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Bewertung der Hornhaut -Epithelkartierung bei der Diagnose eines frühen Keratokonus durch optische Kohärenztomographie vorderer Segment

3. April 2025 aktualisiert von: Asmaa Refaat Nagib, Assiut University

Die Hornhaut ist als äußerste Brechungsstruktur des Auges eine entscheidende Rolle bei der Aufrechterhaltung eines klaren Sehens. Seine Transparenz und strukturelle Integrität sind für eine optimale visuelle Funktion von wesentlicher Bedeutung. Unter den Schichten der Hornhaut ist das Hornhaut -Epithel aufgrund seiner dynamischen Natur und seiner Fähigkeit, als Reaktion auf verschiedene physiologische und pathologische Bedingungen umzugestalten, von besonderem Interesse. Eine genaue und wiederholbare Messung der Hornhaut -Epitheldicke (CET) ist daher für die Diagnose und Behandlung von Hornhautkrankungen wie Keratokonus von entscheidender Bedeutung, und für die Planung von refraktiven Operationen keratokonus, eine progressive Hornhaut -ektatische Störung, durch eine Dünnung und die Erbringung der Hornhaut, die zu einer irregulären ostostaturistischen Belastung führt. Frühe Erkennung und Überwachung von Keratokonus beruht stark von einer präzisen Hornhautbildgebung, einschließlich der CET -Mapping. Während AS-OCT vielversprechend bei der Bewertung von CET in gesunden und keratokonischen Augen ist, muss die Wiederholbarkeit dieser Messungen gründlich bewertet werden, um sicherzustellen Das Identifizieren des subklinischen Keratokonus ist beim Screening der Brecheroperation äußerst wichtig, um eine iatrogene Ektasie zu vermeiden. Die vordere und hintere Hornhauttopographie in Kombination mit Gesamtmessungen der Hornhaut und der Lokalisierung des dünnsten Bereichs sind die häufig zur Diagnose und Staging von Hornhaut -Ektasien verwendeten Parametern. In jüngster Zeit wird die epitheliale Dicke auch als zusätzlicher Parameter hinzugefügt und ist als nützlich für die frühe Diagnose und die Einstufung der Keratokonus -Hornhautbildgebung ein wesentliches Werkzeug für die moderne Augenpflege. Zunächst bildete die Krümmung der vorderen Hornhautoberfläche den Boden für die Abschätzung der optischen Eigenschaften der Hornhaut und die Diagnose ektatischer Erkrankungen wie Keratokonus. Allmählich gewann die Bedeutung der hinteren Hornhautkrümmung sowie der Dicke an Bedeutung. In den letzten Jahren wurden neue Bildgebungsgeräte, die eine schnelle und hochauflösende Bildgebung des gesamten vorderen Segments ermöglichen, entstanden. Die Hauptvorteile der optischen Kohärenztomographie der neuen Generation (AS-OCT) sind ihre überlegene Erfassungsgeschwindigkeit, eine verbesserte optische Auflösung (axial und transversal) sowie die Tiefe und das Sichtfeld.

Die hochauflösende Bildgebung der Hornhaut mit AS-OCT bietet Dickenmessungen einzeln für Epithel und Stroma einzeln. Durch die Messung der Hornhautdelpitheldicke werden Informationen hinzugefügt, die in der frühen Diagnose, der Progressionsbewertung und möglicherweise sogar für ein umfassenderes Verständnis der Pathophysiologie dieser Krankheit von Wert sein können. Es wurde gezeigt, dass Veränderungen in der Hornhaut -Epitheldicke ein empfindliches Instrument zur Erkennung eines frühen Keratokonus sowie zur Bewertung des Fortschreitens der Krankheit sein könnten.

Genaue Messungen der Epitheldicke sind daher für die Keratokonusdiagnose und die Nachuntersuchung wichtig. AS-OCTs haben eine hohe axiale Auflösung und Studien haben gezeigt, dass diese Instrumente wiederholbare epitheliale Messungen sowohl in zentraler als auch in peripherer Hornhaut liefern. Bei einem zusätzlichen Objektiv (Modul des vorderen Segments) können auch die OCTs der hinteren Segmente verwendet werden, um Hornhautparameter einschließlich der epithelialen Dicke zu messen1 und frühere Studien haben gezeigt, dass diese Module auch präzise epitheliale Dickenmessungen in gesunden Hornhäuten und im Keratokonus erzeugen können. Es gibt nur begrenzte Informationen darüber, wie die Präzision von epithelialen Messungen mit dem vorderen Modul im posterioren Segment OCTS im Vergleich zur Präzision von epithelialen Messungen mit AS-OCTS-Ziel dieser Studie dieser Studie erfasst, dass Keratokonus im Frühstadium erfasst, bevor topografische Anomalitäten auftreten.

-bieten eine höhere Genauigkeit im Vergleich zur traditionellen Topographie, indem hochauflösende Querschnittsbildgebung angeboten wird

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden in drei Gruppen unterteilt: gesunde Personen, Patienten mit Keratokonus und verdächtiger Keratokonuspatienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Gesunde Teilnehmer mit normaler Hornhauttopographie und ohne Augenanomalien, die LASIK durchführen sollen.

    • Keratokonus -Patienten mit einer bestätigten Diagnose (basierend auf Hornhauttopographie, Tomographie und klinischen Anzeichen).
    • Verdächtige Keratokonus -Patienten von Pentacam.
    • Alter ≥ 18 Jahre.
    • Bereitschaft zur Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • • Vorgeschichte von Hornhautoperationen oder Trauma.

    • Aktive Augeninfektion oder Entzündung.
    • Schwere trockene Augenerkrankungen oder andere Erkrankungen, die Hornhautpithel betreffen.
    • Unfähigkeit, mit Bildgebungsverfahren zusammenzuarbeiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe I
Kontrollgruppe, die beabsichtigte, LASIK (n = 50) zu machen
Gruppe II
Keratokonusgruppe (n = 50)
Gruppe III
Verdächtiger Keratokonus von Pentacam (n = 50)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Epithelstärkekarten
Zeitfenster: Grundlinie
Aus der Pachymetrie -Karte haben wir die zentrale Hornhautdicke gemessen und aus der Epithelkarte aus der zentralen Epitheldicke, der dicksten Position, der dünnsten Lage und ihrer Verteilung, insbesondere in seinen subklinischen oder frühen Stadien.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • mapping keratoconus OCT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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