- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06915207
Интегративная медицинская помощь депрессии взрослых: годовой пилотный проект
Цель этого квазиэкспериментального исследования состоит в том, чтобы узнать, работает ли интегративная медицинская помощь для лечения депрессии у взрослых и сравнить ее с обычным медицинским обслуживанием. Основной вопрос, который он стремится ответить, - выяснить, является ли интегративная медицинская помощь равным или лучше для обычного медицинского обслуживания при лечении депрессивных взрослых в течение одного года.
Участники посетили пять посещений сбора данных, которые произошли на исходном уровне, 3, 6, 9 и 12 месяцев. При каждом посещении они заполняли анкеты и были нарисованы небольшой образец крови. Их также попросили вести дневник их симптомов и того, что они делали между посещениями. Они принесли сводку календаря с образцом слюны в визитах 2–5.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N5E5
- University of Saskatchewan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- испытывает депрессивные симптомы, как определено в Центре шкалы эпидемиологических исследований-депрессии (CES-D) 16 или выше, категориальной Lewinsohn et al.
- Готовы совершить пять посещений учебы в течение одного года.
Критерии исключения:
- Проблемы с токсикоманией, беременность и неврологические проблемы не депрессии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычная забота о депрессии
Лекарства от депрессии
|
|
|
Активный компаратор: Вмешательство
Интегративная медицинская помощь
|
Интегративная медицинская помощь, предоставленная одним врачом, и направление к другим медицинским работникам, как это необходимо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение депрессии
Временное ограничение: один год
|
как измеряется тестом инвентаризации депрессии Бека (BDI).
Он имеет непрерывный диапазон показателей всего числа от 0 до 63, которые соответствуют четырем категориям депрессии: минимальный (0-13), легкий (14-19), умеренный (20-28) и тяжелый (29-63)
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne Leis, PhD, University of Saskatchewan
- Учебный стул: Shirley Maltman, MD, University of Saskatchewan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- USaskatchewan-CH&E
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .