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Assistenza medica integrativa per la depressione degli adulti: un progetto pilota di un anno

7 aprile 2025 aggiornato da: Anne Leis, University of Saskatchewan

L'obiettivo di questo studio quasi sperimentale è imparare se le cure mediche integrative lavorano per trattare la depressione negli adulti e confrontarla con le normali cure mediche. La domanda principale a cui mira a rispondere è scoprire se l'assistenza medica integrativa è uguale o migliore alle normali cure mediche nel trattamento degli adulti depressi per un anno.

I partecipanti hanno partecipato a cinque visite di raccolta dei dati avvenute al basale, 3, 6, 9 e 12 mesi. Ad ogni visita, hanno completato i questionari e hanno disegnato un piccolo campione di sangue. È stato anche chiesto loro di mantenere un diario dei loro sintomi e di ciò che hanno fatto tra le visite. Hanno portato un riepilogo del calendario con un campione di saliva alle visite da 2 a 5.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N5E5
        • University of Saskatchewan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sperimentare sintomi depressivi come definiti da un punteggio di scala di depressione degli studi epidemiologici (CES-D) di 16 o superiore come classificato da Lewinsohn et al.
  • Disposto a impegnarsi in cinque visite di studio per un anno.

Criteri di esclusione:

  • Problemi di abuso di sostanze, gravidanza e problemi neurologici non depressione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Care abituale per la depressione
Farmaci per la depressione
Comparatore attivo: Intervento
Assistenza medica integrativa
Integratore alimentare: Consulenza, comportamentale, nutrizione
Assistenza medica integrativa fornita da un medico e referral ad altri professionisti della salute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella depressione
Lasso di tempo: Un anno
come misurato dal test BDI (Beck Depression Inventor (BDI). Ha una gamma continua di punteggi di numeri interi da 0-63 che corrispondono a quattro categorie di depressione: minimo (0-13), lieve (14-19), moderato (20-28) e grave (29-63)
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Saskatchewan

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne Leis, PhD, University of Saskatchewan
  • Cattedra di studio: Shirley Maltman, MD, University of Saskatchewan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USaskatchewan-CH&E

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Questo è un piccolo studio pilota

Periodo di condivisione IPD

entro 3 mesi

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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