Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende variabelen van uitkomst bij personen met chronische rachialgia verwezen naar verschillende paden van fysiotherapie. (PRE-CBP)

31 maart 2025 bijgewerkt door: Francesca Cecchi, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Voorspellende variabelen van uitkomst bij proefpersonen met chronische rachialgie verwezen naar verschillende paden van fysiotherapie: multicenter prospectieve studie

Het doel van deze studie is om de voorspellende waarde van verschillende biopsychosociale variabelen te onderzoeken over de uitkomsten van proefpersonen met chronische spinale pijn die revalidatiepaden ondergaan. Ten tweede is de studie als doel de betrouwbaarheid van bepaalde vragenlijsten te beoordelen, geclassificeerd als door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (PROM's), die vaak worden gebruikt bij de evaluatie van spinale pijn, maar waarvan de metrische eigenschappen nog niet zijn vastgesteld. Deze doelstellingen zullen worden nagestreefd door twee uitgebreide beoordelingssessies (voor en na revalidatie), een hertestessie direct vóór revalidatie (om de betrouwbaarheid van de vragenlijsten bij stabiele proefpersonen te evalueren) en twee follow-up beoordelingen na 3 en 6 maanden na ontslag.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
    • FI
      • Firenze, FI, Italië, 50124
        • Werving
        • IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi, Firenze
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met niet -specifieke spinale pijn die wachten op revalidatie in openbare gezondheidspaden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van meerderheid;
  • Medische diagnose van niet -specifieke lage rugpijn of niet -specifieke nekpijn;
  • Chronische symptomen, aanwezig gedurende ten minste 6 maanden;
  • Wachten op revalidatie in een volksgezondheidspaden
  • Ondertekening van geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan de studie en verwerking van persoonlijke gegevens.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Chronische spinale pijnpatiënten die revalidatiepaden bij de volksgezondheid bijwonen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nek Disability Index
Tijdsspanne: Tweede sessies (T1), na 3 maanden na inschrijving

De Neck Disability Index (NDI) is een vragenlijst die helpt beoordelen hoe nekpijn het dagelijkse leven van een persoon beïnvloedt. Het bestaat uit 10 secties, die elk een specifiek aspect verkennen, zoals de intensiteit van pijn, het vermogen om te kleden en te baden, gewichten te tillen, te lezen, te concentreren, te concentreren, te werken, te rijden, slaap en te ondernemen aan vrijetijdsactiviteiten.

Voor elke sectie moet de patiënt één antwoord kiezen uit zes opties, met een score variërend van 0 tot 5. De laagste score duidt op geen problemen, terwijl de hoogste pijn aangeeft die zo ernstig is dat het onmogelijk maakt om de activiteit uit te voeren.

Uiteindelijk wordt door de scores van alle secties op te tellen, een maximale score van 50 punten verkregen. Hoe hoger de score, hoe groter de handicap gerelateerd aan nekpijn.

(Alleen op patiënten met nekpijn)
Tweede sessies (T1), na 3 maanden na inschrijving
Roland en Morris Disability Questionnaire
Tijdsspanne: Derde sessie (T2), na 6 maanden na inschrijving

De vragenlijst van Roland Morris Disability wordt gebruikt om lage rugpijn te beoordelen. Het bestaat uit 24 vragen gericht op de patiënt over hun vermogen of beperking bij het uitvoeren van de 24 genoemde activiteiten, die meestal moeilijk zijn voor een patiënt met lage rugpijn om uit te voeren. Bovendien is de uitdrukking "vanwege de achterkant ..." toegevoegd aan de vragen om beperkingen te onderscheiden die worden veroorzaakt door lagere rugpijn van die veroorzaakt door andere factoren. De administratietijd is ongeveer 5 minuten.

Voor elke activiteit moet de patiënt een score van 0 geven als de activiteit niet beperkt is, of 1 als ze moeite hebben door rugpijn. De totale score varieert van 0 tot 24.

(Alleen bij patiënten met lage rugpijn)
Derde sessie (T2), na 6 maanden na inschrijving
Nek Disability Index
Tijdsspanne: Derde sessie (T2), na 6 maanden na inschrijving

De Neck Disability Index (NDI) is een vragenlijst die helpt beoordelen hoe nekpijn het dagelijkse leven van een persoon beïnvloedt. Het bestaat uit 10 secties, die elk een specifiek aspect verkennen, zoals de intensiteit van pijn, het vermogen om te kleden en te baden, gewichten te tillen, te lezen, te concentreren, te concentreren, te werken, te rijden, slaap en te ondernemen aan vrijetijdsactiviteiten.

Voor elke sectie moet de patiënt één antwoord kiezen uit zes opties, met een score variërend van 0 tot 5. De laagste score duidt op geen problemen, terwijl de hoogste pijn aangeeft die zo ernstig is dat het onmogelijk maakt om de activiteit uit te voeren.

Uiteindelijk wordt door de scores van alle secties op te tellen, een maximale score van 50 punten verkregen. Hoe hoger de score, hoe groter de handicap gerelateerd aan nekpijn.

(Alleen op patiënten met nekpijn)
Derde sessie (T2), na 6 maanden na inschrijving
Roland en Morris Disability Questionnaire
Tijdsspanne: Tweede sessies (T1), na 3 maanden na inschrijving

De vragenlijst van Roland Morris Disability wordt gebruikt om lage rugpijn te beoordelen. Het bestaat uit 24 vragen gericht op de patiënt over hun vermogen of beperking bij het uitvoeren van de 24 genoemde activiteiten, die meestal moeilijk zijn voor een patiënt met lage rugpijn om uit te voeren. Bovendien is de uitdrukking "vanwege de achterkant ..." toegevoegd aan de vragen om beperkingen te onderscheiden die worden veroorzaakt door lagere rugpijn van die veroorzaakt door andere factoren. De administratietijd is ongeveer 5 minuten.

Voor elke activiteit moet de patiënt een score van 0 geven als de activiteit niet beperkt is, of 1 als ze moeite hebben door rugpijn. De totale score varieert van 0 tot 24.

(Alleen bij patiënten met lage rugpijn)
Tweede sessies (T1), na 3 maanden na inschrijving
Nek Disability Index
Tijdsspanne: T0, bij de inschrijving

De Neck Disability Index (NDI) is een vragenlijst die helpt beoordelen hoe nekpijn het dagelijkse leven van een persoon beïnvloedt. Het bestaat uit 10 secties, die elk een specifiek aspect verkennen, zoals de intensiteit van pijn, het vermogen om te kleden en te baden, gewichten te tillen, te lezen, te concentreren, te concentreren, te werken, te rijden, slaap en te ondernemen aan vrijetijdsactiviteiten.

Voor elke sectie moet de patiënt één antwoord kiezen uit zes opties, met een score variërend van 0 tot 5. De laagste score duidt op geen problemen, terwijl de hoogste pijn aangeeft die zo ernstig is dat het onmogelijk maakt om de activiteit uit te voeren.

Uiteindelijk wordt door de scores van alle secties op te tellen, een maximale score van 50 punten verkregen. Hoe hoger de score, hoe groter de handicap gerelateerd aan nekpijn.

(Alleen op patiënten met nekpijn)
T0, bij de inschrijving
Roland en Morris Disability Questionnaire
Tijdsspanne: T0, bij de inschrijving

De vragenlijst van Roland Morris Disability wordt gebruikt om lage rugpijn te beoordelen. Het bestaat uit 24 vragen gericht op de patiënt over hun vermogen of beperking bij het uitvoeren van de 24 genoemde activiteiten, die meestal moeilijk zijn voor een patiënt met lage rugpijn om uit te voeren. Bovendien is de uitdrukking "vanwege de achterkant ..." toegevoegd aan de vragen om beperkingen te onderscheiden die worden veroorzaakt door lagere rugpijn van die veroorzaakt door andere factoren. De administratietijd is ongeveer 5 minuten.

Voor elke activiteit moet de patiënt een score van 0 geven als de activiteit niet beperkt is, of 1 als ze moeite hebben door rugpijn. De totale score varieert van 0 tot 24.

(Alleen bij patiënten met lage rugpijn)
T0, bij de inschrijving
Tampa -schaal van kinesiofobie
Tijdsspanne: Test opnieuw bij aanvang

Test-hertest relatieve betrouwbaarheid (intraclass correlatiecoëfficiënt) van de tampa-schaal van kinesiofobie (alleen bij patiënten met nekpijn).

Het is een zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om pijnlijke overtuigingen en pijngerelateerde beweging te beoordelen bij onderwerpen met musculoskeletale aandoeningen
Test opnieuw bij aanvang
Pijnbewustzijn en waakzaamheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Test opnieuw bij aanvang

Test-hertest relatieve betrouwbaarheid (intraclass correlatiecoëfficiënt) van pijnbewustzijn en waakzaamheidsvragenlijst (alleen bij patiënten met nekpijn).

Het is een zelfrapportagevragenlijst om de aandacht voor pijn te meten
Test opnieuw bij aanvang
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Test opnieuw bij aanvang
Test-hertest relatieve betrouwbaarheid (intraclass-correlatiecoëfficiënt) van Pittsburgh Sleep Quality Index (alleen bij patiënten met nekpijn). Het is een beoordelingsschaal die is ontwikkeld om een ​​betrouwbare, geldige en gestandaardiseerde maat voor slaapkwaliteit te bieden.
Test opnieuw bij aanvang
Tampa -schaal van kinesiofobie
Tijdsspanne: Test opnieuw bij aanvang

Test-hertest absolute betrouwbaarheid (minimale detecteerbare verandering (MDC) 95) van de tampa-schaal van kinesiofobie (alleen bij patiënten met nekpijn).

Het is een zelfrapportage vragenlijst die is ontworpen om pijnlijke overtuigingen en pijngerelateerde beweging te beoordelen bij onderwerpen met musculoskeletale aandoeningen.
Test opnieuw bij aanvang
Pijnbewustzijn en waakzaamheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Test opnieuw bij aanvang

Test-hertest absolute betrouwbaarheid (minimale detecteerbare verandering (MDC) 95) van pijnbewustzijn en waakzaamheidsvragenlijst (alleen op patiënten met nekpijn).

Het is een zelfrapportagevragenlijst om de aandacht voor pijn te meten
Test opnieuw bij aanvang
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Test opnieuw bij aanvang
Test-hertest absolute betrouwbaarheid (minimale detecteerbare verandering (MDC) 95) van Pittsburgh Sleep Quality Index (alleen bij patiënten met nekpijn). Het is een beoordelingsschaal die is ontwikkeld om een ​​betrouwbare, geldige en gestandaardiseerde maat voor slaapkwaliteit te bieden.
Test opnieuw bij aanvang

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: T0, bij de inschrijving
Numerieke Pain Raiting Scale 0-10
T0, bij de inschrijving
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Tweede sessies (T1), na 3 maanden na inschrijving
Numerieke Pain Raiting Scale 0-10
Tweede sessies (T1), na 3 maanden na inschrijving
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Derde sessie (T2), na 6 maanden na inschrijving
Numerieke Pain Raiting Scale 0-10
Derde sessie (T2), na 6 maanden na inschrijving
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: T0, bij de inschrijving
Short-Form 12 (SF12)
T0, bij de inschrijving
Zelfgerapporteerde verandering
Tijdsspanne: Derde sessie (T2), na 6 maanden na inschrijving
Wereldwijde beoordeling van veranderingsschaal
Derde sessie (T2), na 6 maanden na inschrijving
Zelfgerapporteerde verandering
Tijdsspanne: Tweede sessies (T1), na 3 maanden na inschrijving
Wereldwijde beoordeling van veranderingsschaal
Tweede sessies (T1), na 3 maanden na inschrijving
Zelfgerapporteerde verandering
Tijdsspanne: T0, bij de inschrijving
Wereldwijde beoordeling van veranderingsschaal
T0, bij de inschrijving
Medicatiegebruik
Tijdsspanne: Derde sessie (T2), na 6 maanden na inschrijving
Ja/Nee
Derde sessie (T2), na 6 maanden na inschrijving
Medicatiegebruik
Tijdsspanne: Tweede sessies (T1), na 3 maanden na inschrijving
Ja/Nee
Tweede sessies (T1), na 3 maanden na inschrijving
Medicatiegebruik
Tijdsspanne: T0, bij de inschrijving
Ja/Nee
T0, bij de inschrijving
Pijnfrequentie
Tijdsspanne: Derde sessie (T2), na 6 maanden na inschrijving
0-7 in een week
Derde sessie (T2), na 6 maanden na inschrijving
Pijnfrequentie
Tijdsspanne: Tweede sessies (T1), na 3 maanden na inschrijving
0-7 in een week
Tweede sessies (T1), na 3 maanden na inschrijving
Pijnfrequentie
Tijdsspanne: T0, bij de inschrijving
0-7 in een week
T0, bij de inschrijving
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Derde sessie (T2), na 6 maanden na inschrijving
Short-Form 12 (SF12)
Derde sessie (T2), na 6 maanden na inschrijving
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Tweede sessies (T1), na 3 maanden na inschrijving
Short-Form 12 (SF12)
Tweede sessies (T1), na 3 maanden na inschrijving
Pain Catastrofizing Scale (PCS)
Tijdsspanne: T0, bij de inschrijving

De Pain Catastrophizing Scale (PCS) is een meetschaal op basis van een zelfvraagbare vragenlijst met 13 items die is ontworpen om catastroferen van pijngerelateerde gedachten bij volwassenen met of zonder chronische pijn te beoordelen.

(Alleen voor patiënten met cervicalgia)
T0, bij de inschrijving
Pain Catastrofizing Scale (PCS)
Tijdsspanne: Tweede sessies (T1), na 3 maanden na inschrijving

De Pain Catastrophizing Scale (PCS) is een meetschaal op basis van een zelfvraagbare vragenlijst met 13 items die is ontworpen om catastroferen van pijngerelateerde gedachten bij volwassenen met of zonder chronische pijn te beoordelen.

(Alleen voor patiënten met cervicalgia)
Tweede sessies (T1), na 3 maanden na inschrijving
Pain Catastrofizing Scale (PCS)
Tijdsspanne: Derde sessie (T2), na 6 maanden na inschrijving

De Pain Catastrophizing Scale (PCS) is een meetschaal op basis van een zelfvraagbare vragenlijst met 13 items die is ontworpen om catastroferen van pijngerelateerde gedachten bij volwassenen met of zonder chronische pijn te beoordelen.

(Alleen voor patiënten met cervicalgia)
Derde sessie (T2), na 6 maanden na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRE-CBP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren