- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06915207
Cuidados médicos integrativos para depressão adulta: um projeto piloto de um ano
O objetivo deste estudo quase experimental é aprender se os cuidados médicos integrativos funcionarem para tratar a depressão em adultos e compará-lo com os cuidados médicos usuais. A principal questão que pretende responder é descobrir se os cuidados médicos integrativos são iguais ou melhores aos cuidados médicos usuais no tratamento de adultos deprimidos em um ano.
Os participantes participaram de cinco visitas de coleta de dados que ocorreram na linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses. Em cada visita, eles preencheram questionários e tinham uma pequena amostra de sangue desenhada. Eles também foram convidados a manter um diário de seus sintomas e o que fizeram entre as visitas. Eles trouxeram um resumo do calendário com uma amostra de saliva nas visitas de 2 a 5.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N5E5
- University of Saskatchewan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- experimentando sintomas depressivos, conforme definido por um Centro de Escala de Depressão de Estudos Epidemiológicos (CES-D) de 16 ou superior, como categorizado por Lewinsohn et al.
- disposto a se comprometer com cinco visitas de estudo em um ano.
Critérios de exclusão:
- Problemas de abuso de substâncias, gravidez e problemas neurológicos de não depressão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados usuais para depressão
Medicação para depressão
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Comparador Ativo: Intervenção
Cuidados médicos integrativos
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Cuidados médicos integrativos prestados por um médico e encaminhamento a outros profissionais de saúde conforme apropriado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na depressão
Prazo: um ano
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conforme medido pelo teste do Beck Depression Inventory (BDI).
Possui uma faixa contínua de pontuações de números inteiros de 0 a 63 que correspondem a quatro categorias de depressão: mínimo (0-13), leve (14-19), moderado (20-28) e grave (29-63)
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Leis, PhD, University of Saskatchewan
- Cadeira de estudo: Shirley Maltman, MD, University of Saskatchewan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USaskatchewan-CH&E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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