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通过前节光学相干断层扫描诊断角膜上皮映射的评估

2025年4月3日 更新者:Asmaa Refaat Nagib、Assiut University

角膜作为眼睛最外面的折射结构,在保持清晰的视力中起着至关重要的作用。 它的透明度和结构完整性对于最佳视觉功能至关重要。 在角膜的层中,角膜上皮特别令人感兴趣,这是由于其动态性质及其对各种生理和病理状况的重塑能力。 因此,对角膜上皮厚度(CET)的准确测量(CET)对于诊断和管理角膜疾病(例如角膜核)至关重要,对于计划屈光手术角膜癌(一种渐进的角膜骨膜疾病),是一种逐渐角膜骨膜疾病,具有角膜稀疏和降低,导致角膜稀疏,导致无关系的Astigular Astigural Astigal Astigarmatismismassismismassismismassismismassismismassismismasismasismassism and Impair and Impair and Impair and Impair and Impair and Impair and Impair。 圆锥角膜的早期检测和监测严重依赖于精确的角膜成像,包括CET映射。 虽然AS-OCT在评估健康和角膜角膜角度的CET方面已显示出希望,但必须对这些测量值的重复性进行彻底评估,以确保其临床效用早期诊断,并随后的角膜交联(CXL)可以减慢或停止角膜肌的进展。99 鉴定亚临床角膜结构在屈光手术筛查中极为重要,以避免肾上腺外生。 前角膜前和后角膜形状结合了总角膜厚度测量以及最薄区域的定位是用于诊断和分期角膜临界值的参数。 最近,上皮厚度也被添加为附加参数,并且被证明可用于早期诊断和角膜角膜成像的分级是现代眼部护理中必不可少的工具。 最初,前角膜表面的曲率构成了角膜光学特性和诊断始终性疾病(如角膜核)的质量。 逐渐地,后角膜曲率及其厚度的重要性具有重要意义。 近年来,新的成像设备允许整个前部的快速和高分辨率成像,包括角膜开始出现。 新一代前段光学相干断层扫描(AS-OCT)的主要优点是它们的出色获取速度,改进的光学分辨率(轴向和横向)以及扫描深度和视野。

用AS-OCT对角膜进行高分辨率成像,可分别为上皮和基质分别提供厚度测量。 测量角膜上皮厚度增加了可能在早期诊断,进展评估甚至更完整地了解该疾病的病理生理学的信息。 已经表明,角膜上皮厚度的变化可能是早期角膜结构检测以及评估疾病进展的敏感工具。

因此,上皮厚度的精确测量对于圆锥角膜诊断和随访至关重要。 AS-OCTS具有高轴向分辨率,研究表明,这些仪器在中央和外围角膜中提供可重复的上皮测量。 使用额外的晶状体(前部模块),后段OCT也可用于测量包括上皮厚度在内的角膜参数和先前的研究表明,这些模块还可以在健康角膜和角膜核中产生精确的上皮厚度测量。 关于在后段OCT中使用前部模块的上皮测量的精度与本研究的AS-OCT目标的精确度相比,在后段中的前部模块的精确度有限的信息有限。

- 与传统地形相比,通过提供高分辨率的横截面成像,提供更高的精度

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

150

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

患者将分为三组:健康个体,圆锥角膜患者和可疑的圆锥角膜患者

描述

纳入标准:

  • •具有正常角膜形态的健康参与者,没有旨在进行LASIK的眼异常。

    • 具有确认诊断的圆锥角膜患者(基于角膜地形,断层扫描和临床体征)。
    • Pentacam可疑的圆锥角膜患者。
    • 年龄≥18岁。
    • 愿意提供知情同意。

排除标准:

  • •角膜手术或创伤的病史。

    • 主动眼感染或炎症。
    • 严重的干眼病或其他影响角膜上皮的疾病。
    • 无法与成像程序合作。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
第一组
打算做lasik的对照组(n = 50)
第二组
角核组(n = 50)
第三组
Pentacam的可疑圆锥角膜(n = 50)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
上皮厚度图
大体时间:基线
从pachymetry图中,我们测量了中央角膜厚度,从上皮图中,我们测量了中央上皮厚度,最厚的位置,最薄的位置,尤其是在其亚临床或早期阶段的分布。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年5月1日

初级完成 (估计的)

2026年5月1日

研究完成 (估计的)

2026年8月1日

研究注册日期

首次提交

2025年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月3日

首次发布 (实际的)

2025年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月3日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • mapping keratoconus OCT

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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