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Atención médica integradora para la depresión adulta: un proyecto piloto de un año

7 de abril de 2025 actualizado por: Anne Leis, University of Saskatchewan

El objetivo de este estudio cuasiexperimental es aprender si la atención médica integradora funciona para tratar la depresión en adultos y compararla con la atención médica habitual. La pregunta principal que pretende responder es averiguar si la atención médica integradora es igual o mejor para la atención médica habitual en el tratamiento de adultos deprimidos durante un año.

Los participantes asistieron a cinco visitas de recopilación de datos que ocurrieron al inicio, 3, 6, 9 y 12 meses. En cada visita, completaron cuestionarios y tenían una pequeña muestra de sangre dibujada. También se les pidió que mantuvieran un diario de sus síntomas y lo que hicieron entre las visitas. Trajeron un resumen del calendario con una muestra de saliva en las visitas 2 a 5.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

130

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N5E5
        • University of Saskatchewan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Experimentar síntomas depresivos según lo definido por un Centro de Estudios Epidemiológicos-depresión de la escala (CES-D) Puntuación de 16 o más según lo categorizado por Lewinsohn et al.
  • dispuesto a comprometerse con cinco visitas de estudio durante un año.

Criterios de exclusión:

  • Problemas de abuso de sustancias, embarazo y problemas neurológicos de no depresión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado habitual de depresión
Medicamentos para la depresión
Comparador activo: Intervención
Atención médica integradora
Atención médica integradora brindada por un médico y derivación a otros profesionales de la salud según corresponda

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: un año
según lo medido por la prueba de Inventario de Depresión de Beck (BDI). Tiene un rango continuo de puntajes de números enteros de 0-63 que corresponden a cuatro categorías de depresión: mínimo (0-13), leve (14-19), moderado (20-28) y severo (29-63)
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anne Leis, PhD, University of Saskatchewan
  • Silla de estudio: Shirley Maltman, MD, University of Saskatchewan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • USaskatchewan-CH&E

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Este es un pequeño estudio piloto

Marco de tiempo para compartir IPD

dentro de los 3 meses

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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