の診断と管理、および進行性角膜肺炎障害である屈折手術の計画において、角膜の薄化と突起の特徴であり、不規則な喘息と視覚障害を引き起こすことによって特徴付けられます。 ケラトコノスの早期発見と監視は、CETマッピングを含む正確な角膜イメージングに大きく依存しています。 AS-OCTは、健康な眼と角膜の両方の眼の両方でCETを評価する際に有望を示していますが、これらの測定の再現性を徹底的に評価して、その後の角膜架橋(CXL)との臨床的有用性の早期診断を確保する必要があります。 無症状のケラトコノスを特定することは、屈折手術のスクリーニングでは、病原性外部菌を避けるために非常に重要です。 前部および後部の角膜トポグラフィーと総角膜の厚さの測定と最も薄い領域の局在は、角膜外菌の診断と病期分類に一般的に使用されるパラメーターです。 最近、上皮の厚さも追加のパラメーターとして追加されており、ケラトコノス角膜イメージングの早期診断とグレーディングの両方に役立つことが示されています。 当初、前角膜表面の曲率は、角膜光学特性の推定とケラトコノスのような緊張性障害の診断の地面を構成していました。 徐々に、角膜後の曲率とその厚さの重要性が重要になりました。 近年、前部全体の高速および高解像度のイメージングを可能にする新しいイメージングデバイスでは、角膜が出現し始めました。 新世代の前部セグメント光コヒーレンス断層撮影(AS-OCT)の主な利点は、優れた獲得速度、光学解像度の改善(軸および横方向)、および視野の視野をスキャンすることです。

AS-OCTを伴う角膜の高解像度イメージングは​​、上皮と間質について個別に厚さ測定を提供します。 角膜上皮の厚さを測定すると、早期診断、進行評価、そしておそらくこの疾患の病態生理学のより完全な理解のために価値がある情報が追加されます。 角膜上皮の厚さの変化は、早期のケラトコノス検出や疾患の進行の評価のための敏感なツールである可能性があることが示されています。

したがって、上皮の厚さの正確な測定は、ケラトコノスの診断とフォローアップにとって重要です。 AS-OCTには高軸の解像度があり、研究により、これらの機器は中央角膜と末梢角膜の両方で再現性のある上皮測定を提供することが示されています。 追加のレンズ(前部セグメントモジュール)を使用すると、後部セグメントOCTを使用して上皮厚を含む角膜パラメーターを測定することもできます1および以前の研究では、これらのモジュールが健康な角膜とケラトコノスで正確な上皮厚さ測定値も生成できることが示されています。 後部セグメントOCTの前モジュールを使用した上皮測定の精度は、上皮測定の精度と比較して、この研究のAS-OCTSの目的と、適切な上皮厚の変化を識別することにより初期段階のケラトコヌスをどのように比較するかについての情報は限られています。

- 高解像度の断面イメージングを提供することにより、従来の地形と比較してより高い精度を提供します

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

患者は、健康な個人、ケラトコノスの患者、疑わしいケラトコノス患者の3つのグループに分かれます。

説明

包含基準:

  • •正常な角膜トポグラフィーを持つ健康な参加者は、レーシックを行うことを目的とした眼の異常はありません。

    • 診断が確認されたケラトコノス患者(角膜の地形、断層撮影、臨床徴候に基づく)。
    • ペンタカムによる疑わしいケラトコノス患者。
    • 18歳以上。
    • インフォームドコンセントを提供する意欲。

除外基準:

  • •角膜手術または外傷の歴史。

    • 活性眼感染または炎症。
    • 角膜上皮に影響を与える重度のドライアイ疾患またはその他の状態。
    • イメージング手順に協力できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループI
レーシックをするつもりだったコントロールグループ(n = 50)
グループII
ケラトコヌスグループ(n = 50)
グループIII
ペンタカムによる疑わしいケラトコノス(n = 50)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上皮の厚さマップ
時間枠:ベースライン
パチメトリーマップから、中心角膜の厚さを測定し、上皮マップから、中央上皮の厚さ、最も厚い位置、最も薄い位置、特にその分布をその特に臨床または初期段階で測定しました。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年5月1日

一次修了 (推定)

2026年5月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月3日

最初の投稿 (実際)

2025年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月3日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • mapping keratoconus OCT

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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