Integrativ medicinsk behandling af depression for voksne: et pilotprojekt på et år
Målet med denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse er at lære, om integrerende medicinsk behandling fungerer til at behandle depression hos voksne og sammenligne den med sædvanlig medicinsk behandling. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er at finde ud af, om integrerende medicinsk behandling er ens eller bedre til sædvanlig medicinsk behandling til behandling af deprimerede voksne over et år.
Deltagerne deltog i fem dataindsamlingsbesøg, der fandt sted ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder. Ved hvert besøg udfyldte de spørgeskemaer og fik en lille blodprøve tegnet. De blev også bedt om at beholde en dagbog om deres symptomer og hvad de gjorde mellem besøg. De bragte en kalenderoversigt med en spytprøve ved besøg 2 til 5.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N5E5
- University of Saskatchewan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Oplever depressive symptomer som defineret af et center for epidemiologiske studier-depression (CES-D) skala score på 16 eller højere som kategoriseret af Lewinsohn et al.
- Villig til at forpligte sig til fem undersøgelsesbesøg over et år.
Ekskluderingskriterier:
- Problemer med stofmisbrug, graviditet og ikke-depression neurologiske problemer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Almindelig pleje af depression
Medicin til depression
|
|
|
Aktiv komparator: Intervention
Integrativ medicinsk behandling
|
Integrativ medicinsk behandling leveret af en læge og henvisning til andre sundhedsfagfolk efter behov
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i depression
Tidsramme: Et år
|
som målt ved Beck Depression Inventory (BDI) -testen.
Det har en kontinuerlig række af hele antal scoringer fra 0-63, der svarer til fire kategorier af depression: minimal (0-13), mild (14-19), moderat (20-28) og svær (29-63)
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne Leis, PhD, University of Saskatchewan
- Studiestol: Shirley Maltman, MD, University of Saskatchewan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- USaskatchewan-CH&E
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .