Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarveiskalvon epiteelikartoituksen arviointi varhaisen keratokonin diagnoosissa etuosan segmentin optisen koherenssin tomografialla

torstai 3. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Asmaa Refaat Nagib, Assiut University

Sarveiskalvolla, silmän uloimpana taitekerroksena, on kriittinen rooli selkeän näkökyvyn ylläpitämisessä. Sen läpinäkyvyys ja rakenteellinen eheys ovat välttämättömiä optimaalisen visuaalisen toiminnan kannalta. Sarveiskalvon kerrosten joukossa sarveiskalvon epiteeli on erityisen kiinnostava sen dynaamisen luonteen ja sen kyvyn uudistamisen vuoksi vasteena erilaisiin fysiologisiin ja patologisiin tiloihin. Sarveiskalvon epiteelin paksuuden (CET) tarkka ja toistettava mittaus on siis ratkaisevan tärkeä sarveiskalvon sairauksien, kuten keratokonuksen, ja taitekerroksen suunnittelun keratoconus, progressiivisen sarveiskalvon ektaattisen häiriön, on ominaista sarveiskalvon ohenemista ja visuaalista, mikä johtaa epäsäännölliseen asgmatismiin ja visuaalisuuteen. Keratokonuksen varhainen havaitseminen ja seuranta luottavat voimakkaasti sarveiskalvon kuvantamiseen, mukaan lukien CET -kartoitus. Vaikka AS-OCT on osoittanut lupaavan arvioida CET: tä sekä terveissä että keratokonisissa silmissä, näiden mittausten toistettavuus on arvioitava perusteellisesti sen varmistamiseksi, että niiden kliininen hyödyllisyys varhainen diagnoosi seuraavan sarveiskalvon silloittumisen (CXL) avulla voi hidastaa tai pysäyttää keratokonuksen etenemisen.9.9 Subkliinisen keratokonuksen tunnistaminen on erittäin tärkeää taiteleikkauksen seulonnassa iatrogeenisen ektaasian välttämiseksi. Sarveiskalvon etu- ja takaosan topografia yhdistettynä sarveiskalvon kokonaispaksuuden mittauksiin ja ohuimman alueen lokalisointiin ovat parametreja, joita käytetään yleisesti sarveiskalvon ektaasien diagnosointiin ja lavastukseen. Äskettäin epiteelin paksuus lisätään myös lisäparametrina, ja sen on osoitettu olevan hyödyllinen sekä varhaisessa diagnoosissa että keratokonus -sarveiskalvon kuvantamisessa on välttämätön työkalu nykyaikaisessa silmähoidossa. Alun perin sarveiskalvon etupinnan kaarevuus muodosti maan sarveiskalvon optisten ominaisuuksien arviointiin ja ektaattisten häiriöiden, kuten keratokonuksen, diagnosointiin. Sarveiskalvon takaosan kaarevuuden ja sen paksuuden merkitys sai vähitellen merkityksen. Viime vuosina uudet kuvantamislaitteet, jotka sallivat koko etuosan segmentin nopean ja korkean resoluution kuvan, alkoi syntyä sarveiskalvo. Uuden sukupolven etuosan segmentin optisen koherenssin tomografian (AS-OCT) tärkeimmät edut ovat niiden parempi hankintanopeus, parantunut optinen resoluutio (aksiaalinen ja poikittainen), samoin kuin skannaussyvyys ja näkökenttä.

Sarveiskalvon korkearesoluutioinen kuvaus AS-OCT: llä tarjoaa paksuusmittaukset erikseen epiteelille ja stroomalle erikseen. Sarveiskalvon epiteelin paksuuden mittaaminen lisää tietoa, jolla voi olla arvoa varhaisessa diagnoosissa, etenemisarvioinnissa ja ehkä jopa tämän taudin patofysiologian täydellisemmässä ymmärtämisessä. On osoitettu, että sarveiskalvon epiteelin paksuuden muutokset voisivat olla herkkä työkalu varhaisen keratokonuksen havaitsemiseen sekä taudin etenemisen arviointiin.

Epiteelin paksuuden tarkat mittaukset ovat siksi tärkeitä keratokonusdiagnoosissa ja seurannassa. AS-OCT: llä on korkea aksiaaliresoluutio, ja tutkimukset ovat osoittaneet, että nämä instrumentit tarjoavat toistettavia epiteelimittauksia sekä keskus- että perifeerisessä sarveiskalvossa. Lisälinssillä (etuosan segmenttimoduulilla) takaosan segmenttejä voidaan käyttää myös sarveiskalvon parametrien mittaamiseen, mukaan lukien epiteelin paksuus1 ja aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että nämä moduulit voivat tuottaa myös tarkkaa epiteelin paksuusmittauksia terveissä sarveiskalvoissa ja keratokonussa. Epiteelimittausten tarkkuus etuosan segmentin OCT: ien epiteelimittausten tarkkuus on verrattuna epiteelimittausten tarkkuuteen tämän tutkimuksen AS-OCTS-tavoitteena havaitsemalla varhaisen vaiheen keratokonuksen tunnistamalla sopivat epiteelin paksuusmuutokset ennen topografisia poikkeavuuksia.

-Tarjoa suurempaa tarkkuutta verrattuna perinteiseen topografiaan tarjoamalla korkearesoluutioinen poikkileikkauskuvaus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään: terveet yksilöt, potilaat, joilla on keratokonus ja epäilyttävä keratokonuspotilas

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Terveet osallistujat, joilla on normaali sarveiskalvon topografia ja ilman silmä -poikkeavuuksia, jotka on tarkoitettu LASIK: n tekemiseen.

    • Keratokonuspotilaat, joilla on vahvistettu diagnoosi (perustuu sarveiskalvon topografiaan, tomografiaan ja kliinisiin merkkeihin).
    • Pentacamin epäilyttävät keratokonuspotilaat.
    • Ikä ≥ 18 vuotta.
    • Halukkuus antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Sarveiskalvon leikkauksen tai trauman historia.

    • Aktiivinen silmäinfektio tai tulehdus.
    • Vakava kuiva silmätauti tai muut sarveiskalvon epiteeliin vaikuttavat sairaudet.
    • Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä kuvantamismenettelyjen kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä I
Kontrolliryhmä, joka aikoi tehdä LASIK (n = 50)
Ryhmä II
Keratokonusryhmä (n = 50)
Ryhmä III
Pentacamin epäilyttävä keratokonus (n = 50)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
epiteelin paksuuskartat
Aikaikkuna: lähtökohta
Pakymetriakartasta mittasimme sarveiskalvon keskuspaksuuden ja epiteelikartasta mittasimme epiteelin keskipaksuuden, paksimman sijainnin, ohuimman sijainnin ja niiden jakautumisen erityisesti sen subkliinisissä tai varhaisissa vaiheissa.
lähtökohta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • mapping keratoconus OCT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa