慢性的な状態の被験者の転帰の予測変数は、理学療法のさまざまな経路に言及しました。 (PRE-CBP)
慢性的な状態の被験者の転帰の予測変数は、理学療法のさまざまな経路を参照しました:多施設前向き研究
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Francesca Cecchi
- 電話番号:+39 05573931
- メール:fcecchi@dongnocchi.it
研究場所
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FI
-
Firenze、FI、イタリア、50124
- 募集
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi, Firenze
-
コンタクト:
- Francesca Cecchi
- 電話番号:+39 05573931
- メール:fcecchi@dongnocchi.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 過半数の年齢;
- 非特異的な腰痛または非特異的首の痛みの医学的診断;
- 少なくとも6か月間存在する慢性症状。
- 公衆衛生経路でのリハビリテーションを待っています
- 個人データの研究と処理に参加するためのインフォームドコンセントの署名。
除外基準:
- 認知障害のある被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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公衆衛生リハビリテーション経路に参加する慢性脊髄痛患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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首の障害指数
時間枠:2回目のセッション(T1)、登録から3か月後
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首の障害指数(NDI)は、首の痛みが人の日常生活にどのように影響するかを評価するのに役立つアンケートです。 それは10のセクションで構成されており、それぞれが痛みの強さ、服装と水着、ウェイトを持ち上げ、読み取り、濃縮、仕事、運転、睡眠などの特定の側面を探求し、レジャー活動に従事します。 各セクションで、患者は6つのオプションから1つの回答を選択する必要があります。スコアは0から5の範囲です。最低スコアは困難を示しませんが、最高のスコアは痛みを非常に深刻で示し、アクティビティを実行することが不可能になります。 最終的に、すべてのセクションからスコアを追加することにより、最大スコアの50ポイントが取得されます。 スコアが高いほど、首の痛みに関連する障害が大きくなります。 (首の痛みの患者のみ) |
2回目のセッション(T1)、登録から3か月後
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ローランドとモリスの障害アンケート
時間枠:3回目のセッション(T2)、登録から6か月後
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ローランド・モリス障害アンケートは、腰痛の低い評価に使用されます。 これは、リストされている24の活動を実行する能力または制限に関する患者に向けられた24の質問で構成されています。これは、腰痛のある患者が実行するのが通常困難です。 さらに、「背面による...」というフレーズは、腰痛によって引き起こされる制限を他の要因によって引き起こされるものと区別するために、質問に追加されました。 管理時間は約5分です。 各活動について、患者は、活動が制限されていない場合は0のスコアを与えなければなりません。 合計スコアの範囲は0〜24です。 (腰痛患者のみ) |
3回目のセッション(T2)、登録から6か月後
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首の障害指数
時間枠:3回目のセッション(T2)、登録から6か月後
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首の障害指数(NDI)は、首の痛みが人の日常生活にどのように影響するかを評価するのに役立つアンケートです。 それは10のセクションで構成されており、それぞれが痛みの強さ、服装と水着、ウェイトを持ち上げ、読み取り、濃縮、仕事、運転、睡眠などの特定の側面を探求し、レジャー活動に従事します。 各セクションで、患者は6つのオプションから1つの回答を選択する必要があります。スコアは0から5の範囲です。最低スコアは困難を示しませんが、最高のスコアは痛みを非常に深刻で示し、アクティビティを実行することが不可能になります。 最終的に、すべてのセクションからスコアを追加することにより、最大スコアの50ポイントが取得されます。 スコアが高いほど、首の痛みに関連する障害が大きくなります。 (首の痛みの患者のみ) |
3回目のセッション(T2)、登録から6か月後
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ローランドとモリスの障害アンケート
時間枠:2回目のセッション(T1)、登録から3か月後
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ローランド・モリス障害アンケートは、腰痛の低い評価に使用されます。 これは、リストされている24の活動を実行する能力または制限に関する患者に向けられた24の質問で構成されています。これは、腰痛のある患者が実行するのが通常困難です。 さらに、「背面による...」というフレーズは、腰痛によって引き起こされる制限を他の要因によって引き起こされるものと区別するために、質問に追加されました。 管理時間は約5分です。 各活動について、患者は、活動が制限されていない場合は0のスコアを与えなければなりません。 合計スコアの範囲は0〜24です。 (腰痛患者のみ) |
2回目のセッション(T1)、登録から3か月後
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首の障害指数
時間枠:T0、登録時
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首の障害指数(NDI)は、首の痛みが人の日常生活にどのように影響するかを評価するのに役立つアンケートです。 それは10のセクションで構成されており、それぞれが痛みの強さ、服装と水着、ウェイトを持ち上げ、読み取り、濃縮、仕事、運転、睡眠などの特定の側面を探求し、レジャー活動に従事します。 各セクションで、患者は6つのオプションから1つの回答を選択する必要があります。スコアは0から5の範囲です。最低スコアは困難を示しませんが、最高のスコアは痛みを非常に深刻で示し、アクティビティを実行することが不可能になります。 最終的に、すべてのセクションからスコアを追加することにより、最大スコアの50ポイントが取得されます。 スコアが高いほど、首の痛みに関連する障害が大きくなります。 (首の痛みの患者のみ) |
T0、登録時
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ローランドとモリスの障害アンケート
時間枠:T0、登録時
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ローランド・モリス障害アンケートは、腰痛の低い評価に使用されます。 これは、リストされている24の活動を実行する能力または制限に関する患者に向けられた24の質問で構成されています。これは、腰痛のある患者が実行するのが通常困難です。 さらに、「背面による...」というフレーズは、腰痛によって引き起こされる制限を他の要因によって引き起こされるものと区別するために、質問に追加されました。 管理時間は約5分です。 各活動について、患者は、活動が制限されていない場合は0のスコアを与えなければなりません。 合計スコアの範囲は0〜24です。 (腰痛患者のみ) |
T0、登録時
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運動恐怖症のタンパスケール
時間枠:ベースラインでの再テスト
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キネオフォビアのタンパスケールのテスト - 再テスト相対信頼性(クラス内相関係数)(首の痛み患者のみ)。 これは、筋骨格障害のある被験者の痛みの信念と痛みに関連した動きの恐怖を評価するために設計された自己報告アンケートです |
ベースラインでの再テスト
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痛みの認識と警戒アンケート
時間枠:ベースラインでの再テスト
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痛みの認識と警戒アンケートのテスト - 再テスト相対信頼性(クラス内相関係数)(首の痛み患者のみ)。 痛みへの注意を測定するための自己報告アンケートです |
ベースラインでの再テスト
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ピッツバーグ睡眠品質指数
時間枠:ベースラインでの再テスト
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ピッツバーグの睡眠品質指数のテストと再テストの相対的信頼性(クラス内相関係数)(首の痛みの患者のみ)。
これは、信頼できる有効で標準化された睡眠の質を提供する目的で開発された評価尺度です。
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ベースラインでの再テスト
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運動恐怖症のタンパスケール
時間枠:ベースラインでの再テスト
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Kinesiophobiaのタンパスケール(首の痛み患者のみ)のテストと再テストの絶対信頼性(最小検出可能な変化(MDC)95)。 これは、筋骨格障害のある被験者の痛みの信念と痛みに関連した動きの恐怖を評価するために設計された自己報告アンケートです。 |
