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Evaluación del mapeo epitelial corneal en el diagnóstico de queratocono temprano por segmento anterior Tomografía de coherencia óptica

3 de abril de 2025 actualizado por: Asmaa Refaat Nagib, Assiut University

La córnea, como la estructura refractiva más externa del ojo, juega un papel fundamental en el mantenimiento de la visión clara. Su transparencia e integridad estructural son esenciales para una función visual óptima. Entre las capas de la córnea, el epitelio corneal es de particular interés debido a su naturaleza dinámica y su capacidad para remodelar en respuesta a diversas condiciones fisiológicas y patológicas. Por lo tanto, la medición precisa y repetible del grosor epitelial corneal (CET) es crucial para diagnosticar y manejar enfermedades corneales, como el queratocono, y para planificar cirugías refractivas queratoconus, un trastorno corneal progresivo progresivo, se caracteriza por el adelgazamiento y la protubrusión de la córnea, lo que lleva al asitisismo irregular y un imperdamismo visual. La detección temprana y el monitoreo de queratoconus dependen en gran medida de las imágenes corneales precisas, incluido el mapeo CET. Si bien la AS-OCT ha demostrado ser prometedora al evaluar el CET en los ojos sanos y queratocónicos, la repetibilidad de estas mediciones debe evaluarse a fondo para garantizar su utilidad clínica diagnóstico temprano con la reticulación corneal posterior (CXL) puede disminuir o detener la progresión del queratoconus.9 Identificar el queratocono subclínico es extremadamente importante en la detección de cirugía refractiva para evitar la ectasia iatrogénica. La topografía corneal anterior y posterior combinada con las mediciones totales de espesor de la córnea y la localización del área más delgada son los parámetros utilizados comúnmente para diagnosticar y estadificar ectasias corneales. Recientemente, el grosor epitelial también se agrega como un parámetro adicional y se muestra que es útil tanto para el diagnóstico temprano como para la clasificación de la imagen corneal del queratocono es una herramienta esencial en el cuidado de los ojos modernos. Inicialmente, la curvatura de la superficie corneal anterior constituía el terreno para la estimación de las propiedades ópticas corneales y el diagnóstico de trastornos ectáticos como el queratocono. Poco a poco, la importancia de la curvatura corneal posterior, así como su grosor, obtuvo importancia. En los últimos años, comenzaron a surgir nuevos dispositivos de imagen que permiten imágenes rápidas y de alta resolución de todo el segmento anterior, córnea. Las principales ventajas de la tomografía de coherencia óptica del segmento anterior de la nueva generación (AS-OCT) son su velocidad de adquisición superior, la resolución óptica mejorada (axial y transversal), así como la profundidad y el campo de visión de escaneo.

La imagen de alta resolución de la córnea con AS-OCT proporciona mediciones de espesor individualmente para el epitelio y el estroma individualmente. La medición del grosor epitelial corneal agrega información que podría ser valiosa en el diagnóstico temprano, la evaluación de la progresión y tal vez incluso para una comprensión más completa de la fisiopatología de esta enfermedad. Se ha demostrado que los cambios en el grosor epitelial corneal podrían ser una herramienta sensible para la detección temprana del queratocono, así como para la evaluación de la progresión de la enfermedad.

Por lo tanto, las mediciones precisas del grosor epitelial son importantes para el diagnóstico y el seguimiento del queratocono. Los AS-OCT tienen una alta resolución axial y los estudios han demostrado que estos instrumentos proporcionan mediciones epiteliales repetibles tanto en córnea central como periférica. Con una lente adicional (módulo de segmento anterior), los segmentos posteriores también se pueden usar para medir los parámetros corneales, incluido el espesor epitelial, y los estudios anteriores han demostrado que estos módulos también pueden producir mediciones precisas de espesor epitelial en córneas sanas y en queratoconus. Solo hay información limitada sobre cómo la precisión de las mediciones epiteliales con el módulo anterior en los OCT del segmento posterior se compara con la precisión de las mediciones epiteliales con el objetivo AS-OCT de este estudio detectando el queratoconus en etapa temprana al identificar los cambios de espesor epiteliales adecuados antes de que aparezcan las anormalidades topográficas topográficas.

-Proporcione una mayor precisión en comparación con la topografía tradicional al ofrecer imágenes transversales de alta resolución

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes se dividirán en tres grupos: individuos sanos, pacientes con queratocono y paciente con queratocono sospechoso

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Participantes saludables con topografía corneal normal y sin anomalías oculares destinadas a hacer LASIK.

    • Pacientes con queratocono con un diagnóstico confirmado (basado en topografía corneal, tomografía y signos clínicos).
    • Pacientes de queratocono sospechosos por Pentacam.
    • Edad ≥ 18 años.
    • Voluntad de proporcionar consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • • Historia de cirugía corneal o trauma.

    • Infección ocular activa o inflamación.
    • Enfermedad ocular seca severa u otras afecciones que afectan el epitelio corneal.
    • Incapacidad para cooperar con procedimientos de imagen.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo I
Grupo de control que tenía la intención de hacer LASIK (n = 50)
Grupo II
Grupo de queratocono (n = 50)
Grupo III
Queratocono sospechoso de Pentacam (n = 50)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mapas de espesor epitelial
Periodo de tiempo: base
Desde el mapa de paquimetría, medimos el grosor corneal central, y del mapa epitelial, medimos el grosor epitelial central, la ubicación más gruesa, la ubicación más delgada y su distribución, especialmente en sus etapas subclínicas o tempranas.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

7 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • mapping keratoconus OCT

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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