- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06915207
Atención médica integradora para la depresión adulta: un proyecto piloto de un año
El objetivo de este estudio cuasiexperimental es aprender si la atención médica integradora funciona para tratar la depresión en adultos y compararla con la atención médica habitual. La pregunta principal que pretende responder es averiguar si la atención médica integradora es igual o mejor para la atención médica habitual en el tratamiento de adultos deprimidos durante un año.
Los participantes asistieron a cinco visitas de recopilación de datos que ocurrieron al inicio, 3, 6, 9 y 12 meses. En cada visita, completaron cuestionarios y tenían una pequeña muestra de sangre dibujada. También se les pidió que mantuvieran un diario de sus síntomas y lo que hicieron entre las visitas. Trajeron un resumen del calendario con una muestra de saliva en las visitas 2 a 5.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N5E5
- University of Saskatchewan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Experimentar síntomas depresivos según lo definido por un Centro de Estudios Epidemiológicos-depresión de la escala (CES-D) Puntuación de 16 o más según lo categorizado por Lewinsohn et al.
- dispuesto a comprometerse con cinco visitas de estudio durante un año.
Criterios de exclusión:
- Problemas de abuso de sustancias, embarazo y problemas neurológicos de no depresión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado habitual de depresión
Medicamentos para la depresión
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Comparador activo: Intervención
Atención médica integradora
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Atención médica integradora brindada por un médico y derivación a otros profesionales de la salud según corresponda
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: un año
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según lo medido por la prueba de Inventario de Depresión de Beck (BDI).
Tiene un rango continuo de puntajes de números enteros de 0-63 que corresponden a cuatro categorías de depresión: mínimo (0-13), leve (14-19), moderado (20-28) y severo (29-63)
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Leis, PhD, University of Saskatchewan
- Silla de estudio: Shirley Maltman, MD, University of Saskatchewan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- USaskatchewan-CH&E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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