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Integrative medizinische Versorgung bei Depressionen für Erwachsene: Ein einjähriges Pilotprojekt

7. April 2025 aktualisiert von: Anne Leis, University of Saskatchewan

Das Ziel dieser quasi-experimentellen Studie ist es, zu erfahren, ob die integrative medizinische Versorgung zur Behandlung von Depressionen bei Erwachsenen arbeitet und sie mit der üblichen medizinischen Versorgung vergleichen kann. Die Hauptfrage, die es beantworten soll, besteht darin, herauszufinden, ob die integrative medizinische Versorgung gleich oder besser der üblichen medizinischen Versorgung bei der Behandlung von depressiven Erwachsenen über ein Jahr ist.

Die Teilnehmer nahmen an fünf Datenerfassungsbesuchen teil, die zu Studienbeginn 3, 6, 9 und 12 Monaten auftraten. Bei jedem Besuch füllten sie Fragebögen aus und ließen eine kleine Blutprobe gezogen. Sie wurden auch gebeten, ein Tagebuch über ihre Symptome und das, was sie zwischen den Besuchen taten, zu behalten. Sie brachten eine Kalenderzusammenfassung mit einer Speichelprobe bei den Besuchen 2 bis 5.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N5E5
        • University of Saskatchewan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfassen Sie depressive Symptome, wie von einem Zentrum für epidemiologische Studien-Depression (CES-D) -Skaluswert von 16 oder höher, wie von Lewinsohn et al.
  • Bereit, über ein Jahr lang zu fünf Studienbesuchen zu führen.

Ausschlusskriterien:

  • Drogenmissbrauchsprobleme, Schwangerschaft und neurologische nicht depressive Probleme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Betreuung für Depressionen
Medikamente gegen Depressionen
Aktiver Komparator: Intervention
Integrative medizinische Versorgung
Nahrungsergänzungsmittel: Beratung, Verhalten, Ernährung
Integrative medizinische Versorgung, die von einem Arzt und der Überweisung nach angemessener Angehöriger an andere Angehörige der Gesundheitsberufe geliefert wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Depression
Zeitfenster: Ein Jahr
gemessen am Beck Depression Inventory (BDI) -Test. Es hat einen kontinuierlichen Bereich von Gesamtnummernwerten von 0 bis 63, die vier Kategorien von Depressionen entsprechen: minimal (0-13), mild (14-19), mittelschwer (20-28) und schwerwiegend (29-63)
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Saskatchewan

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne Leis, PhD, University of Saskatchewan
  • Studienstuhl: Shirley Maltman, MD, University of Saskatchewan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • USaskatchewan-CH&E

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Dies ist eine kleine Pilotstudie

IPD-Sharing-Zeitrahmen

innerhalb von 3 Monaten

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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