ベースラインでの再テスト
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痛みの認識と警戒アンケート
時間枠:ベースラインでの再テスト
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痛みの認識と警戒アンケート(首の痛み患者のみ)の絶対的信頼性(最小検出可能な変化(MDC)95)をテスト再テスト。 痛みへの注意を測定するための自己報告アンケートです |
ベースラインでの再テスト
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ピッツバーグ睡眠品質指数
時間枠:ベースラインでの再テスト
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ピッツバーグの睡眠品質指数(首の痛み患者のみ)のテスト - 再テスト絶対信頼性(最小検出可能な変化(MDC)95)。
これは、信頼できる有効で標準化された睡眠の質を提供する目的で開発された評価尺度です。
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ベースラインでの再テスト
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠:T0、登録時
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数値痛み測定スケール0-10
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T0、登録時
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痛みの強さ
時間枠:2回目のセッション(T1)、登録から3か月後
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数値痛み測定スケール0-10
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2回目のセッション(T1)、登録から3か月後
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痛みの強さ
時間枠:3回目のセッション(T2)、登録から6か月後
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数値痛み測定スケール0-10
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3回目のセッション(T2)、登録から6か月後
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健康関連の生活の質
時間枠:T0、登録時
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ショートフォーム12(SF12)
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T0、登録時
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自己報告された変化
時間枠:3回目のセッション(T2)、登録から6か月後
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変化スケールのグローバル評価
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3回目のセッション(T2)、登録から6か月後
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自己報告された変化
時間枠:2回目のセッション(T1)、登録から3か月後
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変化スケールのグローバル評価
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2回目のセッション(T1)、登録から3か月後
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自己報告された変化
時間枠:T0、登録時
|
変化スケールのグローバル評価
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T0、登録時
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薬の使用
時間枠:3回目のセッション(T2)、登録から6か月後
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はい/いいえ
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3回目のセッション(T2)、登録から6か月後
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薬の使用
時間枠:2回目のセッション(T1)、登録から3か月後
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はい/いいえ
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2回目のセッション(T1)、登録から3か月後
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薬の使用
時間枠:T0、登録時
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はい/いいえ
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T0、登録時
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痛みの頻度
時間枠:3回目のセッション(T2)、登録から6か月後
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週に0-7
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3回目のセッション(T2)、登録から6か月後
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痛みの頻度
時間枠:2回目のセッション(T1)、登録から3か月後
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週に0-7
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2回目のセッション(T1)、登録から3か月後
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痛みの頻度
時間枠:T0、登録時
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週に0-7
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T0、登録時
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健康関連の生活の質
時間枠:3回目のセッション(T2)、登録から6か月後
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ショートフォーム12(SF12)
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3回目のセッション(T2)、登録から6か月後
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健康関連の生活の質
時間枠:2回目のセッション(T1)、登録から3か月後
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ショートフォーム12(SF12)
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2回目のセッション(T1)、登録から3か月後
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痛みの壊滅的なスケール(PCS)
時間枠:T0、登録時
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痛みの壊滅的なスケール(PCS)は、慢性疼痛の有無にかかわらず成人の壊滅的な痛みに関連する思考を評価するために設計された13項目の自己完了アンケートに基づく測定スケールです。 (子宮頸管患者のみ) |
T0、登録時
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痛みの壊滅的なスケール(PCS)
時間枠:2回目のセッション(T1)、登録から3か月後
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痛みの壊滅的なスケール(PCS)は、慢性疼痛の有無にかかわらず成人の壊滅的な痛みに関連する思考を評価するために設計された13項目の自己完了アンケートに基づく測定スケールです。 (子宮頸管患者のみ) |
2回目のセッション(T1)、登録から3か月後
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痛みの壊滅的なスケール(PCS)
時間枠:3回目のセッション(T2)、登録から6か月後
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痛みの壊滅的なスケール(PCS)は、慢性疼痛の有無にかかわらず成人の壊滅的な痛みに関連する思考を評価するために設計された13項目の自己完了アンケートに基づく測定スケールです。 (子宮頸管患者のみ) |
3回目のセッション(T2)、登録から6か月後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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