Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägbara variabler av utfall hos personer med kronisk rachialgi hänvisade till olika vägar för fysioterapi. (PRE-CBP)

31 mars 2025 uppdaterad av: Francesca Cecchi, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Förutsägbara variabler av utfall hos personer med kronisk rachialgi hänvisade till olika vägar för fysioterapi: Multicenter Prospective Study

Syftet med denna studie är att undersöka det prediktiva värdet för olika biopsykosociala variabler på resultaten av personer med kronisk ryggmärta som genomgår rehabiliteringsvägar för folkhälsa. För det andra syftar studien till att bedöma tillförlitligheten hos vissa frågeformulär, klassificerade som patientrapporterade resultatmått (PROM), som ofta används vid utvärderingen av ryggmärta men vars metriska egenskaper ännu inte har fastställts. Dessa mål kommer att eftersträvas genom två omfattande bedömningssessioner (före och efter rehabilitering), en omprovssession omedelbart före rehabilitering (för att utvärdera tillförlitligheten hos frågeformulärerna i stabila ämnen) och två uppföljningsbedömningar vid 3 och 6 månader efter utskrivning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Francesca Cecchi
Telefonnummer: +39 05573931
E-post: fcecchi@dongnocchi.it

Studieorter

Italien
- FI
  - Firenze, FI, Italien, 50124
    - Rekrytering
    - IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi, Firenze
    - Kontakt:
      
      Francesca Cecchi
      
      Telefonnummer: +39 05573931
      
      E-post: fcecchi@dongnocchi.it

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med icke -specifik ryggrad som väntar på rehabilitering i folkhälsovägar.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Majoritetsålder;
Medicinsk diagnos av ospecifik lågryggsmärta eller ospecifik nacksmärta;
Kroniska symtom, närvarande i minst 6 månader;
Väntar på rehabilitering i en folkhälsa vägar
Underskrift av informerat samtycke till att delta i studien och behandlingen av personuppgifter.

Uteslutningskriterier:

Personer med kognitiv försämring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kroniska ryggsmärtor Patienter som deltar i rehabiliteringsvägar för folkhälsa

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Nackehandikappindex Tidsram: Second Sessions (T1), efter 3 månader från registreringen	Neck Disability Index (NDI) är ett frågeformulär som hjälper till att bedöma hur nacksmärta påverkar en persons dagliga liv. Den består av 10 sektioner, var och en undersöker en specifik aspekt, såsom intensiteten av smärta, förmågan att klä sig och bada, lyfta vikter, läsa, koncentrera, arbeta, köra, sova och delta i fritidsaktiviteter. För varje avsnitt måste patienten välja ett svar från sex alternativ, med en poäng som sträcker sig från 0 till 5. Den lägsta poängen indikerar inga svårigheter, medan den högsta indikerar smärta så allvarlig att det gör det omöjligt att utföra aktiviteten. I slutändan, genom att lägga till poängen från alla avsnitt, erhålls en maximal poäng på 50 poäng. Ju högre poäng, desto större är funktionshinder relaterad till nacksmärta. (Endast på nacksmärtpatienter)	Second Sessions (T1), efter 3 månader från registreringen
Roland och Morris funktionshinder frågeformulär Tidsram: Tredje sessionen (T2), efter 6 månader från registreringen	Roland Morris funktionsnedsättningsfrågeformulär används för att bedöma smärta i ryggen. Den består av 24 frågor riktade till patienten angående deras förmåga eller begränsning när det gäller att utföra de 24 listade aktiviteterna, som vanligtvis är svåra för en patient med låg ryggsmärta att utföra. Dessutom har frasen "på grund av baksidan ..." lagts till frågorna för att skilja begränsningar orsakade av smärta i nedre rygg från de som orsakas av andra faktorer. Administrationstiden är cirka 5 minuter. För varje aktivitet måste patienten ge en poäng på 0 om aktiviteten inte är begränsad, eller 1 om de har svårigheter på grund av ryggsmärta. Den totala poängen sträcker sig från 0 till 24. (Endast på patienter med låg ryggsmärta)	Tredje sessionen (T2), efter 6 månader från registreringen
Nackehandikappindex Tidsram: Tredje sessionen (T2), efter 6 månader från registreringen	Neck Disability Index (NDI) är ett frågeformulär som hjälper till att bedöma hur nacksmärta påverkar en persons dagliga liv. Den består av 10 sektioner, var och en undersöker en specifik aspekt, såsom intensiteten av smärta, förmågan att klä sig och bada, lyfta vikter, läsa, koncentrera, arbeta, köra, sova och delta i fritidsaktiviteter. För varje avsnitt måste patienten välja ett svar från sex alternativ, med en poäng som sträcker sig från 0 till 5. Den lägsta poängen indikerar inga svårigheter, medan den högsta indikerar smärta så allvarlig att det gör det omöjligt att utföra aktiviteten. I slutändan, genom att lägga till poängen från alla avsnitt, erhålls en maximal poäng på 50 poäng. Ju högre poäng, desto större är funktionshinder relaterad till nacksmärta. (Endast på nacksmärtpatienter)	Tredje sessionen (T2), efter 6 månader från registreringen
Roland och Morris funktionshinder frågeformulär Tidsram: Second Sessions (T1), efter 3 månader från registreringen	Roland Morris funktionsnedsättningsfrågeformulär används för att bedöma smärta i ryggen. Den består av 24 frågor riktade till patienten angående deras förmåga eller begränsning när det gäller att utföra de 24 listade aktiviteterna, som vanligtvis är svåra för en patient med låg ryggsmärta att utföra. Dessutom har frasen "på grund av baksidan ..." lagts till frågorna för att skilja begränsningar orsakade av smärta i nedre rygg från de som orsakas av andra faktorer. Administrationstiden är cirka 5 minuter. För varje aktivitet måste patienten ge en poäng på 0 om aktiviteten inte är begränsad, eller 1 om de har svårigheter på grund av ryggsmärta. Den totala poängen sträcker sig från 0 till 24. (Endast på patienter med låg ryggsmärta)	Second Sessions (T1), efter 3 månader från registreringen
Nackehandikappindex Tidsram: T0, vid anmälan	Neck Disability Index (NDI) är ett frågeformulär som hjälper till att bedöma hur nacksmärta påverkar en persons dagliga liv. Den består av 10 sektioner, var och en undersöker en specifik aspekt, såsom intensiteten av smärta, förmågan att klä sig och bada, lyfta vikter, läsa, koncentrera, arbeta, köra, sova och delta i fritidsaktiviteter. För varje avsnitt måste patienten välja ett svar från sex alternativ, med en poäng som sträcker sig från 0 till 5. Den lägsta poängen indikerar inga svårigheter, medan den högsta indikerar smärta så allvarlig att det gör det omöjligt att utföra aktiviteten. I slutändan, genom att lägga till poängen från alla avsnitt, erhålls en maximal poäng på 50 poäng. Ju högre poäng, desto större är funktionshinder relaterad till nacksmärta. (Endast på nacksmärtpatienter)	T0, vid anmälan
Roland och Morris funktionshinder frågeformulär Tidsram: T0, vid anmälan	Roland Morris funktionsnedsättningsfrågeformulär används för att bedöma smärta i ryggen. Den består av 24 frågor riktade till patienten angående deras förmåga eller begränsning när det gäller att utföra de 24 listade aktiviteterna, som vanligtvis är svåra för en patient med låg ryggsmärta att utföra. Dessutom har frasen "på grund av baksidan ..." lagts till frågorna för att skilja begränsningar orsakade av smärta i nedre rygg från de som orsakas av andra faktorer. Administrationstiden är cirka 5 minuter. För varje aktivitet måste patienten ge en poäng på 0 om aktiviteten inte är begränsad, eller 1 om de har svårigheter på grund av ryggsmärta. Den totala poängen sträcker sig från 0 till 24. (Endast på patienter med låg ryggsmärta)	T0, vid anmälan
Tampa skala av kinesiofobi Tidsram: testa om vid baslinjen	Test-omprövning av relativ tillförlitlighet (intraklasskorrelationskoefficient) av Tampa-skalan av kinesiofobi (endast på nacksmärtpatienter). Det är ett självrapportfrågeformulär som är utformat för att bedöma smärtstro och smärtrelaterad rädsla för rörelse hos personer med muskuloskeletala störningar	testa om vid baslinjen
Smärtmedvetenhet och vaksamhetsfrågeformulär Tidsram: testa om vid baslinjen	Test-omprövning av relativ tillförlitlighet (intraklass korrelationskoefficient) av smärtmedvetenhet och vigilansfrågeformulär (endast på nacksmärtpatienter). Det är ett självrapportfrågeformulär för att mäta uppmärksamhet på smärta	testa om vid baslinjen
Pittsburgh Sleep Quality Index Tidsram: testa om vid baslinjen	Test-omprövning av relativ tillförlitlighet (intraklass korrelationskoefficient) för Pittsburgh sömnkvalitetsindex (endast på nacksmärtpatienter). Det är en betygsskala som utvecklats för att tillhandahålla ett pålitligt, giltigt och standardiserat mått på sömnkvalitet.	testa om vid baslinjen
Tampa skala av kinesiofobi Tidsram: testa om vid baslinjen	Test-omprövning Absolut tillförlitlighet (minimal detekterbar förändring (MDC) 95) av Tampa-skalan av kinesiofobi (endast på nacksmärtpatienter). Det är ett självrapportfrågeformulär som är utformat för att bedöma smärtstro och smärtrelaterad rädsla för rörelse hos personer med muskuloskeletala störningar.	testa om vid baslinjen
Smärtmedvetenhet och vaksamhetsfrågeformulär Tidsram: testa om vid baslinjen	Test-omprövning Absolut tillförlitlighet (minimal detekterbar förändring (MDC) 95) av smärtmedvetenhet och vigilansfrågeformulär (endast på nacksmärtpatienter). Det är ett självrapportfrågeformulär för att mäta uppmärksamhet på smärta	testa om vid baslinjen
Pittsburgh Sleep Quality Index Tidsram: testa om vid baslinjen	Test-omprövning Absolut tillförlitlighet (minimal detekterbar förändring (MDC) 95) av Pittsburgh Sleep Quality Index (endast på nacksmärtpatienter). Det är en betygsskala som utvecklats för att tillhandahålla ett pålitligt, giltigt och standardiserat mått på sömnkvalitet.	testa om vid baslinjen

Sekundära resultatmått

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2025

Första postat (Faktisk)

8 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)