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Soins médicaux intégratifs pour la dépression adulte: un projet pilote d'un an

7 avril 2025 mis à jour par: Anne Leis, University of Saskatchewan

L'objectif de cette étude quasi-expérimentale est d'apprendre si les soins médicaux intégratifs travaillent à traiter la dépression chez les adultes et à le comparer aux soins médicaux habituels. La principale question à laquelle il vise à répondre est de savoir si les soins médicaux intégratifs sont égaux ou meilleurs pour les soins médicaux habituels dans le traitement des adultes déprimés pendant plus d'un an.

Les participants ont assisté à cinq visites de collecte de données survenues au départ, 3, 6, 9 et 12 mois. À chaque visite, ils ont rempli des questionnaires et avaient un petit échantillon de sang prélevé. On leur a également demandé de tenir un journal de leurs symptômes et ce qu'ils ont fait entre les visites. Ils ont apporté un résumé du calendrier avec un échantillon de salive lors des visites 2 à 5.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N5E5
        • University of Saskatchewan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • ressentant des symptômes dépressifs tels que définis par un score d'échelle du centre d'études épidémiologiques (CES-D) de 16 ou plus comme classé par Lewinsohn et al.
  • disposé à s'engager dans cinq visites d'étude sur un an.

Critères d'exclusion:

  • Problèmes de toxicomanie, de grossesse et de problèmes neurologiques sans dépression.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels pour la dépression
Médicaments pour la dépression
Comparateur actif: Intervention
Soins médicaux intégratifs
soins médicaux intégratifs dispensés par un médecin et référence à d'autres professionnels de la santé, le cas échéant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de dépression
Délai: d'un an
tel que mesuré par le test de l'inventaire de la dépression Beck (BDI). Il a une gamme continue de scores de nombre entiers de 0 à 63 qui correspondent à quatre catégories de dépression: minimale (0-13), légère (14-19), modérée (20-28) et sévère (29-63)
d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne Leis, PhD, University of Saskatchewan
  • Chaise d'étude: Shirley Maltman, MD, University of Saskatchewan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2025

Première publication (Réel)

8 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • USaskatchewan-CH&E

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Ceci est une petite étude pilote

Délai de partage IPD

dans les 3 mois

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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