Variabili predittive del risultato in soggetti con rachialgia cronica si riferivano a diversi percorsi di fisioterapia. (PRE-CBP)
Variabili predittive del risultato in soggetti con rachialgia cronica riferita a diversi percorsi di fisioterapia: studio prospettico multicentrico
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Francesca Cecchi
- Numero di telefono: +39 05573931
- Email: fcecchi@dongnocchi.it
Luoghi di studio
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FI
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Firenze, FI, Italia, 50124
- Reclutamento
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi, Firenze
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Contatto:
- Francesca Cecchi
- Numero di telefono: +39 05573931
- Email: fcecchi@dongnocchi.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età della maggioranza;
- Diagnosi medica di lombalgia non specifica o dolore al collo non specifico;
- Sintomi cronici, presenti per almeno 6 mesi;
- Aspettando la riabilitazione in un percorso di salute pubblica
- Firma del consenso informato per partecipare allo studio e all'elaborazione dei dati personali.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con compromissione cognitiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con dolore spinale cronico che frequentano percorsi di riabilitazione della salute pubblica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: Sessioni di seconda (T1), dopo 3 mesi dall'iscrizione
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L'indice di disabilità del collo (NDI) è un questionario che aiuta a valutare come il dolore al collo influenza la vita quotidiana di una persona. È costituito da 10 sezioni, ognuna che esplora un aspetto specifico, come l'intensità del dolore, la capacità di vestirsi e fare il bagno, sollevare pesi, leggere, concentrare, lavorare, guidare, dormire e impegnarsi in attività per il tempo libero. Per ogni sezione, il paziente deve scegliere una risposta da sei opzioni, con un punteggio che va da 0 a 5. Il punteggio più basso non indica difficoltà, mentre il più alto indica il dolore così grave da rendere impossibile svolgere l'attività. Alla fine, aggiungendo i punteggi da tutte le sezioni, si ottiene un punteggio massimo di 50 punti. Maggiore è il punteggio, maggiore è la disabilità relativa al dolore al collo. (solo su pazienti con dolore al collo) |
Sessioni di seconda (T1), dopo 3 mesi dall'iscrizione
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Questionario sulla disabilità Roland e Morris
Lasso di tempo: Terza sessione (T2), dopo 6 mesi dall'iscrizione
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Il questionario sulla disabilità Roland Morris viene utilizzato per valutare la lombalgia. Consiste in 24 domande dirette al paziente in merito alla loro capacità o limitazione nell'esecuzione delle 24 attività elencate, che in genere sono difficili da eseguire per un paziente con lombalgia. Inoltre, la frase "dovuta alla schiena ..." è stata aggiunta alle domande per distinguere i limiti causati dal mal di schiena da quelli causati da altri fattori. Il tempo di amministrazione è di circa 5 minuti. Per ogni attività, il paziente deve dare un punteggio di 0 se l'attività non è limitata o 1 se ha difficoltà a causa del mal di schiena. Il punteggio totale varia da 0 a 24. (solo su pazienti con lombalgia) |
Terza sessione (T2), dopo 6 mesi dall'iscrizione
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Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: Terza sessione (T2), dopo 6 mesi dall'iscrizione
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L'indice di disabilità del collo (NDI) è un questionario che aiuta a valutare come il dolore al collo influenza la vita quotidiana di una persona. È costituito da 10 sezioni, ognuna che esplora un aspetto specifico, come l'intensità del dolore, la capacità di vestirsi e fare il bagno, sollevare pesi, leggere, concentrare, lavorare, guidare, dormire e impegnarsi in attività per il tempo libero. Per ogni sezione, il paziente deve scegliere una risposta da sei opzioni, con un punteggio che va da 0 a 5. Il punteggio più basso non indica difficoltà, mentre il più alto indica il dolore così grave da rendere impossibile svolgere l'attività. Alla fine, aggiungendo i punteggi da tutte le sezioni, si ottiene un punteggio massimo di 50 punti. Maggiore è il punteggio, maggiore è la disabilità relativa al dolore al collo. (solo su pazienti con dolore al collo) |
Terza sessione (T2), dopo 6 mesi dall'iscrizione
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Questionario sulla disabilità Roland e Morris
Lasso di tempo: Sessioni di seconda (T1), dopo 3 mesi dall'iscrizione
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Il questionario sulla disabilità Roland Morris viene utilizzato per valutare la lombalgia. Consiste in 24 domande dirette al paziente in merito alla loro capacità o limitazione nell'esecuzione delle 24 attività elencate, che in genere sono difficili da eseguire per un paziente con lombalgia. Inoltre, la frase "dovuta alla schiena ..." è stata aggiunta alle domande per distinguere i limiti causati dal mal di schiena da quelli causati da altri fattori. Il tempo di amministrazione è di circa 5 minuti. Per ogni attività, il paziente deve dare un punteggio di 0 se l'attività non è limitata o 1 se ha difficoltà a causa del mal di schiena. Il punteggio totale varia da 0 a 24. (solo su pazienti con lombalgia) |
Sessioni di seconda (T1), dopo 3 mesi dall'iscrizione
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Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: T0, all'iscrizione
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L'indice di disabilità del collo (NDI) è un questionario che aiuta a valutare come il dolore al collo influenza la vita quotidiana di una persona. È costituito da 10 sezioni, ognuna che esplora un aspetto specifico, come l'intensità del dolore, la capacità di vestirsi e fare il bagno, sollevare pesi, leggere, concentrare, lavorare, guidare, dormire e impegnarsi in attività per il tempo libero. Per ogni sezione, il paziente deve scegliere una risposta da sei opzioni, con un punteggio che va da 0 a 5. Il punteggio più basso non indica difficoltà, mentre il più alto indica il dolore così grave da rendere impossibile svolgere l'attività. Alla fine, aggiungendo i punteggi da tutte le sezioni, si ottiene un punteggio massimo di 50 punti. Maggiore è il punteggio, maggiore è la disabilità relativa al dolore al collo. (solo su pazienti con dolore al collo) |
T0, all'iscrizione
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Questionario sulla disabilità Roland e Morris
Lasso di tempo: T0, all'iscrizione
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Il questionario sulla disabilità Roland Morris viene utilizzato per valutare la lombalgia. Consiste in 24 domande dirette al paziente in merito alla loro capacità o limitazione nell'esecuzione delle 24 attività elencate, che in genere sono difficili da eseguire per un paziente con lombalgia. Inoltre, la frase "dovuta alla schiena ..." è stata aggiunta alle domande per distinguere i limiti causati dal mal di schiena da quelli causati da altri fattori. Il tempo di amministrazione è di circa 5 minuti. Per ogni attività, il paziente deve dare un punteggio di 0 se l'attività non è limitata o 1 se ha difficoltà a causa del mal di schiena. Il punteggio totale varia da 0 a 24. (solo su pazienti con lombalgia) |
T0, all'iscrizione
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Scala di Kinesiofobia di Tampa
Lasso di tempo: RIPOSTAMENTO AL BASE
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Affidabilità relativa test-retest (coefficiente di correlazione intraclasse) della scala Tampa di kinesiofobia (solo su pazienti con dolore al collo). È un questionario di auto-report progettato per valutare le credenze del dolore e la paura del dolore legate al dolore in soggetti con disturbi muscoloscheletrici |
RIPOSTAMENTO AL BASE
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Questionario di sensibilizzazione e vigilanza del dolore
Lasso di tempo: RIPOSTAMENTO AL BASE
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Affidabilità relativa del test-retest (coefficiente di correlazione intraclasse) della consapevolezza del dolore e del questionario di vigilanza (solo su pazienti con dolore al collo). È un questionario di auto-report per misurare l'attenzione sul dolore |
RIPOSTAMENTO AL BASE
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Index di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: RIPOSTAMENTO AL BASE
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Affidabilità relativa test-retest (coefficiente di correlazione intraclasse) dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (solo su pazienti con dolore al collo).
È una scala di valutazione sviluppata allo scopo di fornire una misura affidabile, valida e standardizzata della qualità del sonno.
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RIPOSTAMENTO AL BASE
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Scala di Kinesiofobia di Tampa
Lasso di tempo: RIPOSTAMENTO AL BASE
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Affidabilità assoluta test-retest (variazione rilevabile minima (MDC) 95) della scala Tampa di kinesiofobia (solo su pazienti con dolore al collo). È un questionario di auto-relazione progettato per valutare le credenze antidolorifiche e la paura del dolore legate al dolore in soggetti con disturbi muscoloscheletrici. |
RIPOSTAMENTO AL BASE
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Questionario di sensibilizzazione e vigilanza del dolore
Lasso di tempo: RIPOSTAMENTO AL BASE
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Affidabilità assoluta test-retest (minima modifica rilevabile (MDC) 95) della consapevolezza del dolore e del questionario di vigilanza (solo su pazienti con dolore al collo). È un questionario di auto-report per misurare l'attenzione sul dolore |
RIPOSTAMENTO AL BASE
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Index di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: RIPOSTAMENTO AL BASE
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Affidabilità assoluta del test-retest (variazione rilevabile minima (MDC) 95) dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (solo su pazienti con dolore al collo).
