- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06915207
Integracyjna opieka medyczna na depresję dorosłych: roczny projekt pilotażowy
Celem tego quasi-eksperymentalnego badania jest dowiedzieć się, czy integracyjna opieka medyczna działa w leczeniu depresji u dorosłych i porównanie jej z zwykłą opieką medyczną. Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest ustalenie, czy integracyjna opieka medyczna jest równa, czy lepsza dla zwykłej opieki medycznej w leczeniu dorosłych w depresji przez rok.
Uczestnicy uczestniczyli w pięciu wizytach gromadzenia danych, które miały miejsce na początku, 3, 6, 9 i 12 miesięcy. Podczas każdej wizyty wypełnili kwestionariusze i narysowali małą próbkę krwi. Poproszono ich również o zachowanie pamiętnika ich objawów i tego, co zrobili między wizytami. Przynieśli podsumowanie kalendarza z próbką śliny podczas wizyt od 2 do 5.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N5E5
- University of Saskatchewan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Doświadczanie objawów depresyjnych zdefiniowanych przez Centrum Skali Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D) wynoszący 16 lub wyższy, zgodnie z Kategoryzowanym przez Lewinsohna i in.
- Chęć zobowiązania się do pięciu wizyt na studiach w ciągu jednego roku.
Kryteria wykluczenia:
- Problemy związane z nadużywaniem substancji, ciąża i problemy neurologiczne bez depresji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykle opieka nad depresją
Leki na depresję
|
|
|
Aktywny komparator: Interwencja
Integracyjna opieka medyczna
|
Integracyjna opieka medyczna zapewniana przez jednego lekarza i skierowanie do innych pracowników służby zdrowia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana depresji
Ramy czasowe: rok
|
Jak mierzono testem Inwentaryzacji Depresji Becka (BDI).
Ma ciągły zakres wyników liczb całkowitych od 0-63, które odpowiadają czterem kategoriom depresji: minimalnym (0-13), łagodnym (14-19), umiarkowanym (20-28) i ciężkim (29-63)
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anne Leis, PhD, University of Saskatchewan
- Krzesło do nauki: Shirley Maltman, MD, University of Saskatchewan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- USaskatchewan-CH&E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .