Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка картирования эпителия роговицы в диагностике раннего кератоконуса с помощью томографии передней сегменты оптической когерентности

3 апреля 2025 г. обновлено: Asmaa Refaat Nagib, Assiut University

Роговица, как самая внешняя преломляющая структура глаза, играет критическую роль в поддержании четкого зрения. Его прозрачность и структурная целостность необходимы для оптимальной визуальной функции. Среди слоев роговицы эпителий роговицы представляет особый интерес из -за его динамической природы и его способности реконструировать в ответ на различные физиологические и патологические условия. Таким образом, точное и повторяемое измерение толщины эпителия роговицы (CET) имеет решающее значение для диагностики и лечения заболеваний роговицы, таких как кератоконус, и для планирования рефракционных операций кератоконуса, прогрессивного этатического расстройства роговицы, характеризуется истонением и протрозии, ведущей к астигматизму и визуальному атигматизму. Раннее выявление и мониторинг кератоконуса в значительной степени полагается на точную визуализацию роговицы, включая картирование CET. Хотя AS-OCT показал перспективу при оценке CET как в здоровых, так и в кератоконических глазах, повторяемость этих измерений должна быть тщательно оценена, чтобы обеспечить их клиническую полезность ранней диагностики с последующим сшиванием роговицы (CXL) может замедлить или остановить прогрессирование кератокона. Идентификация субклинического кератоконуса чрезвычайно важно при скринингу рефракционной хирургии, чтобы избежать ятрогенной этазии. Передняя и задняя топография роговицы в сочетании с общей толщиной роговицы и локализацией самой тонкой области являются параметрами, используемыми для диагностики и постановки этазий роговицы. В последнее время толщина эпителия также добавляется в качестве дополнительного параметра и, как показано, является полезной как для ранней диагностики, так и для оценки визуализации Keratoconus роговицы является важным инструментом в современном уходе за глазами. Первоначально кривизна передней поверхности роговицы представляла собой землю для оценки оптических свойств роговицы и диагностики этатических расстройств, таких как кератоконус. Постепенно важность задних кривизны роговицы, а также его толщины приобрели значение. В последние годы новые устройства визуализации, позволяющие быстро и визуализации с высоким разрешением всего переднего сегмента, роговица начала появляться. Основными преимуществами оптической когерентной томографии переднего сегмента (AS-OCT) являются их превосходная скорость сбора, улучшенное оптическое разрешение (осевое и поперечное), а также глубина сканирования и поле зрения.

Визуализация роговицы с высоким разрешением с помощью AS-OCT обеспечивает измерения толщины индивидуально для эпителия и стромы индивидуально. Измерение толщины эпителия роговицы добавляет информацию, которая может быть полезна при ранней диагностике, оценке прогрессирования и, возможно, даже для более полного понимания патофизиологии этого заболевания. Было показано, что изменения в толщине эпителия роговицы могут быть чувствительным инструментом для раннего обнаружения кератоконуса, а также для оценки прогрессирования заболевания.

Таким образом, точные измерения толщины эпителия важны для диагностики и последующего наблюдения кератоконуса. As-OCTS имеет высокое осевое разрешение, и исследования показали, что эти инструменты обеспечивают повторяемые эпителиальные измерения как в центральной, так и в периферической роговице. С помощью дополнительной линзы (модуль переднего сегмента), задних сегментов, также могут использоваться для измерения параметров роговицы, включая толщину эпителиальной толщины1, а предыдущие исследования показали, что эти модули также могут продуцировать точные измерения толщины эпителия в здоровых роговицах и в кератоконусе. Существует лишь ограниченная информация о том, как точность эпителиальных измерений с передним модулем в OCT задних сегмента сравнивается с точностью эпителиальных измерений с AS-OCT, целью которых является обнаружение кератоконуса ранней стадии путем определения подходящих изменений толщины эпителия до появления топографических нарушений.

-обеспечить более высокую точность по сравнению с традиционной топографией, предлагая визуализацию поперечного сечения высокого разрешения

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты будут разделены на три группы: здоровые люди, пациенты с кератоконусом и подозрительным пациентом кератоконуса

Описание

Критерии включения:

  • • здоровые участники с нормальной топографией роговицы и без глазных аномалий, предназначенных для того, чтобы сделать LASIK.

    • Пациенты с кератоконусом с подтвержденным диагнозом (на основе топографии роговицы, томографии и клинических признаков).
    • Подозрительные пациенты с кератоконусом от Pentacam.
    • Возраст ≥ 18 лет.
    • Готовность предоставить информированное согласие.

Критерии исключения:

  • • История хирургии роговицы или травмы.

    • Активная глазная инфекция или воспаление.
    • Тяжелые сухие заболевания глаз или другие состояния, влияющие на эпителий роговицы.
    • Неспособность сотрудничать с процедурами визуализации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа i
Контрольная группа, которая намеревалась сделать LASIK (n = 50)
Группа II
Группа кератоконуса (n = 50)
Группа III
Подозрительный кератоконус от Pentacam (n = 50)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Карты толщины эпителия
Временное ограничение: базовый уровень
Из карты пахиметрии мы измерили центральную толщину роговицы, и с эпителиальной карты мы измерили центральную толщину эпителия, самое толстое местоположение, самое тонкое местоположение и их распределение, особенно на его субклинических или ранних стадиях.
базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • mapping keratoconus OCT

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться