- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06915207
Aikuisten masennuksen integroiva lääketieteellinen hoito: Yhden vuoden pilottihanke
Tämän kvasi-kokeilun tutkimuksen tavoitteena on oppia, toimiiko integroiva lääketieteellinen hoito hoitamaan masennusta aikuisilla ja verrata sitä tavanomaiseen lääketieteelliseen hoitoon. Pääkysymykseen, johon se pyrkii vastaamaan, on selvittää, onko integroiva lääketieteellinen hoito tasa -arvoinen tai parempi tavanomaiseen lääketieteelliseen hoitoon masentuneiden aikuisten hoitamisessa yli vuoden.
Osallistujat osallistuivat viiteen tiedonkeruuvierailuun, jotka tapahtuivat lähtötilanteessa 3, 6, 9 ja 12 kuukautta. Jokaisella vierailulla he täyttivät kyselylomakkeet ja heillä oli pieni verinäyte. Heitä pyydettiin myös pitämään päiväkirja oireistaan ja mitä he tekivät vierailujen välillä. He toivat kalenteriyhteenvedon syljenäytteellä vierailuilla 2-5.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N5E5
- University of Saskatchewan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koe masennusoireita, jotka on määritelty epidemiologisten tutkimusten estämisen keskuksen (CES-D) asteikon pistemäärä 16 tai korkeampi, kuten Lewinsohn et ai.
- halukas sitoutumaan viiteen opiskeluvierailuun yli vuoden.
Poissulkemiskriteerit:
- Aineiden väärinkäyttöongelmat, raskaus ja ei-depression neurologiset ongelmat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen masennuksen hoito
Masennuksen lääkitys
|
|
|
Active Comparator: Interventio
Integroiva lääketieteellinen hoito
|
Yhden lääkärin toimittama integroiva lääketieteellinen hoito ja muille terveydenhuollon ammattilaisille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen muutos
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
BECK -masennuksen inventaariotestillä (BDI) mitattuna.
Sillä on jatkuva kokonaislukupisteiden alue 0-63, jotka vastaavat neljää masennusluokkaa: minimaalinen (0-13), lievä (14-19), kohtalainen (20-28) ja vaikea (29-63)
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Leis, PhD, University of Saskatchewan
- Opintojen puheenjohtaja: Shirley Maltman, MD, University of Saskatchewan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USaskatchewan-CH&E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .