- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06915207
Integrativ medicinsk vård för vuxendepression: ett års pilotprojekt på ett år
Målet med denna kvasi-experimentella studie är att lära sig om integrativ medicinsk vård fungerar för att behandla depression hos vuxna och jämföra den med vanlig medicinsk vård. Huvudfrågan som den syftar till att svara på är att ta reda på om integrativ medicinsk vård är lika eller bättre för vanlig medicinsk vård vid behandling av deprimerade vuxna under ett år.
Deltagarna deltog i fem datainsamlingsbesök som inträffade vid baslinjen, 3, 6, 9 och 12 månader. Vid varje besök fyllde de frågeformulär och hade ett litet blodprov ritade. De ombads också att hålla en dagbok över sina symtom och vad de gjorde mellan besök. De tog med sig en kalenderöversikt med ett salivprov vid besök 2 till 5.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N5E5
- University of Saskatchewan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- upplever depressiva symtom enligt definitionen av ett centrum för epidemiologiska studier-depression (CES-D) skalpoäng på 16 eller högre som kategoriserats av Lewinsohn et al.
- villig att förbinda sig till fem studiebesök under ett år.
Uteslutningskriterier:
- Ämnesmissbruksproblem, graviditet och icke-depression neurologiska problem.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig vård för depression
Medicinering för depression
|
|
|
Aktiv komparator: Intervention
Integrativ medicinsk vård
|
Integrativ medicinsk vård levererad av en läkare och hänvisning till andra hälso- och sjukvårdspersonal efter behov
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressionförändring
Tidsram: ett år
|
Mätt med Beck Depression Inventory (BDI) -testet.
Det har ett kontinuerligt intervall av poäng för hela antal från 0-63 som motsvarar fyra kategorier av depression: minimal (0-13), mild (14-19), måttlig (20-28) och svår (29-63)
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anne Leis, PhD, University of Saskatchewan
- Studiestol: Shirley Maltman, MD, University of Saskatchewan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- USaskatchewan-CH&E
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .