Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van cornea -epitheelmapping bij de diagnose van vroege keratoconus door optische coherentietomografie van het voorste segment

3 april 2025 bijgewerkt door: Asmaa Refaat Nagib, Assiut University

Het hoornvlies, als de buitenste brekingsstructuur van het oog, speelt een cruciale rol bij het handhaven van duidelijk zicht. De transparantie en structurele integriteit zijn essentieel voor een optimale visuele functie. Onder de lagen van het hoornvlies is het hoornvliesepitheel van bijzonder belang vanwege zijn dynamische aard en zijn vermogen om te verbouwen in reactie op verschillende fysiologische en pathologische omstandigheden. Nauwkeurige en herhaalbare meting van cornea -epitheliale dikte (CET) is daarom cruciaal voor het diagnosticeren en beheren van cornea -ziekten, zoals keratoconus, en voor het plannen van refractieve operaties keratoconus, een progressieve corneale ectatische stoornissen, wordt gekenmerkt door dunner wordend en protusie van het cornea, leidend naar irregulair diefstal en visuele diefstal. Vroege detectie en monitoring van keratoconus zijn sterk afhankelijk van precieze cornea -beeldvorming, inclusief CET -mapping. Hoewel AS-OCT veelbelovend heeft aangetoond bij het evalueren van CET in zowel gezonde als keratoconische ogen, moet de herhaalbaarheid van deze metingen grondig worden geëvalueerd om te zorgen voor hun klinische nut vroege diagnose met daaropvolgende cornea-crosslinking (CXL) kan vertragen of stoppen keratoconus progressie.9 Het identificeren van subklinische keratoconus is uiterst belangrijk bij de screening van brekingsoperaties om iatrogene ectasie te voorkomen. Voorste en achterste cornea -topografie gecombineerd met totale cornea -diktemetingen en lokalisatie van het dunste gebied zijn de parameters die gewoonlijk worden gebruikt voor het diagnosticeren en ensceneren van cornea -ectasieën. Onlangs wordt de epitheliale dikte ook toegevoegd als een extra parameter en is aangetoond dat het nuttig is voor zowel vroege diagnose als beoordeling van Keratoconus cornea -beeldvorming is een essentieel hulpmiddel bij moderne oogzorg. Aanvankelijk vormde de kromming van het voorste hoornvliesoppervlak de grond voor de schatting van optische eigenschappen van het hoornvlies en de diagnose van ectatische aandoeningen zoals keratoconus. Geleidelijk aan het belang van de achterste hoornvlieskromming en de dikte verwierf de dikte. In de afgelopen jaren begonnen nieuwe beeldapparaten die snelle en hoge resolutie beeldvorming van het gehele voorste segment mogelijk waren, de opgenomen hoornvlies. De belangrijkste voordelen van de optische coherentietomografie van de nieuwe generatie voorste segment (AS-OCT) zijn hun superieure acquisitiesnelheid, verbeterde optische resolutie (axiaal en transversaal), evenals scannendiepte en gezichtsveld.

Beeldvorming met hoge resolutie van het hoornvlies met AS-OCT biedt afzonderlijk diktemetingen voor epitheel en stroma afzonderlijk. Het meten van corneale epitheliale dikte voegt informatie toe die van waarde kan zijn bij vroege diagnose, progressie -evaluatie en misschien zelfs voor een vollediger begrip van de pathofysiologie van deze ziekte. Er is aangetoond dat veranderingen in de hoornvliesepitheeldikte een gevoelig hulpmiddel kunnen zijn voor vroege keratoconusdetectie en voor de beoordeling van de ziekteprogressie.

Nauwkeurige metingen van de epitheliale dikte zijn daarom belangrijk voor de diagnose en follow-up van keratoconus. AS-OCT's hebben een hoge axiale resolutie en studies hebben aangetoond dat deze instrumenten herhaalbare epitheliale metingen bieden, zowel in het centrale als in het perifere hoornvlies. Met een extra lens (voorste segmentmodule) kunnen posterieure segmenten OCT's ook worden gebruikt om cornea -parameters te meten, waaronder epitheliale dikte1 en eerdere studies hebben aangetoond dat deze modules ook nauwkeurige epitheliale dikte -metingen kunnen produceren in gezonde hoornvliezen en in keratoconus. Er is slechts beperkte informatie over hoe de precisie van epitheelmetingen met de voorste module in posterieure segment OCT's vergelijkt met de precisie van epitheelmetingen met het doel van deze studie van deze studie die in een vroeg stadium keratoconus detecteert door geschikte epitheliale dikte-veranderingen te identificeren voordat topografische abnormaliteiten verschijnen.

-Zorg voor een hogere nauwkeurigheid in vergelijking met traditionele topografie door het aanbieden van transversale beeldvorming met hoge resolutie

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten worden verdeeld in drie groepen: gezonde personen, patiënten met keratoconus en verdachte keratoconus patiënt

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Gezonde deelnemers met normale cornea -topografie en geen oculaire afwijkingen bedoeld om LASIK te doen.

    • Keratoconus -patiënten met een bevestigde diagnose (op basis van cornea -topografie, tomografie en klinische tekenen).
    • Verdachte keratoconuspatiënten door Pentacam.
    • Leeftijd ≥ 18 jaar.
    • Bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • • Geschiedenis van cornea -chirurgie of trauma.

    • Actieve oculaire infectie of ontsteking.
    • Ernstige droge ogen of andere aandoeningen die het epitheel van het hoornvlies beïnvloeden.
    • Onvermogen om samen te werken met beeldvormingsprocedures.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep I
Controlegroep die van plan was LASIK te doen (n = 50)
Groep II
Keratoconus -groep (n = 50)
Groep III
Verdachte keratoconus door Pentacam (n = 50)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
epitheliale dikte kaarten
Tijdsspanne: uitsteeksel
Uit de pachymetrische kaart hebben we de centrale hoornvliesdikte gemeten en van de epitheliale kaart hebben we centrale epitheeldikte, dikste locatie, dunste locatie en hun verdeling, vooral in de subklinische of vroege stadia gemeten.
uitsteeksel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • mapping keratoconus OCT

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren