Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracyjna opieka medyczna na depresję dorosłych: roczny projekt pilotażowy

7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Anne Leis, University of Saskatchewan

Celem tego quasi-eksperymentalnego badania jest dowiedzieć się, czy integracyjna opieka medyczna działa w leczeniu depresji u dorosłych i porównanie jej z zwykłą opieką medyczną. Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest ustalenie, czy integracyjna opieka medyczna jest równa, czy lepsza dla zwykłej opieki medycznej w leczeniu dorosłych w depresji przez rok.

Uczestnicy uczestniczyli w pięciu wizytach gromadzenia danych, które miały miejsce na początku, 3, 6, 9 i 12 miesięcy. Podczas każdej wizyty wypełnili kwestionariusze i narysowali małą próbkę krwi. Poproszono ich również o zachowanie pamiętnika ich objawów i tego, co zrobili między wizytami. Przynieśli podsumowanie kalendarza z próbką śliny podczas wizyt od 2 do 5.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N5E5
        • University of Saskatchewan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Doświadczanie objawów depresyjnych zdefiniowanych przez Centrum Skali Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D) wynoszący 16 lub wyższy, zgodnie z Kategoryzowanym przez Lewinsohna i in.
  • Chęć zobowiązania się do pięciu wizyt na studiach w ciągu jednego roku.

Kryteria wykluczenia:

  • Problemy związane z nadużywaniem substancji, ciąża i problemy neurologiczne bez depresji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykle opieka nad depresją
Leki na depresję
Aktywny komparator: Interwencja
Integracyjna opieka medyczna
Integracyjna opieka medyczna zapewniana przez jednego lekarza i skierowanie do innych pracowników służby zdrowia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana depresji
Ramy czasowe: rok
Jak mierzono testem Inwentaryzacji Depresji Becka (BDI). Ma ciągły zakres wyników liczb całkowitych od 0-63, które odpowiadają czterem kategoriom depresji: minimalnym (0-13), łagodnym (14-19), umiarkowanym (20-28) i ciężkim (29-63)
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne Leis, PhD, University of Saskatchewan
  • Krzesło do nauki: Shirley Maltman, MD, University of Saskatchewan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USaskatchewan-CH&E

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

To jest małe badanie pilotażowe

Ramy czasowe udostępniania IPD

w ciągu 3 miesięcy

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj