Variables predictivas de resultados en sujetos con rachialgia crónica se refieren a diferentes vías de fisioterapia. (PRE-CBP)
Variables predictivas de resultados en sujetos con rachialgia crónica referidas a diferentes vías de fisioterapia: estudio prospectivo multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Francesca Cecchi
- Número de teléfono: +39 05573931
- Correo electrónico: fcecchi@dongnocchi.it
Ubicaciones de estudio
-
-
FI
-
Firenze, FI, Italia, 50124
- Reclutamiento
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi, Firenze
-
Contacto:
- Francesca Cecchi
- Número de teléfono: +39 05573931
- Correo electrónico: fcecchi@dongnocchi.it
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de la mayoría;
- Diagnóstico médico de dolor lumbar no específico o dolor de cuello no específico;
- Síntomas crónicos, presentes durante al menos 6 meses;
- Esperando la rehabilitación en las vías de salud pública
- Firma del consentimiento informado para participar en el estudio y el procesamiento de datos personales.
Criterios de exclusión:
- Sujetos con deterioro cognitivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes crónicos de dolor espinal que asisten a vías de rehabilitación de salud pública
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Second Sessions (T1), después de 3 meses de la inscripción
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El índice de discapacidad del cuello (NDI) es un cuestionario que ayuda a evaluar cómo el dolor de cuello afecta la vida diaria de una persona. Consiste en 10 secciones, cada una explorando un aspecto específico, como la intensidad del dolor, la capacidad de vestir y bañarse, levantar pesas, leer, concentrar, trabajar, conducir, dormir y participar en actividades de ocio. Para cada sección, el paciente debe elegir una respuesta de seis opciones, con una puntuación que varía de 0 a 5. El puntaje más bajo indica ninguna dificultad, mientras que el más alto indica dolor tan grave que hace que sea imposible realizar la actividad. Al final, al agregar los puntajes de todas las secciones, se obtiene una puntuación máxima de 50 puntos. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor es la discapacidad relacionada con el dolor de cuello. (solo en pacientes con dolor de cuello) |
Second Sessions (T1), después de 3 meses de la inscripción
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Cuestionario de discapacidad de Roland y Morris
Periodo de tiempo: Tercera sesión (T2), después de 6 meses desde la inscripción
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El cuestionario de discapacidad de Roland Morris se usa para evaluar el dolor lumbar. Consiste en 24 preguntas dirigidas al paciente con respecto a su capacidad o limitación en la realización de las 24 actividades enumeradas, que generalmente son difíciles para un paciente con dolor lumbar. Además, la frase "debido a la espalda ..." se ha agregado a las preguntas para distinguir las limitaciones causadas por el dolor lumbar de los causados por otros factores. El tiempo de administración es de aproximadamente 5 minutos. Para cada actividad, el paciente debe dar una puntuación de 0 si la actividad no está limitada, o 1 si tiene dificultades debido al dolor de espalda. El puntaje total varía de 0 a 24. (solo en pacientes con dolor lumbar) |
Tercera sesión (T2), después de 6 meses desde la inscripción
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Tercera sesión (T2), después de 6 meses desde la inscripción
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El índice de discapacidad del cuello (NDI) es un cuestionario que ayuda a evaluar cómo el dolor de cuello afecta la vida diaria de una persona. Consiste en 10 secciones, cada una explorando un aspecto específico, como la intensidad del dolor, la capacidad de vestir y bañarse, levantar pesas, leer, concentrar, trabajar, conducir, dormir y participar en actividades de ocio. Para cada sección, el paciente debe elegir una respuesta de seis opciones, con una puntuación que varía de 0 a 5. El puntaje más bajo indica ninguna dificultad, mientras que el más alto indica dolor tan grave que hace que sea imposible realizar la actividad. Al final, al agregar los puntajes de todas las secciones, se obtiene una puntuación máxima de 50 puntos. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor es la discapacidad relacionada con el dolor de cuello. (solo en pacientes con dolor de cuello) |
Tercera sesión (T2), después de 6 meses desde la inscripción
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Cuestionario de discapacidad de Roland y Morris
Periodo de tiempo: Second Sessions (T1), después de 3 meses de la inscripción
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El cuestionario de discapacidad de Roland Morris se usa para evaluar el dolor lumbar. Consiste en 24 preguntas dirigidas al paciente con respecto a su capacidad o limitación en la realización de las 24 actividades enumeradas, que generalmente son difíciles para un paciente con dolor lumbar. Además, la frase "debido a la espalda ..." se ha agregado a las preguntas para distinguir las limitaciones causadas por el dolor lumbar de los causados por otros factores. El tiempo de administración es de aproximadamente 5 minutos. Para cada actividad, el paciente debe dar una puntuación de 0 si la actividad no está limitada, o 1 si tiene dificultades debido al dolor de espalda. El puntaje total varía de 0 a 24. (solo en pacientes con dolor lumbar) |
Second Sessions (T1), después de 3 meses de la inscripción
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: T0, en la inscripción
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El índice de discapacidad del cuello (NDI) es un cuestionario que ayuda a evaluar cómo el dolor de cuello afecta la vida diaria de una persona. Consiste en 10 secciones, cada una explorando un aspecto específico, como la intensidad del dolor, la capacidad de vestir y bañarse, levantar pesas, leer, concentrar, trabajar, conducir, dormir y participar en actividades de ocio. Para cada sección, el paciente debe elegir una respuesta de seis opciones, con una puntuación que varía de 0 a 5. El puntaje más bajo indica ninguna dificultad, mientras que el más alto indica dolor tan grave que hace que sea imposible realizar la actividad. Al final, al agregar los puntajes de todas las secciones, se obtiene una puntuación máxima de 50 puntos. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor es la discapacidad relacionada con el dolor de cuello. (solo en pacientes con dolor de cuello) |
T0, en la inscripción
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Cuestionario de discapacidad de Roland y Morris
Periodo de tiempo: T0, en la inscripción
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El cuestionario de discapacidad de Roland Morris se usa para evaluar el dolor lumbar. Consiste en 24 preguntas dirigidas al paciente con respecto a su capacidad o limitación en la realización de las 24 actividades enumeradas, que generalmente son difíciles para un paciente con dolor lumbar. Además, la frase "debido a la espalda ..." se ha agregado a las preguntas para distinguir las limitaciones causadas por el dolor lumbar de los causados por otros factores. El tiempo de administración es de aproximadamente 5 minutos. Para cada actividad, el paciente debe dar una puntuación de 0 si la actividad no está limitada, o 1 si tiene dificultades debido al dolor de espalda. El puntaje total varía de 0 a 24. (solo en pacientes con dolor lumbar) |
T0, en la inscripción
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Tampa Escala de Kinesiofobia
Periodo de tiempo: volver a probar al inicio
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La fiabilidad relativa de prueba-retratación (coeficiente de correlación intraclase) de la escala tampa de kinesiofobia (solo en pacientes con dolor de cuello). Es un cuestionario de autoinforme diseñado para evaluar las creencias del dolor y el miedo al movimiento del dolor en sujetos con trastornos musculoesqueléticos |
volver a probar al inicio
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Cuestionario de conciencia y vigilancia del dolor
Periodo de tiempo: volver a probar al inicio
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La fiabilidad relativa de prueba-retratación (coeficiente de correlación intraclase) del cuestionario de conciencia del dolor y vigilancia (solo en pacientes con dolor de cuello). Es un cuestionario de autoinforme para medir la atención al dolor |
volver a probar al inicio
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: volver a probar al inicio
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La fiabilidad relativa de prueba-retratación (coeficiente de correlación intraclase) del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (solo en pacientes con dolor de cuello).
Es una escala de calificación desarrollada con el fin de proporcionar una medida confiable, válida y estandarizada de la calidad del sueño.
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volver a probar al inicio
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Tampa Escala de Kinesiofobia
Periodo de tiempo: volver a probar al inicio
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La fiabilidad absoluta de prueba-retratación (cambio detectable mínimo (MDC) 95) de la escala tampa de kinesiofobia (solo en pacientes con dolor de cuello). Es un cuestionario de autoinforme diseñado para evaluar las creencias del dolor y el miedo al movimiento del dolor en sujetos con trastornos musculoesqueléticos. |
volver a probar al inicio
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Cuestionario de conciencia y vigilancia del dolor
Periodo de tiempo: volver a probar al inicio
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La fiabilidad absoluta de prueba-retratación (cambio detectable mínimo (MDC) 95) del cuestionario de conciencia y vigilancia del dolor (solo en pacientes con dolor de cuello). Es un cuestionario de autoinforme para medir la atención al dolor |
volver a probar al inicio
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: volver a probar al inicio
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La fiabilidad absoluta de prueba-retratación (cambio detectable mínimo (MDC) 95) del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (solo en pacientes con dolor de cuello).
Es una escala de calificación desarrollada con el fin de proporcionar una medida confiable, válida y estandarizada de la calidad del sueño.
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volver a probar al inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: T0, en la inscripción
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Escala de raiting de dolor numérico 0-10
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T0, en la inscripción
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Second Sessions (T1), después de 3 meses de la inscripción
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Escala de raiting de dolor numérico 0-10
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Second Sessions (T1), después de 3 meses de la inscripción
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Tercera sesión (T2), después de 6 meses desde la inscripción
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Escala de raiting de dolor numérico 0-10
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Tercera sesión (T2), después de 6 meses desde la inscripción
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: T0, en la inscripción
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Forma corta 12 (SF12)
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T0, en la inscripción
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Cambio autoinformado
Periodo de tiempo: Tercera sesión (T2), después de 6 meses desde la inscripción
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Escala de calificación global de cambio
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Tercera sesión (T2), después de 6 meses desde la inscripción
|
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Cambio autoinformado
Periodo de tiempo: Second Sessions (T1), después de 3 meses de la inscripción
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Escala de calificación global de cambio
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Second Sessions (T1), después de 3 meses de la inscripción
|
|
Cambio autoinformado
Periodo de tiempo: T0, en la inscripción
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Escala de calificación global de cambio
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T0, en la inscripción
|
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Uso de medicamentos
Periodo de tiempo: Tercera sesión (T2), después de 6 meses desde la inscripción
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si/no
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Tercera sesión (T2), después de 6 meses desde la inscripción
|
|
Uso de medicamentos
Periodo de tiempo: Second Sessions (T1), después de 3 meses de la inscripción
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si/no
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Second Sessions (T1), después de 3 meses de la inscripción
|
|
Uso de medicamentos
Periodo de tiempo: T0, en la inscripción
|
si/no
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T0, en la inscripción
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|
Frecuencia de dolor
Periodo de tiempo: Tercera sesión (T2), después de 6 meses desde la inscripción
|
0-7 en una semana
|
Tercera sesión (T2), después de 6 meses desde la inscripción
|
|
Frecuencia de dolor
Periodo de tiempo: Second Sessions (T1), después de 3 meses de la inscripción
|
0-7 en una semana
|
Second Sessions (T1), después de 3 meses de la inscripción
|
|
Frecuencia de dolor
Periodo de tiempo: T0, en la inscripción
|
0-7 en una semana
|
T0, en la inscripción
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|
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Tercera sesión (T2), después de 6 meses desde la inscripción
|
Forma corta 12 (SF12)
|
Tercera sesión (T2), después de 6 meses desde la inscripción
|
|
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Second Sessions (T1), después de 3 meses de la inscripción
|
Forma corta 12 (SF12)
|
Second Sessions (T1), después de 3 meses de la inscripción
|
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Escala de catástrofiz del dolor (PC)
Periodo de tiempo: T0, en la inscripción
|
La Escala de catástrofí del dolor (PCS) es una escala de medición basada en un cuestionario de autocompleto de 13 ítems diseñado para evaluar los pensamientos catastróficantes relacionados con el dolor en adultos con o sin dolor crónico. (solo para pacientes con cervicalgia) |
T0, en la inscripción
|
|
Escala de catástrofiz del dolor (PC)
Periodo de tiempo: Second Sessions (T1), después de 3 meses de la inscripción
|
La Escala de catástrofí del dolor (PCS) es una escala de medición basada en un cuestionario de autocompleto de 13 ítems diseñado para evaluar los pensamientos catastróficantes relacionados con el dolor en adultos con o sin dolor crónico. (solo para pacientes con cervicalgia) |
Second Sessions (T1), después de 3 meses de la inscripción
|
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Escala de catástrofiz del dolor (PC)
Periodo de tiempo: Tercera sesión (T2), después de 6 meses desde la inscripción
|
La Escala de catástrofí del dolor (PCS) es una escala de medición basada en un cuestionario de autocompleto de 13 ítems diseñado para evaluar los pensamientos catastróficantes relacionados con el dolor en adultos con o sin dolor crónico. (solo para pacientes con cervicalgia) |
Tercera sesión (T2), después de 6 meses desde la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- PRE-CBP
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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