Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení mapování epitelu rohovky v diagnostice časného keratokonu pomocí předního segmentu Optická koherenční tomografie

3. dubna 2025 aktualizováno: Asmaa Refaat Nagib, Assiut University

Rohovka, jako nejvzdálenější refrakční struktura oka, hraje rozhodující roli při udržování jasné vidění. Jeho průhlednost a strukturální integrita jsou nezbytné pro optimální vizuální funkci. Mezi vrstvami rohovky je epitel rohovky obzvláště zajímavý kvůli jeho dynamické povaze a schopnosti přestavět v reakci na různé fyziologické a patologické podmínky. Přesné a opakovatelné měření tloušťky epitelu rohovky (CET) je proto zásadní pro diagnostiku a řízení onemocnění rohovky, jako je keratokonus, a pro plánování refrakčních operací keratoconus, progresivní ektatickou poruchou, je charakterizováno ztenčením a vyčníváním rohovky, což vede k irregulačním astigmatismu. Včasná detekce a monitorování keratokonu se silně spoléhá na přesné zobrazování rohovky, včetně mapování CET. Zatímco AS-OCT prokázal slib při hodnocení CET ve zdravých i keratokonických očích, opakovatelnost těchto měření musí být důkladně vyhodnocena, aby se zajistila, že jejich klinická užitečná včasná diagnostika s následným zesítěním rohovky (CXL) může zpomalit nebo zastavit progresi keratoconus.9 Identifikace subklinického keratokonu je při screeningu refrakční chirurgie nesmírně důležitá, aby se zabránilo iatrogenní ektasii. Přední a zadní topografie rohovky kombinovaná s měřením celkové tloušťky rohovky a lokalizací nejtenčí oblasti jsou parametry používané běžně pro diagnostiku a staging rohovky ektasias. Nedávno je epitelová tloušťka také přidána jako další parametr a je prokázáno, že je užitečný jak pro včasnou diagnózu, tak pro třídění zobrazování rohovky Keratoconus je nezbytným nástrojem v moderní péči o oči. Zpočátku zakřivení povrchu předního rohovky představovalo půdu pro odhad optických vlastností rohovky a diagnostiku ektatických poruch, jako je Keratoconus. Postupně význam zakřivení zadní rohovky a jeho tloušťka získala význam. V posledních letech se začaly objevovat nová zobrazovací zařízení umožňující rychlé a vysoké rozlišení celého předního segmentu, zahrnující rohovku. Hlavními výhodami optické koherenční tomografie segmentu nové generace (AS-OCT) jsou jejich vynikající rychlost získávání, zlepšené optické rozlišení (axiální a transverzální), jakož i hloubku skenování a zorné pole.

Zobrazování rohovky s vysokým rozlišením s AS-OCT poskytuje měření tloušťky jednotlivě pro epitel a stromu jednotlivě. Měření tloušťky epitelu rohovky přidává informace, které by mohly mít hodnotu při včasné diagnostice, hodnocení progrese a možná i pro úplnější pochopení patofyziologie tohoto onemocnění. Ukázalo se, že změny v tloušťce epitelu rohovky by mohly být citlivým nástrojem pro časnou detekci keratokonu a také pro posouzení progrese onemocnění.

Přesná měření tloušťky epitelu je proto důležitá pro diagnostiku a sledování keratokonu. AS-OCT mají vysoké axiální rozlišení a studie ukázaly, že tyto přístroje poskytují opakovatelná epiteliální měření jak ve středním i periferním rohovce. S další čočkou (modul předního segmentu) lze také použít zadní segmenty OCTS k měření parametrů rohovky včetně tloušťky epitelu a předchozí studie ukázaly, že tyto moduly mohou také produkovat přesné měření tloušťky epitelu ve zdravém rohovce a v keratoconu. Existují pouze omezené informace o tom, jak přesnost epitelových měření s předním modulem v zadní segmentové OCT ve srovnání s přesností epiteliálních měření s AS-OCT cílem této studie detekuje keratokonus v rané fázi tím, že identifikuje vhodné změny tloušťky epitelu.

-Poskytněte vyšší přesnost ve srovnání s tradiční topografií tím, že nabízí průřezové zobrazování s vysokým rozlišením

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou rozděleni do tří skupin: Zdraví jedinci, pacienti s keratokonem a podezřelý pacienta keratokonus

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Zdraví účastníci s normální topografií rohovky a žádné oční abnormality určené k LASIK.

    • Pacienti keratoconus s potvrzenou diagnózou (založenou na topografii rohovky, tomografie a klinických příznaků).
    • Podezřelí pacienti keratoconus od Pentacamu.
    • Věk ≥ 18 let.
    • Ochota poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • • Historie chirurgie nebo traumatu rohovky.

    • Aktivní oční infekce nebo zánět.
    • Těžké onemocnění suchého oka nebo jiné stavy ovlivňující epitel rohovky.
    • Neschopnost spolupracovat s zobrazovacími postupy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina I.
Kontrolní skupina, která měla v úmyslu udělat LASIK (n = 50)
Skupina II
Keratoconus Group (n = 50)
Skupina III
Podezřelý keratoconus od Pentacam (n = 50)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mapy tloušťky epitelu
Časové okno: základní linie
Z mapy pachymetrie jsme změřili centrální tloušťku rohovky az epitelové mapy jsme změřili centrální tloušťku epitelu, nejsilnější umístění, nejtenčí umístění a jejich distribuci - zejména v subklinických nebo raných stádiích.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • mapping keratoconus OCT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit