Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av hornhinnepitelkartlegging ved diagnose av tidlig keratokonus ved fremre segment optisk koherens tomografi

3. april 2025 oppdatert av: Asmaa Refaat Nagib, Assiut University

Hornhinnen, som den ytterste brytningsstrukturen i øyet, spiller en kritisk rolle i å opprettholde klar syn. Dets åpenhet og strukturell integritet er avgjørende for optimal visuell funksjon. Blant lagene i hornhinnen er hornhinnepitelet av spesiell interesse på grunn av dens dynamiske natur og dens evne til å ombygge som svar på forskjellige fysiologiske og patologiske forhold. Nøyaktig og repeterbar måling av hornhinnepiteltykkelse (CET) er derfor avgjørende for å diagnostisere og håndtere hornhinnesykdommer, for eksempel keratoconus, og for planlegging av brytningsoperasjoner keratoconus, en progressiv hornhinnen, fører til uregelmessig lidelse og tynnende og visuell nedsatt hornhinne. Tidlig oppdagelse og overvåking av keratoconus er veldig avhengige av presis hornhinnen, inkludert CET -kartlegging. Mens AS-OCT har vist løfte om å evaluere CET i både sunne og keratokoniske øyne, må repeterbarheten til disse målingene evalueres grundig for å sikre at deres kliniske nytteverdi tidlig diagnose med påfølgende hornhinnen kryssbinding (CXL) kan redusere eller stoppe keratoconus progresjon.9 Å identifisere subklinisk keratokonus er ekstremt viktig i screening av brytningskirurgi for å unngå iatrogen ektasi. Fremre og bakre hornhinnetopografi kombinert med total målinger av hornhinnen og lokalisering av det tynneste området er parametrene som brukes ofte for diagnostisering og iscenesettelse av hornhinnen. Nylig blir epiteltykkelse også lagt til som en ekstra parameter og vises til å være nyttig for både tidlig diagnose og gradering av keratoconus hornhinnen er et essensielt verktøy i moderne øyepleie. Opprinnelig utgjorde krumningen av den fremre hornhinneoverflaten bakken for estimering av optiske egenskaper og diagnose av hornhinnen som keratokonus. Etter hvert fikk viktigheten av den bakre hornhinnekurvaturen så vel som dens tykkelse betydning. De siste årene, nye avbildningsinnretninger som tillater rask og høyoppløselig avbildning av hele det fremre segmentet, begynte hornhinnen å dukke opp. De viktigste fordelene med den nye generasjons anterior segment optisk koherensomografi (AS-OKT) er deres overlegne anskaffelseshastighet, forbedret optisk oppløsning (aksial og tverrgående), samt skanningsdybde og synsfelt.

Høyoppløselig avbildning av hornhinnen med ACT gir tykkelsesmålinger individuelt for epitel og stroma hver for seg. Måling av hornhinnepiteltykkelse legger til informasjon som kan være av verdi ved tidlig diagnose, progresjonsevaluering og kanskje til og med for en mer fullstendig forståelse av patofysiologien til denne sykdommen. Det er vist at endringer i hornhinnenes epiteltykkelse kan være et følsomt verktøy for tidlig keratokonusdeteksjon så vel som for vurdering av sykdomsprogresjonen.

Presise målinger av epiteltykkelsen er derfor viktig for Keratoconus-diagnose og oppfølging. AS-OKT-er har høy aksial oppløsning, og studier har vist at disse instrumentene gir repeterbare epitelmålinger både i sentral og perifer hornhinne. Med en ekstra linse (fremre segmentmodul) kan bakre segmenter OCT -er også brukes til å måle hornhinnesparametere inkludert epiteltykkelse1 og tidligere studier har vist at disse modulene også kan gi presise epiteltykkelsesmålinger i sunne hornhinner og i keratokonus. Det er bare begrenset informasjon om hvordan presisjonen av epitelmålinger med den fremre modulen i bakre segment OCTS sammenligner med presisjonen til epitelmålinger med AS-OCTS-målet for denne studien oppdager endringer i tidlig stadium ved å identifisere egnede epitelnistiske endringer før topografiske avvik dukker opp.

-Gi høyere nøyaktighet sammenlignet med tradisjonell topografi ved å tilby høyoppløselig tverrsnittsavbildning

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli delt inn i tre grupper: friske individer, pasienter med keratokonus og mistenkelig keratokonus pasient

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • • Sunne deltakere med normal hornhinnetopografi og ingen okulære avvik ment å gjøre LASIK.

    • Keratoconus pasienter med en bekreftet diagnose (basert på hornhinnetopografi, tomografi og kliniske tegn).
    • Mistenkelige Keratoconus -pasienter av Pentacam.
    • Alder ≥ 18 år.
    • Vilje til å gi informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • • Historien om hornhinnekirurgi eller traumer.

    • Aktiv okulær infeksjon eller betennelse.
    • Alvorlig tørr øyesykdom eller andre tilstander som påvirker hornhinnepitel.
    • Manglende evne til å samarbeide med avbildningsprosedyrer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe I.
Kontrollgruppe som hadde til hensikt å gjøre LASIK (n = 50)
Gruppe II
Keratoconus Group (n = 50)
Gruppe III
Mistenkelig keratokonus av Pentacam (n = 50)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Epiteltykkelseskart
Tidsramme: Baseline
Fra pachymetri -kartet målte vi den sentrale hornhinnetykkelsen, og fra epitelkartet målte vi sentral epiteltykkelse, tykkeste beliggenhet, tynneste beliggenhet og deres distribusjon spesielt i dens subkliniske eller tidlige stadier.
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • mapping keratoconus OCT

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere