Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Integratieve medische zorg voor volwassen depressie: een pilootproject van één jaar

7 april 2025 bijgewerkt door: Anne Leis, University of Saskatchewan

Het doel van dit quasi-experimentele onderzoek is om te leren of integratieve medische zorg werkt om depressie bij volwassenen te behandelen en te vergelijken met de gebruikelijke medische zorg. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden, is om erachter te komen of integratieve medische zorg gelijk of beter is voor de gebruikelijke medische zorg bij de behandeling van depressieve volwassenen gedurende een jaar.

Deelnemers woonden vijf bezoeken aan gegevensverzameling bij die plaatsvonden bij aanvang, 3, 6, 9 en 12 maanden. Bij elk bezoek vulden ze vragenlijsten in en hadden een klein bloedmonster getrokken. Ze werden ook gevraagd om een ​​dagboek bij te houden van hun symptomen en wat ze deden tussen bezoeken. Ze brachten een kalendersamenvatting met een speekselmonster bij bezoeken 2 tot 5.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N5E5
        • University of Saskatchewan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Depressieve symptomen ervaren zoals gedefinieerd door een centrum voor epidemiologische studies-depressie (CES-D) schaalscore van 16 of hoger zoals gecategoriseerd door Lewinsohn et al.
  • bereid om zich te binden aan vijf studiebezoeken gedurende een jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Problemen met middelenmisbruik, zwangerschap en niet-depressie neurologische problemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg voor depressie
Medicatie voor depressie
Actieve vergelijker: Interventie
Integratieve medische zorg
Voedingssupplement: Counseling, gedrag, voeding
Integratieve medische zorg die door één arts en verwijzing naar andere gezondheidswerkers is geleverd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van depressie
Tijdsspanne: een jaar
zoals gemeten door de Beck Depression Inventory (BDI) -test. Het heeft een continu bereik van het hele getalscores van 0-63 die overeenkomen met vier depressiecategorieën: minimaal (0-13), mild (14-19), matig (20-28) en ernstig (29-63)
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Saskatchewan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne Leis, PhD, University of Saskatchewan
  • Studie stoel: Shirley Maltman, MD, University of Saskatchewan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • USaskatchewan-CH&E

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Dit is een kleine pilotstudie

IPD-tijdsbestek voor delen

Binnen 3 maanden

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren