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Avaliação do mapeamento epitelial da córnea no diagnóstico de ceratoconus precoce por tomografia de coerência óptica do segmento anterior

3 de abril de 2025 atualizado por: Asmaa Refaat Nagib, Assiut University

A córnea, como a estrutura refrativa mais externa do olho, desempenha um papel crítico na manutenção da visão clara. Sua transparência e integridade estrutural são essenciais para a função visual ideal. Entre as camadas da córnea, o epitélio da córnea é de particular interesse devido à sua natureza dinâmica e à sua capacidade de remodelar em resposta a várias condições fisiológicas e patológicas. A medição precisa e repetível da espessura epitelial da córnea (CET) é, portanto, crucial para diagnosticar e gerenciar doenças da córnea, como ceratoconus, e para planejar cirurgias refrativas de ceratoconus, um distúrbio ectático progressivo, é caracterizado pelo desbaste e saliamento da cornea, levando a raça -de -raiva. A detecção e o monitoramento precoce do ceratocone dependem muito de imagens precisas da córnea, incluindo o mapeamento CET. Embora o AS-OCT tenha demonstrado promessa na avaliação do CET em olhos saudáveis ​​e queratocônicos, a repetibilidade dessas medições deve ser minuciosamente avaliada para garantir que sua utilidade clínica diagnóstico precoce com a reticulação da córnea subsequente (CXL) possa desacelerar ou interromper a progressão do ceratoconus.9 A identificação do ceratoconus subclínico é extremamente importante na triagem de cirurgia refrativa para evitar ectasia iatrogênica. A topografia da córnea anterior e posterior combinada com as medições totais de espessura da córnea e a localização da área mais fina são os parâmetros usados ​​comumente para diagnosticar e estadiamento de ectasias da córnea. Recentemente, a espessura epitelial também é adicionada como um parâmetro adicional e mostra -se útil para o diagnóstico precoce e a classificação da imagem da córnea de ceratoconus é uma ferramenta essencial nos cuidados oculares modernos. Inicialmente, a curvatura da superfície anterior da córnea constituía o solo para a estimativa de propriedades ópticas da córnea e o diagnóstico de distúrbios ectáticos como o ceratoconus. Gradualmente, a importância da curvatura da córnea posterior, bem como sua espessura, ganhou significado. Nos últimos anos, novos dispositivos de imagem, permitindo imagens rápidas e de alta resolução de todo o segmento anterior, a córnea incluída começou a surgir. As principais vantagens da nova geração de tomografia de coerência óptica do segmento anterior (AS-OCT) são sua velocidade de aquisição superior, resolução óptica aprimorada (axial e transversal), bem como a profundidade e o campo de visão de varredura.

A imagem de alta resolução da córnea com AS-OCT fornece medições de espessura individualmente para epitélio e estroma individualmente. A medição da espessura epitelial da córnea acrescenta informações que podem ser de valor no diagnóstico precoce, avaliação da progressão e talvez até para uma compreensão mais completa da fisiopatologia desta doença. Foi demonstrado que as mudanças na espessura epitelial da córnea podem ser uma ferramenta sensível para a detecção precoce de ceratoconus, bem como para a avaliação da progressão da doença.

As medições precisas da espessura epitelial são, portanto, importantes para o diagnóstico e acompanhamento de ceratoconus. As OCTs têm alta resolução axial e os estudos mostraram que esses instrumentos fornecem medições epiteliais repetíveis na córnea central e periférica. Com uma lente adicional (módulo de segmento anterior), os segmentos posteriores OCTs também podem ser usados ​​para medir parâmetros da córnea, incluindo espessura epitelial1 e estudos anteriores mostraram que esses módulos também podem produzir medidas precisas de espessura epitelial em córneas saudáveis ​​e no ceratocono. Existem apenas informações limitadas sobre como a precisão das medições epiteliais com o módulo anterior nos OCTs do segmento posterior se compara à precisão das medições epiteliais com o objetivo do AS-OCTs deste estudo detectar o ceratocono em estágio inicial, identificando as alterações de espessura epitelial adequadas antes que as anormalidades topográficas apareçam.

-Forneça maior precisão em comparação com a topografia tradicional, oferecendo imagens transversais de alta resolução

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes serão divididos em três grupos: indivíduos saudáveis, pacientes com ceratocone e paciente suspeito de ceratocone

Descrição

Critérios de inclusão:

  • • Participantes saudáveis ​​com topografia normal da córnea e sem anormalidades oculares destinadas a fazer lasik.

    • Pacientes com ceratoconus com diagnóstico confirmado (com base em topografia da córnea, tomografia e sinais clínicos).
    • Pacientes suspeitos de ceratoconus por Pentacam.
    • Idade ≥ 18 anos.
    • Vontade de fornecer consentimento informado.

Critérios de exclusão:

  • • História da cirurgia da córnea ou trauma.

    • Infecção ocular ativa ou inflamação.
    • Doença do olho seco grave ou outras condições que afetam o epitélio da córnea.
    • Incapacidade de cooperar com os procedimentos de imagem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo I.
Grupo de controle que pretendia fazer lasik (n = 50)
Grupo II
Grupo de Keratoconus (n = 50)
Grupo III
Keratoconus suspeito por Pentacam (n = 50)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mapas de espessura epitelial
Prazo: linha de base
No mapa da paquimetria, medimos a espessura central da córnea e, do mapa epitelial, medimos a espessura epitelial central, a localização mais espessa, a localização mais fina e sua distribuição especialmente em seus estágios subclínicos ou iniciais.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • mapping keratoconus OCT

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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