Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrativní lékařská péče o depresi pro dospělé: Jednoroční pilotní projekt

7. dubna 2025 aktualizováno: Anne Leis, University of Saskatchewan

Cílem této kvazi-experimentální studie je naučit se, pokud integrativní lékařská péče pracuje na léčbě deprese u dospělých a porovnání ji s obvyklou lékařskou péčí. Hlavní otázkou, na kterou je třeba odpovědět, je zjistit, zda je integrační lékařská péče stejná nebo lepší pro obvyklou lékařskou péči při léčbě depresivních dospělých po dobu jednoho roku.

Účastníci se zúčastnili pěti návštěv sběru dat, ke kterým došlo na začátku, 3, 6, 9 a 12 měsíců. Při každé návštěvě vyplnili dotazníky a nechali se odebrat malý vzorek krve. Byli také požádáni, aby si udrželi deník svých příznaků a toho, co dělali mezi návštěvami. Při návštěvě 2 až 5 přinesli shrnutí kalendáře se vzorkem slin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N5E5
        • University of Saskatchewan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Užívání depresivních symptomů definovaných střediskem pro skóre stupnice epidemiologických studií (CES-D) 16 nebo vyšší, jak je kategorizováno Lewinsohn et al.
  • ochotný zavázat se k pěti návštěvám studia během jednoho roku.

Kritéria pro vyloučení:

  • Problémy se zneužíváním návykových látek, těhotenství a neurologické problémy s nesvětlením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče o depresi
Léky pro depresi
Aktivní komparátor: Zásah
Integrativní lékařská péče
Doplněk stravy: Poradenství, chování, výživa
Integrativní lékařská péče poskytovaná jedním lékařem a doporučením ostatním zdravotnickým pracovníkům

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna deprese
Časové okno: jeden rok
měřeno testem Inventory Inventory (BDI) Beck. Má nepřetržitý rozsah skóre celého čísla od 0-63, které odpovídají čtyřem kategoriím deprese: minimální (0-13), mírný (14-19), střední (20-28) a závažné (29-63)
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Saskatchewan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Leis, PhD, University of Saskatchewan
  • Studijní židle: Shirley Maltman, MD, University of Saskatchewan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • USaskatchewan-CH&E

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Toto je malá pilotní studie

Časový rámec sdílení IPD

do 3 měsíců

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poradenství, chování, výživa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit