Forudsigelige variabler af resultat hos personer med kronisk rachialgia henvist til forskellige fysioterapi -veje. (PRE-CBP)
Forudsigelige variabler af resultatet hos personer med kronisk Rachialgia henvist til forskellige veje for fysioterapi: Multicenter -prospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Francesca Cecchi
- Telefonnummer: +39 05573931
- E-mail: fcecchi@dongnocchi.it
Studiesteder
-
-
FI
-
Firenze, FI, Italien, 50124
- Rekruttering
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi, Firenze
-
Kontakt:
- Francesca Cecchi
- Telefonnummer: +39 05573931
- E-mail: fcecchi@dongnocchi.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder af flertal;
- Medicinsk diagnose af ikke -specifikke lændesmerter eller ikke -specifikke nakkesmerter;
- Kroniske symptomer, der er til stede i mindst 6 måneder;
- Venter på rehabilitering i en folkesundhedsveje
- Underskrift af informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og behandlingen af personoplysninger.
Ekskluderingskriterier:
- Emner med kognitiv svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kronisk rygmarvspatienter, der deltager i folkesundhedsrehabiliteringsveje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Halsbehandlerindeks
Tidsramme: Anden sessioner (T1), efter 3 måneder fra tilmelding
|
Neck Disability Index (NDI) er et spørgeskema, der hjælper med at vurdere, hvordan nakkesmerter påvirker en persons daglige liv. Det består af 10 sektioner, der hver udforsker et specifikt aspekt, såsom intensiteten af smerte, evnen til at klæde sig og bade, løfte vægte, læse, koncentrere, arbejde, drive, sove og engagere sig i fritidsaktiviteter. For hvert afsnit skal patienten vælge et svar fra seks muligheder med en score, der spænder fra 0 til 5. Den laveste score indikerer ingen vanskeligheder, mens den højeste indikerer smerter så alvorlig, at det gør det umuligt at udføre aktiviteten. I sidste ende ved at tilføje scoringerne fra alle sektioner opnås en maksimal score på 50 point. Jo højere score, jo større er handicap relateret til nakkesmerter. (kun på patienter med nakkesmerter) |
Anden sessioner (T1), efter 3 måneder fra tilmelding
|
|
Roland og Morris Handicap spørgeskema
Tidsramme: Tredje session (T2), efter 6 måneder efter tilmelding
|
Spørgeskemaet Roland Morris handicap bruges til at vurdere lændesmerter. Det består af 24 spørgsmål rettet mod patienten om deres evne eller begrænsning til at udføre de 24 anførte aktiviteter, som typisk er vanskelige for en patient med lændesmerter at udføre. Derudover er udtrykket "på grund af ryggen ..." tilføjet spørgsmålene for at skelne begrænsninger forårsaget af lændesmerter fra dem, der er forårsaget af andre faktorer. Administrationstiden er ca. 5 minutter. For hver aktivitet skal patienten give en score på 0, hvis aktiviteten ikke er begrænset, eller 1, hvis de har vanskeligheder på grund af rygsmerter. Den samlede score varierer fra 0 til 24. (kun på patienter med lændesmerter) |
Tredje session (T2), efter 6 måneder efter tilmelding
|
|
Halsbehandlerindeks
Tidsramme: Tredje session (T2), efter 6 måneder efter tilmelding
|
Neck Disability Index (NDI) er et spørgeskema, der hjælper med at vurdere, hvordan nakkesmerter påvirker en persons daglige liv. Det består af 10 sektioner, der hver udforsker et specifikt aspekt, såsom intensiteten af smerte, evnen til at klæde sig og bade, løfte vægte, læse, koncentrere, arbejde, drive, sove og engagere sig i fritidsaktiviteter. For hvert afsnit skal patienten vælge et svar fra seks muligheder med en score, der spænder fra 0 til 5. Den laveste score indikerer ingen vanskeligheder, mens den højeste indikerer smerter så alvorlig, at det gør det umuligt at udføre aktiviteten. I sidste ende ved at tilføje scoringerne fra alle sektioner opnås en maksimal score på 50 point. Jo højere score, jo større er handicap relateret til nakkesmerter. (kun på patienter med nakkesmerter) |
Tredje session (T2), efter 6 måneder efter tilmelding
|
|
Roland og Morris Handicap spørgeskema
Tidsramme: Anden sessioner (T1), efter 3 måneder fra tilmelding
|
