Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szaruhártya hám feltérképezésének értékelése a korai keratoconus diagnosztizálásában az elülső szegmens optikai koherencia tomográfia alapján

2025. április 3. frissítette: Asmaa Refaat Nagib, Assiut University

A szaruhártya, mint a szem legkülső törésszerkezete, kritikus szerepet játszik a tiszta látás fenntartásában. Átláthatósága és szerkezeti integritása nélkülözhetetlen az optimális vizuális funkcióhoz. A szaruhártya rétegei közül a szaruhártya háma különös érdeklődésre számot tart, annak dinamikus jellege és képessége miatt, hogy átalakuljon a különféle fiziológiai és kóros állapotokra adott válaszként. Ezért a szaruhártya -hám vastagságának (CET) pontos és megismételhető mérése elengedhetetlen a szaruhártya -betegségek, például a keratoconus diagnosztizálásához és kezeléséhez, valamint a töréses műtétek keratoconusának, a progresszív szaruhártya -rendellenességnek a vékonyodása és kizárásának jellemzése, amely szabálytalan astigmatizmust eredményez. A Keratoconus korai felismerése és monitorozása nagymértékben támaszkodik a szaruhártya -képalkotásra, beleértve a CET feltérképezését. Míg az AS-OCT ígéretet mutatott a CET értékelésében mind az egészséges, mind a keratoconikus szemben, ezeknek a mérések megismételhetőségét alaposan ki kell értékelni annak biztosítása érdekében, hogy klinikai hasznosságuk korai diagnosztizálásával későbbi szaruhártya keresztkötéssel (CXL) lassítson vagy leállítsa a Keratoconus progresszióját.9. Az iatrogén ectasia elkerülése érdekében rendkívül fontos a szubklinikai keratoconus azonosítása a refrakciós műtét szűrésében. Az elülső és hátsó szaruhártya topográfia, a szaruhártya vastagságának teljes mérésével és a legvékonyabb terület lokalizációjával kombinálva azok a paraméterek, amelyeket általában a szaruhártya -ectasias diagnosztizálására és stádiumára használnak. A közelmúltban az epiteliális vastagságot kiegészítő paraméterként is hozzáadják, és kimutatták, hogy hasznos mind a korai diagnosztizáláshoz, mind a keratoconus szaruhártya képalkotásának osztályozásához alapvető eszköz a modern szemápolásban. Kezdetben a szaruhártya felszínének görbülete a szaruhártya optikai tulajdonságainak becslésére és az ektatikus rendellenességek, például a keratoconus diagnosztizálására szolgált. Fokozatosan a hátsó szaruhártya görbületének, valamint vastagságának fontosságának jelentősége volt. Az utóbbi években az új képalkotó eszközök, amelyek lehetővé teszik a teljes elülső szegmens gyors és nagy felbontású képalkotását, a szaruhártya beépül. Az új generációs elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (AS-OCT) fő előnyei a kiváló beszerzési sebesség, a jobb optikai felbontás (axiális és keresztirányú), valamint a szkennelési mélység és a látómező.

A szaruhártya nagy felbontású képalkotása az AS-OCT-vel külön-külön vastagságméréseket biztosít az epitélium és a stroma külön-külön. A szaruhártya -hám vastagságának mérése olyan információkat ad, amelyek értéket jelentenek a korai diagnózisban, a progresszió értékelésében, és talán még a betegség patofiziológiájának teljesebb megértése érdekében. Kimutatták, hogy a szaruhártya hám vastagságának változásai érzékeny eszköz lehetnek a korai keratoconus kimutatásához, valamint a betegség előrehaladásának értékeléséhez.

Ezért az epiteliális vastagság pontos mérései fontosak a keratoconus diagnosztizálásához és a nyomon követéshez. Az AS-oktok magas axiális felbontásúak, és a tanulmányok kimutatták, hogy ezek a műszerek megismételhető epiteliális méréseket nyújtanak mind a központi, mind a perifériás szaruhártyában. További lencsével (elülső szegmens modul) a hátsó szegmensek OCT -je is felhasználható a szaruhártya paramétereinek mérésére, beleértve az epiteliális vastagságot, és a korábbi vizsgálatok kimutatták, hogy ezek a modulok pontos hámvastagság -méréseket is eredményezhetnek az egészséges szaruhártyákban és a keratokonuszban. Csak korlátozott információ áll rendelkezésre arról, hogy az epiteliális mérések pontossága az elülső modulnal hogyan hasonlítja össze a hátsó szegmens OCT-kben az epiteliális mérések pontosságát az AS-OCTS célkitűzésével Ennek a tanulmánynak a kimutatása a megfelelő epithelialis vastagságváltozások azonosításával, mielőtt a topográfiai rendellenességek megjelennek.

-Biztosítson nagyobb pontosságot a hagyományos topográfiahoz képest, nagy felbontású keresztmetszeti képalkotás kínálatával

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

150

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket három csoportra osztják: egészséges egyének, keratoconusos betegek és gyanús keratoconus betegek

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • • Egészséges résztvevők normál szaruhártya topográfiájával és a LASIK elvégzésére irányuló szemellenességekkel.

    • Keratoconus -betegek, akiket megerősített diagnózissal (szaruhártya topográfia, tomográfia és klinikai tünetek alapján).
    • Gyanús keratoconus -betegek pentacam által.
    • Életkor ≥ 18 év.
    • Hajlandóság a tájékozott beleegyezés biztosítására.

Kizárási kritériumok:

  • • A szaruhártya műtét vagy trauma története.

    • Aktív szemfertőzés vagy gyulladás.
    • Súlyos száraz szembetegség vagy más körülmények, amelyek befolyásolják a szaruhártya hámát.
    • Képtelenség együttműködni a képalkotó eljárásokkal.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
I. csoport
Ellenőrzőcsoport, aki a LASIK -t szándékozott (n = 50)
II. Csoport
Keratoconus csoport (n = 50)
III.
Pentacam gyanús keratoconus (n = 50)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hámvastagság térképek
Időkeret: alapvonal
A pachymetry térképből megmérjük a szaruhártya vastagságát, és az epithelialis térképről a központi hámvastagságot, a legvastagabb helyen, a legvékonyabb helyen, és ezek eloszlásának szubklinikai vagy korai szakaszában mértük.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • mapping keratoconus OCT

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel