- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06915207
Soins médicaux intégratifs pour la dépression adulte: un projet pilote d'un an
L'objectif de cette étude quasi-expérimentale est d'apprendre si les soins médicaux intégratifs travaillent à traiter la dépression chez les adultes et à le comparer aux soins médicaux habituels. La principale question à laquelle il vise à répondre est de savoir si les soins médicaux intégratifs sont égaux ou meilleurs pour les soins médicaux habituels dans le traitement des adultes déprimés pendant plus d'un an.
Les participants ont assisté à cinq visites de collecte de données survenues au départ, 3, 6, 9 et 12 mois. À chaque visite, ils ont rempli des questionnaires et avaient un petit échantillon de sang prélevé. On leur a également demandé de tenir un journal de leurs symptômes et ce qu'ils ont fait entre les visites. Ils ont apporté un résumé du calendrier avec un échantillon de salive lors des visites 2 à 5.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N5E5
- University of Saskatchewan
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- ressentant des symptômes dépressifs tels que définis par un score d'échelle du centre d'études épidémiologiques (CES-D) de 16 ou plus comme classé par Lewinsohn et al.
- disposé à s'engager dans cinq visites d'étude sur un an.
Critères d'exclusion:
- Problèmes de toxicomanie, de grossesse et de problèmes neurologiques sans dépression.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Soins habituels pour la dépression
Médicaments pour la dépression
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Comparateur actif: Intervention
Soins médicaux intégratifs
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soins médicaux intégratifs dispensés par un médecin et référence à d'autres professionnels de la santé, le cas échéant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de dépression
Délai: d'un an
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tel que mesuré par le test de l'inventaire de la dépression Beck (BDI).
Il a une gamme continue de scores de nombre entiers de 0 à 63 qui correspondent à quatre catégories de dépression: minimale (0-13), légère (14-19), modérée (20-28) et sévère (29-63)
|
d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne Leis, PhD, University of Saskatchewan
- Chaise d'étude: Shirley Maltman, MD, University of Saskatchewan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USaskatchewan-CH&E
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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