Spørgeskemaet Roland Morris handicap bruges til at vurdere lændesmerter. Det består af 24 spørgsmål rettet mod patienten om deres evne eller begrænsning til at udføre de 24 anførte aktiviteter, som typisk er vanskelige for en patient med lændesmerter at udføre. Derudover er udtrykket "på grund af ryggen ..." tilføjet spørgsmålene for at skelne begrænsninger forårsaget af lændesmerter fra dem, der er forårsaget af andre faktorer. Administrationstiden er ca. 5 minutter. For hver aktivitet skal patienten give en score på 0, hvis aktiviteten ikke er begrænset, eller 1, hvis de har vanskeligheder på grund af rygsmerter. Den samlede score varierer fra 0 til 24. (kun på patienter med lændesmerter) |
Anden sessioner (T1), efter 3 måneder fra tilmelding
|
|
Halsbehandlerindeks
Tidsramme: T0, ved tilmeldingen
|
Neck Disability Index (NDI) er et spørgeskema, der hjælper med at vurdere, hvordan nakkesmerter påvirker en persons daglige liv. Det består af 10 sektioner, der hver udforsker et specifikt aspekt, såsom intensiteten af smerte, evnen til at klæde sig og bade, løfte vægte, læse, koncentrere, arbejde, drive, sove og engagere sig i fritidsaktiviteter. For hvert afsnit skal patienten vælge et svar fra seks muligheder med en score, der spænder fra 0 til 5. Den laveste score indikerer ingen vanskeligheder, mens den højeste indikerer smerter så alvorlig, at det gør det umuligt at udføre aktiviteten. I sidste ende ved at tilføje scoringerne fra alle sektioner opnås en maksimal score på 50 point. Jo højere score, jo større er handicap relateret til nakkesmerter. (kun på patienter med nakkesmerter) |
T0, ved tilmeldingen
|
|
Roland og Morris Handicap spørgeskema
Tidsramme: T0, ved tilmeldingen
|
Spørgeskemaet Roland Morris handicap bruges til at vurdere lændesmerter. Det består af 24 spørgsmål rettet mod patienten om deres evne eller begrænsning til at udføre de 24 anførte aktiviteter, som typisk er vanskelige for en patient med lændesmerter at udføre. Derudover er udtrykket "på grund af ryggen ..." tilføjet spørgsmålene for at skelne begrænsninger forårsaget af lændesmerter fra dem, der er forårsaget af andre faktorer. Administrationstiden er ca. 5 minutter. For hver aktivitet skal patienten give en score på 0, hvis aktiviteten ikke er begrænset, eller 1, hvis de har vanskeligheder på grund af rygsmerter. Den samlede score varierer fra 0 til 24. (kun på patienter med lændesmerter) |
T0, ved tilmeldingen
|
|
Tampa -skala af kinesiophobia
Tidsramme: Genprøv ved baseline
|
Test-retest relativ pålidelighed (intraklass-korrelationskoefficient) af Tampa-skala af kinesiophobia (kun på nakkesmerter). Det er et selvrapporteringsspørgeskema designet til at vurdere smerteopfyldninger og smerterelateret frygt for bevægelse hos personer med muskuloskeletale lidelser |
Genprøv ved baseline
|
|
Smertbevidsthed og årvågen spørgeskema
Tidsramme: Genprøv ved baseline
|
Test-retest relativ pålidelighed (intraklass-korrelationskoefficient) af smertebevidsthed og vagtspørgeskema (kun på nakkesmerterpatienter). Det er et selvrapporteringsspørgeskema for at måle opmærksomheden på smerter |
Genprøv ved baseline
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Genprøv ved baseline
|
Test-retest relativ pålidelighed (intraklas korrelationskoefficient) af Pittsburgh Sleep Quality Index (kun på nakkesmerterpatienter).
Det er en vurderingsskala udviklet med det formål at tilvejebringe et pålideligt, gyldigt og standardiseret mål for søvnkvalitet.
|
Genprøv ved baseline
|
|
Tampa -skala af kinesiophobia
Tidsramme: Genprøv ved baseline
|
Test-retest Absolute pålidelighed (minimal detekterbar ændring (MDC) 95) i Tampa-skala af kinesiophobia (kun på nakkesmerterpatienter). Det er et selvrapporteringsspørgeskema, der er designet til at vurdere smerteopfyldninger og smerterelateret frygt for bevægelse hos personer med muskuloskeletale lidelser. |
Genprøv ved baseline
|
|
Smertbevidsthed og årvågen spørgeskema
Tidsramme: Genprøv ved baseline
|
Test-retest Absolute Pålidelighed (minimal detekterbar ændring (MDC) 95) af smertebevidsthed og årvågenhedsspørgeskema (kun om patienter med nakkesmerter). Det er et selvrapporteringsspørgeskema for at måle opmærksomheden på smerter |
Genprøv ved baseline
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Genprøv ved baseline
|
Test-retest Absolute Pålidelighed (minimal detekterbar ændring (MDC) 95) af Pittsburgh Sleep Quality Index (kun på nakkesmerter).
Det er en vurderingsskala udviklet med det formål at tilvejebringe et pålideligt, gyldigt og standardiseret mål for søvnkvalitet.
|
Genprøv ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: T0, ved tilmeldingen
|
Numerisk smerte raiting skala 0-10
|
T0, ved tilmeldingen
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Anden sessioner (T1), efter 3 måneder fra tilmelding
|
Numerisk smerte raiting skala 0-10
|
Anden sessioner (T1), efter 3 måneder fra tilmelding
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Tredje session (T2), efter 6 måneder efter tilmelding
|
Numerisk smerte raiting skala 0-10
|
Tredje session (T2), efter 6 måneder efter tilmelding
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: T0, ved tilmeldingen
|
Kort form 12 (SF12)
|
T0, ved tilmeldingen
|
|
Selvrapporteret ændring
Tidsramme: Tredje session (T2), efter 6 måneder efter tilmelding
|
Global bedømmelse af ændringsskala
|
Tredje session (T2), efter 6 måneder efter tilmelding
|
|
Selvrapporteret ændring
Tidsramme: Anden sessioner (T1), efter 3 måneder fra tilmelding
|
Global bedømmelse af ændringsskala
|
Anden sessioner (T1), efter 3 måneder fra tilmelding
|
|
Selvrapporteret ændring
Tidsramme: T0, ved tilmeldingen
|
Global bedømmelse af ændringsskala
|
T0, ved tilmeldingen
|
|
Brug af medicin
Tidsramme: Tredje session (T2), efter 6 måneder efter tilmelding
|
Ja/Nej
|
Tredje session (T2), efter 6 måneder efter tilmelding
|
|
Brug af medicin
Tidsramme: Anden sessioner (T1), efter 3 måneder fra tilmelding
|
Ja/Nej
|
Anden sessioner (T1), efter 3 måneder fra tilmelding
|
|
Brug af medicin
Tidsramme: T0, ved tilmeldingen
|
Ja/Nej
|
T0, ved tilmeldingen
|
|
Smertefrekvens
Tidsramme: Tredje session (T2), efter 6 måneder efter tilmelding
|
0-7 om en uge
|
Tredje session (T2), efter 6 måneder efter tilmelding
|
|
Smertefrekvens
Tidsramme: Anden sessioner (T1), efter 3 måneder fra tilmelding
|
0-7 om en uge
|
Anden sessioner (T1), efter 3 måneder fra tilmelding
|
|
Smertefrekvens
Tidsramme: T0, ved tilmeldingen
|
0-7 om en uge
|
T0, ved tilmeldingen
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Tredje session (T2), efter 6 måneder efter tilmelding
|
Kort form 12 (SF12)
|
Tredje session (T2), efter 6 måneder efter tilmelding
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Anden sessioner (T1), efter 3 måneder fra tilmelding
|
Kort form 12 (SF12)
|
Anden sessioner (T1), efter 3 måneder fra tilmelding
|
|
Smertekatastrofiserende skala (PCS)
Tidsramme: T0, ved tilmeldingen
|
Smertekatastrofiserende skala (PCS) er en måle skala baseret på et 13-punkts selvudfyldningsspørgeskema designet til at vurdere katastrofiserende smerterelaterede tanker hos voksne med eller uden kronisk smerte. (kun for patienter med cervicalgia) |
T0, ved tilmeldingen
|
|
Smertekatastrofiserende skala (PCS)
Tidsramme: Anden sessioner (T1), efter 3 måneder fra tilmelding
|
Smertekatastrofiserende skala (PCS) er en målingsskala baseret på et 13-punkts selvtilfredsstillende spørgeskema designet til at vurdere katastrofiserende smerterelaterede tanker hos voksne med eller uden kronisk smerte. (kun for patienter med cervicalgia) |
Anden sessioner (T1), efter 3 måneder fra tilmelding
|
|
Smertekatastrofiserende skala (PCS)
Tidsramme: Tredje session (T2), efter 6 måneder efter tilmelding
|
Smertekatastrofiserende skala (PCS) er en måle skala baseret på et 13-punkts selvudfyldningsspørgeskema designet til at vurdere katastrofiserende smerterelaterede tanker hos voksne med eller uden kronisk smerte. (kun for patienter med cervicalgia) |
Tredje session (T2), efter 6 måneder efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRE-CBP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .