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Cuidados médicos integrativos para depressão adulta: um projeto piloto de um ano

7 de abril de 2025 atualizado por: Anne Leis, University of Saskatchewan

O objetivo deste estudo quase experimental é aprender se os cuidados médicos integrativos funcionarem para tratar a depressão em adultos e compará-lo com os cuidados médicos usuais. A principal questão que pretende responder é descobrir se os cuidados médicos integrativos são iguais ou melhores aos cuidados médicos usuais no tratamento de adultos deprimidos em um ano.

Os participantes participaram de cinco visitas de coleta de dados que ocorreram na linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses. Em cada visita, eles preencheram questionários e tinham uma pequena amostra de sangue desenhada. Eles também foram convidados a manter um diário de seus sintomas e o que fizeram entre as visitas. Eles trouxeram um resumo do calendário com uma amostra de saliva nas visitas de 2 a 5.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

130

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N5E5
        • University of Saskatchewan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • experimentando sintomas depressivos, conforme definido por um Centro de Escala de Depressão de Estudos Epidemiológicos (CES-D) de 16 ou superior, como categorizado por Lewinsohn et al.
  • disposto a se comprometer com cinco visitas de estudo em um ano.

Critérios de exclusão:

  • Problemas de abuso de substâncias, gravidez e problemas neurológicos de não depressão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais para depressão
Medicação para depressão
Comparador Ativo: Intervenção
Cuidados médicos integrativos
Cuidados médicos integrativos prestados por um médico e encaminhamento a outros profissionais de saúde conforme apropriado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na depressão
Prazo: um ano
conforme medido pelo teste do Beck Depression Inventory (BDI). Possui uma faixa contínua de pontuações de números inteiros de 0 a 63 que correspondem a quatro categorias de depressão: mínimo (0-13), leve (14-19), moderado (20-28) e grave (29-63)
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anne Leis, PhD, University of Saskatchewan
  • Cadeira de estudo: Shirley Maltman, MD, University of Saskatchewan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • USaskatchewan-CH&E

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Este é um pequeno estudo piloto

Prazo de Compartilhamento de IPD

dentro de 3 meses

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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