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Évaluation de la cartographie épithéliale cornéenne dans le diagnostic du kératocône précoce par la tomographie par cohérence optique du segment antérieur

3 avril 2025 mis à jour par: Asmaa Refaat Nagib, Assiut University

La cornée, en tant que structure réfractive la plus externe de l'œil, joue un rôle essentiel dans le maintien d'une vision claire. Sa transparence et son intégrité structurelle sont essentielles pour une fonction visuelle optimale. Parmi les couches de la cornée, l'épithélium cornéen est d'un intérêt particulier en raison de sa nature dynamique et de sa capacité à remodeler en réponse à diverses conditions physiologiques et pathologiques. Une mesure précise et reproductible de l'épaisseur épithéliale cornéenne (CET) est donc cruciale pour diagnostiquer et gérer les maladies cornéennes, telles que le kératocône, et pour la planification des chirurgies de réfraction, le kératocône, un trouble ectatique cornéen progressif, est caractérisé par l'éclosion et la prudence de la corde, menant à l'astigmatisme irgréfulaire et à l'imprérence visuelle. La détection et la surveillance précoces du kératocône reposent fortement sur l'imagerie cornéenne précise, y compris la cartographie CET. Alors que l'AS-OCT s'est révélé prometteur dans l'évaluation de l'IET dans les yeux sains et kératoconiques, la répétabilité de ces mesures doit être approfondie pour garantir que leur utilité clinique diagnostique précoce avec la réticulation cornéenne ultérieure (CXL) peut ralentir ou arrêter la progression du kératoconus. L'identification du kératocône subclinique est extrêmement important dans le dépistage de la chirurgie réfractive pour éviter les ectasies iatrogènes. La topographie cornéenne antérieure et postérieure combinée à des mesures totales d'épaisseur de cornée et à la localisation de la zone la plus mince sont les paramètres couramment utilisés pour le diagnostic et la mise en scène des ectasies cornéennes. Récemment, l'épaisseur épithéliale est également ajoutée en tant que paramètre supplémentaire et se révèle utile à la fois pour le diagnostic précoce et le classement de l'imagerie cornéenne de Keratocconus est un outil essentiel dans les soins oculaires modernes. Initialement, la courbure de la surface cornéenne antérieure constituait le sol pour l'estimation des propriétés optiques cornéennes et le diagnostic des troubles ectatiques comme le kératocône. Peu à peu, l'importance de la courbure cornéenne postérieure ainsi que son épaisseur ont acquis une signification. Ces dernières années, de nouveaux dispositifs d'imagerie permettant une imagerie rapide et à haute résolution de l'ensemble du segment antérieur, la cornée incluse a commencé à émerger. Les principaux avantages de la tomographie par cohérence optique du segment antérieur de nouvelle génération (AS-OCT) sont leur vitesse d'acquisition supérieure, une résolution optique améliorée (axiale et transversale), ainsi que la profondeur et le champ de vision de balayage.

L'imagerie à haute résolution de la cornée avec AS-OCT fournit des mesures d'épaisseur individuellement pour l'épithélium et le stroma individuellement. La mesure de l'épaisseur épithéliale cornéenne ajoute des informations qui pourraient être utiles dans le diagnostic précoce, l'évaluation de la progression et peut-être même pour une compréhension plus complète de la physiopathologie de cette maladie. Il a été démontré que les changements dans l'épaisseur épithéliale cornéenne pourraient être un outil sensible pour la détection précoce du kératocône ainsi que pour l'évaluation de la progression de la maladie.

Les mesures précises de l'épaisseur épithéliale sont donc importantes pour le diagnostic et le suivi du kératocône. AS-OCTS a une résolution axiale élevée et des études ont montré que ces instruments fournissent des mesures épithéliales reproductibles dans la cornée centrale et périphérique. Avec une lentille supplémentaire (module du segment antérieur), les segments postérieurs OCT peuvent également être utilisés pour mesurer les paramètres cornéens, y compris l'épaisseur épithéliale, les études antérieures ont montré que ces modules peuvent également produire des mesures d'épaisseur épithéliale précises dans les cornées saines et dans le kératocône. Il n'y a que des informations limitées sur la façon dont la précision des mesures épithéliales avec le module antérieur dans les OCT du segment postérieur se compare à la précision des mesures épithéliales avec le but AS-OCTS de cette étude détecter le kératocole à un stade précoce en identifiant les changements d'épaisseur épithéliale appropriés avant que les anomalies topographiques n'apparaissent.

- Fournir une précision plus élevée par rapport à la topographie traditionnelle en offrant une imagerie transversale à haute résolution

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients seront divisés en trois groupes: des individus en bonne santé, des patients atteints de kératocône et un patient de kératocône suspect

La description

Critères d'inclusion:

  • • Participants en bonne santé avec une topographie cornéenne normale et aucune anomalie oculaire destinée à faire du LASIK.

    • Patients de kératocônes avec un diagnostic confirmé (basé sur la topographie cornéenne, la tomographie et les signes cliniques).
    • Patients suspects de kératocône par Pentacam.
    • Âge ≥ 18 ans.
    • Volonté de donner un consentement éclairé.

Critères d'exclusion:

  • • Antécédents de chirurgie cornéenne ou de traumatisme.

    • Infection oculaire active ou inflammation.
    • Maladie des yeux sévères ou autres conditions affectant l'épithélium cornéen.
    • Incapacité à coopérer avec les procédures d'imagerie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe I
Groupe témoin qui avait l'intention de faire du LASIK (n = 50)
Groupe II
Groupe Keratoconus (n = 50)
Groupe III
Keratocconus suspect par Pentacam (n = 50)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
cartes d'épaisseur épithéliale
Délai: base de base
D'après la carte de la pachymétrie, nous avons mesuré l'épaisseur de la cornée centrale, et à partir de la carte épithéliale, nous avons mesuré l'épaisseur épithéliale centrale, l'emplacement le plus épais, l'emplacement le plus mince et leur distribution, en particulier dans ses stades subcliniques ou précoces.
base de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2025

Première publication (Réel)

7 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • mapping keratoconus OCT

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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