成人うつ病のための統合的な医療：1年間のパイロットプロジェクト
2025年4月7日 更新者：Anne Leis、University of Saskatchewan
この準実験的研究の目標は、統合的な医療が成人のうつ病を治療し、それを通常の医療と比較するために働いているかどうかを学ぶことです。 それが答えることを目指している主な質問は、統合的な医療が1年にわたって落ち込んだ成人を治療する際に通常の医療と同等かそれ以上であるかを調べることです。
参加者は、ベースライン、3、6、9、12か月で発生した5回のデータ収集訪問に参加しました。 訪問ごとに、彼らはアンケートに回答し、小さな血液サンプルが描かれました。 彼らはまた、彼らの症状と訪問の間に何をしたかの日記を保持するように求められました。 彼らは、訪問2から5の訪問時に唾液サンプルを含むカレンダーの要約をもたらしました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
130
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saskatchewan
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Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N5E5
- University of Saskatchewan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- Lewinsohn et al。
- 1年にわたって5回の学習訪問にコミットすることをいとわない。
除外基準：
- 薬物乱用の問題、妊娠、非抑制神経学的問題。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：うつ病の通常のケア
うつ病の薬
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アクティブコンパレータ：介入
統合医療
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1人の医師によって提供された統合的な医療と、必要に応じて他の医療専門家に紹介する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ病の変化
時間枠：一年
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Beck Depression Inventory（BDI）テストで測定されています。
うつ病の4つのカテゴリに対応する0-63からの整数スコアの連続範囲があります：最小（0-13）、軽度（14-19）、中程度（20-28）、重度（29-63）
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anne Leis, PhD、University of Saskatchewan
- スタディチェア：Shirley Maltman, MD、University of Saskatchewan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月1日
一次修了 (実際)
2020年5月31日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月1日
最初の投稿 (実際)
2025年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月7日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
これは小さなパイロット研究です
IPD 共有時間枠
3か月以内
IPD 共有サポート情報タイプ
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。