È una scala di valutazione sviluppata allo scopo di fornire una misura affidabile, valida e standardizzata della qualità del sonno.
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RIPOSTAMENTO AL BASE
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: T0, all'iscrizione
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Scala del dolore numerico 0-10
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T0, all'iscrizione
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Sessioni di seconda (T1), dopo 3 mesi dall'iscrizione
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Scala del dolore numerico 0-10
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Sessioni di seconda (T1), dopo 3 mesi dall'iscrizione
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Terza sessione (T2), dopo 6 mesi dall'iscrizione
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Scala del dolore numerico 0-10
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Terza sessione (T2), dopo 6 mesi dall'iscrizione
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Qualità della vita legata alla salute
Lasso di tempo: T0, all'iscrizione
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Short-Form 12 (SF12)
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T0, all'iscrizione
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Cambiamento auto-segnalato
Lasso di tempo: Terza sessione (T2), dopo 6 mesi dall'iscrizione
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Valutazione globale della scala del cambiamento
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Terza sessione (T2), dopo 6 mesi dall'iscrizione
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Cambiamento auto-segnalato
Lasso di tempo: Sessioni di seconda (T1), dopo 3 mesi dall'iscrizione
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Valutazione globale della scala del cambiamento
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Sessioni di seconda (T1), dopo 3 mesi dall'iscrizione
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Cambiamento auto-segnalato
Lasso di tempo: T0, all'iscrizione
|
Valutazione globale della scala del cambiamento
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T0, all'iscrizione
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Uso dei farmaci
Lasso di tempo: Terza sessione (T2), dopo 6 mesi dall'iscrizione
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Sì/No
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Terza sessione (T2), dopo 6 mesi dall'iscrizione
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Uso dei farmaci
Lasso di tempo: Sessioni di seconda (T1), dopo 3 mesi dall'iscrizione
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Sì/No
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Sessioni di seconda (T1), dopo 3 mesi dall'iscrizione
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Uso dei farmaci
Lasso di tempo: T0, all'iscrizione
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Sì/No
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T0, all'iscrizione
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Frequenza del dolore
Lasso di tempo: Terza sessione (T2), dopo 6 mesi dall'iscrizione
|
0-7 in una settimana
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Terza sessione (T2), dopo 6 mesi dall'iscrizione
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Frequenza del dolore
Lasso di tempo: Sessioni di seconda (T1), dopo 3 mesi dall'iscrizione
|
0-7 in una settimana
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Sessioni di seconda (T1), dopo 3 mesi dall'iscrizione
|
|
Frequenza del dolore
Lasso di tempo: T0, all'iscrizione
|
0-7 in una settimana
|
T0, all'iscrizione
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Qualità della vita legata alla salute
Lasso di tempo: Terza sessione (T2), dopo 6 mesi dall'iscrizione
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Short-Form 12 (SF12)
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Terza sessione (T2), dopo 6 mesi dall'iscrizione
|
|
Qualità della vita legata alla salute
Lasso di tempo: Sessioni di seconda (T1), dopo 3 mesi dall'iscrizione
|
Short-Form 12 (SF12)
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Sessioni di seconda (T1), dopo 3 mesi dall'iscrizione
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Scala catastrofica del dolore (PCS)
Lasso di tempo: T0, all'iscrizione
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La scala di catastrofizzazione del dolore (PCS) è una scala di misurazione basata su un questionario di auto-completamento di 13 elementi progettato per valutare i pensieri catastroficanti legati al dolore negli adulti con o senza dolore cronico. (solo per i pazienti con cervicalgia) |
T0, all'iscrizione
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Scala catastrofica del dolore (PCS)
Lasso di tempo: Sessioni di seconda (T1), dopo 3 mesi dall'iscrizione
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La scala di catastrofizzazione del dolore (PCS) è una scala di misurazione basata su un questionario di auto-completamento di 13 elementi progettato per valutare i pensieri catastroficanti legati al dolore negli adulti con o senza dolore cronico. (solo per i pazienti con cervicalgia) |
Sessioni di seconda (T1), dopo 3 mesi dall'iscrizione
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Scala catastrofica del dolore (PCS)
Lasso di tempo: Terza sessione (T2), dopo 6 mesi dall'iscrizione
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La scala di catastrofizzazione del dolore (PCS) è una scala di misurazione basata su un questionario di auto-completamento di 13 elementi progettato per valutare i pensieri catastroficanti legati al dolore negli adulti con o senza dolore cronico. (solo per i pazienti con cervicalgia) |
Terza sessione (T2), dopo 6 mesi dall'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRE-CBP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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