Integrativ medisinsk behandling for voksen depresjon: et pilotprosjekt på ett år
Målet med denne kvasi-eksperimentelle studien er å lære om integrerende medisinsk behandling fungerer for å behandle depresjon hos voksne og sammenligne den med vanlig medisinsk behandling. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er å finne ut om integrerende medisinsk behandling er lik eller bedre til vanlig medisinsk behandling når det gjelder behandling av deprimerte voksne over ett år.
Deltakerne deltok på fem datainnsamlingsbesøk som skjedde ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder. Ved hvert besøk fylte de ut spørreskjemaer og hadde trukket en liten blodprøve. De ble også bedt om å føre en dagbok om symptomene sine og hva de gjorde mellom besøkene. De brakte en kalenderoppsummering med en spyttprøve ved besøk 2 til 5.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N5E5
- University of Saskatchewan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Opplever depressive symptomer som definert av et senter for epidemiologiske studier-depresjon (CES-D) skala på 16 eller høyere som kategorisert av Lewinsohn et al.
- villig til å forplikte seg til fem studiebesøk over ett år.
Eksklusjonskriterier:
- Rusmisbruksproblemer, graviditet og nevrologiske problemer med ikke-depresjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg for depresjon
Medisiner for depresjon
|
|
|
Aktiv komparator: Innblanding
Integrativ medisinsk behandling
|
Integrativ medisinsk behandling levert av en lege og henvisning til andre helsepersonell etter behov
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i depresjon
Tidsramme: ett år
|
som målt ved Beck Depression Inventory (BDI) -testen.
Den har et kontinuerlig utvalg av hele antall score fra 0-63 som tilsvarer fire kategorier av depresjon: minimal (0-13), mild (14-19), moderat (20-28) og alvorlig (29-63)
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne Leis, PhD, University of Saskatchewan
- Studiestol: Shirley Maltman, MD, University of Saskatchewan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- USaskatchewan-CH&E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .