Ennustavat tuloksen muuttujat kroonisella rachialgialla olevilla koehenkilöillä viittasivat fysioterapian erilaisiin reitteihin. (PRE-CBP)
Ennustavat tuloksen muuttujat kroonisella rachialgialla olevilla koehenkilöillä viittasi fysioterapian erilaisiin polkuihin: monikeskuksen tulevaisuuden tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Francesca Cecchi
- Puhelinnumero: +39 05573931
- Sähköposti: fcecchi@dongnocchi.it
Opiskelupaikat
-
-
FI
-
Firenze, FI, Italia, 50124
- Rekrytointi
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi, Firenze
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesca Cecchi
- Puhelinnumero: +39 05573931
- Sähköposti: fcecchi@dongnocchi.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Enemmistön ikä;
- Epäspesifisen alaselän kivun tai epäspesifisen niskakivun lääketieteellinen diagnoosi;
- Krooniset oireet, läsnä vähintään 6 kuukauden ajan;
- Odottaa kuntoutusta kansanterveyspolkuilla
- Tietoisen suostumuksen allekirjoitus osallistumaan henkilötietojen tutkimukseen ja käsittelyyn.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset heikentyneet aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Krooninen selkärangan kipupotilaat, jotka osallistuvat kansanterveyden kuntoutusseitteihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulavammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Toiset istunnot (T1) 3 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Kaulavammaisuusindeksi (NDI) on kyselylomake, joka auttaa arvioimaan, kuinka niskakipu vaikuttaa ihmisen jokapäiväiseen elämään. Se koostuu 10 osasta, joista kukin tutkii tiettyä näkökohtaa, kuten kivun voimakkuutta, kyvystä pukeutua ja uida, nostaa painoja, lukea, keskittyä, työskennellä, ajaa, nukkua ja harjoittaa vapaa -ajan aktiviteetteja. Jokaisesta osasta potilaan on valittava yksi vastaus kuudesta vaihtoehdoista, ja pisteet vaihtelevat välillä 0 - 5. Pienin pistemäärä ei osoita vaikeuksia, kun taas korkein osoittaa niin vakavaa kipua, että toiminnan suorittaminen on mahdotonta. Lopulta saadaan pisteet kaikista osista, enintään 50 pistettä saadaan pisteet. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi vamma on niskakipuun. (Vain kaulakipupotilailla) |
Toiset istunnot (T1) 3 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Roland ja Morris -vammaisuuskysely
Aikaikkuna: Kolmas istunto (T2), 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Pienen selkäkipujen arviointiin käytetään Roland Morrisin vammaisuuskyselyä. Se koostuu 24 kysymyksestä, jotka on suunnattu heidän kyvystään tai rajoittamisesta luetellun 24 toiminnan suorittamisessa, joita on tyypillisesti vaikeaa kärsivälle potilaalle. Lisäksi kysymyksiin on lisätty lause "takaosasta ...", joka eroaa alaselän kipujen aiheuttamat rajoitukset muiden tekijöiden aiheuttamista. Hallinto -aika on noin 5 minuuttia. Jokaiselle toiminnalle potilaan on annettava pistemäärä 0, jos aktiviteetti ei ole rajoitettu tai 1, jos heillä on selkäkipujen aiheuttamia vaikeuksia. Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 24. (Vain alaselän kipupotilailla) |
Kolmas istunto (T2), 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Kaulavammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Kolmas istunto (T2), 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Kaulavammaisuusindeksi (NDI) on kyselylomake, joka auttaa arvioimaan, kuinka niskakipu vaikuttaa ihmisen jokapäiväiseen elämään. Se koostuu 10 osasta, joista kukin tutkii tiettyä näkökohtaa, kuten kivun voimakkuutta, kyvystä pukeutua ja uida, nostaa painoja, lukea, keskittyä, työskennellä, ajaa, nukkua ja harjoittaa vapaa -ajan aktiviteetteja. Jokaisesta osasta potilaan on valittava yksi vastaus kuudesta vaihtoehdoista, ja pisteet vaihtelevat välillä 0 - 5. Pienin pistemäärä ei osoita vaikeuksia, kun taas korkein osoittaa niin vakavaa kipua, että toiminnan suorittaminen on mahdotonta. Lopulta saadaan pisteet kaikista osista, enintään 50 pistettä saadaan pisteet. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi vamma on niskakipuun. (Vain kaulakipupotilailla) |
Kolmas istunto (T2), 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Roland ja Morris -vammaisuuskysely
Aikaikkuna: Toiset istunnot (T1) 3 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Pienen selkäkipujen arviointiin käytetään Roland Morrisin vammaisuuskyselyä. Se koostuu 24 kysymyksestä, jotka on suunnattu heidän kyvystään tai rajoittamisesta luetellun 24 toiminnan suorittamisessa, joita on tyypillisesti vaikeaa kärsivälle potilaalle. Lisäksi kysymyksiin on lisätty lause "takaosasta ...", joka eroaa alaselän kipujen aiheuttamat rajoitukset muiden tekijöiden aiheuttamista. Hallinto -aika on noin 5 minuuttia. Jokaiselle toiminnalle potilaan on annettava pistemäärä 0, jos aktiviteetti ei ole rajoitettu tai 1, jos heillä on selkäkipujen aiheuttamia vaikeuksia. Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 24. (Vain alaselän kipupotilailla) |
Toiset istunnot (T1) 3 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Kaulavammaisuusindeksi
Aikaikkuna: T0, ilmoittautumisessa
|
Kaulavammaisuusindeksi (NDI) on kyselylomake, joka auttaa arvioimaan, kuinka niskakipu vaikuttaa ihmisen jokapäiväiseen elämään. Se koostuu 10 osasta, joista kukin tutkii tiettyä näkökohtaa, kuten kivun voimakkuutta, kyvystä pukeutua ja uida, nostaa painoja, lukea, keskittyä, työskennellä, ajaa, nukkua ja harjoittaa vapaa -ajan aktiviteetteja. Jokaisesta osasta potilaan on valittava yksi vastaus kuudesta vaihtoehdoista, ja pisteet vaihtelevat välillä 0 - 5. Pienin pistemäärä ei osoita vaikeuksia, kun taas korkein osoittaa niin vakavaa kipua, että toiminnan suorittaminen on mahdotonta. Lopulta saadaan pisteet kaikista osista, enintään 50 pistettä saadaan pisteet. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi vamma on niskakipuun. (Vain kaulakipupotilailla) |
T0, ilmoittautumisessa
|
|
Roland ja Morris -vammaisuuskysely
Aikaikkuna: T0, ilmoittautumisessa
|
Pienen selkäkipujen arviointiin käytetään Roland Morrisin vammaisuuskyselyä. Se koostuu 24 kysymyksestä, jotka on suunnattu heidän kyvystään tai rajoittamisesta luetellun 24 toiminnan suorittamisessa, joita on tyypillisesti vaikeaa kärsivälle potilaalle. Lisäksi kysymyksiin on lisätty lause "takaosasta ...", joka eroaa alaselän kipujen aiheuttamat rajoitukset muiden tekijöiden aiheuttamista. Hallinto -aika on noin 5 minuuttia. Jokaiselle toiminnalle potilaan on annettava pistemäärä 0, jos aktiviteetti ei ole rajoitettu tai 1, jos heillä on selkäkipujen aiheuttamia vaikeuksia. Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 24. (Vain alaselän kipupotilailla) |
T0, ilmoittautumisessa
|
|
Kinesiofobian Tampa -asteikko
Aikaikkuna: testi uudelleen lähtötilanteessa
|
Kinesiofobian TAMPA-asteikon (vain niskakipujen potilaiden) testien uudelleensuhteinen luotettavuus (luokansisäinen korrelaatiokerroin). Se on itseraportointikysely, jonka tarkoituksena on arvioida kipu-uskomuksia ja kipuun liittyvää pelkoa liikkeen liikkumisesta, joilla on tuki- ja liikuntaelinten häiriöitä, |
testi uudelleen lähtötilanteessa
|
|
Kiputietoisuus ja valppauskysely
Aikaikkuna: testi uudelleen lähtötilanteessa
|
Testien uudelleentestaus suhteellinen luotettavuus (luokan sisäinen korrelaatiokerroin) kiputietoisuuden ja valppauden kyselylomakkeen (vain niskakipupotilailla). Se on itseraportointikysely, joka mitata huomiota kipuun |
testi uudelleen lähtötilanteessa
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: testi uudelleen lähtötilanteessa
|
Pittsburghin unenlaatuindeksin (vain kaulakipupotilailla) testi-toistuminen suhteellinen luotettavuus (luokansisäinen korrelaatiokerroin).
Se on luokitusasteikko, joka on kehitetty luotettavan, kelvollisen ja standardisoidun unen laadun mittauksen tarjoamiseksi.
|
testi uudelleen lähtötilanteessa
|
|
Kinesiofobian Tampa -asteikko
Aikaikkuna: testi uudelleen lähtötilanteessa
|
Testien uudelleentestin absoluuttinen luotettavuus (minimaalinen havaittavissa oleva muutos (MDC) 95) kinesiofobian Tampa-asteikolla (vain niskakipupotilailla). Se on itseraportointikysely, jonka tarkoituksena on arvioida kipu-uskomuksia ja kipuun liittyvää pelkoa liikkeen liikkumisesta, joilla on tuki- ja liikuntaelinten häiriöitä. |
testi uudelleen lähtötilanteessa
|
|
Kiputietoisuus ja valppauskysely
Aikaikkuna: testi uudelleen lähtötilanteessa
|
Testien uudelleentestin absoluuttinen luotettavuus (minimaalinen havaittavissa oleva muutos (MDC) 95) kiputietoisuuden ja valppauden kyselylomakkeen (vain niskakipupotilailla). Se on itseraportointikysely, joka mitata huomiota kipuun |
testi uudelleen lähtötilanteessa
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: testi uudelleen lähtötilanteessa
|
Testien uudelleentestaus absoluuttinen luotettavuus (Pittsburghin nukkumisen laatuindeksin (vain niskakipupotilailla).
Se on luokitusasteikko, joka on kehitetty luotettavan, kelvollisen ja standardisoidun unen laadun mittauksen tarjoamiseksi.
|
testi uudelleen lähtötilanteessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: T0, ilmoittautumisessa
|
Numeerinen kipu asteikko 0-10
|
T0, ilmoittautumisessa
|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Toiset istunnot (T1) 3 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Numeerinen kipu asteikko 0-10
|
Toiset istunnot (T1) 3 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Kolmas istunto (T2), 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Numeerinen kipu asteikko 0-10
|
Kolmas istunto (T2), 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: T0, ilmoittautumisessa
|
Lyhytmuotoinen 12 (SF12)
|
T0, ilmoittautumisessa
|
|
Itse ilmoitettu muutos
Aikaikkuna: Kolmas istunto (T2), 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Muutosasteikon globaali luokitus
|
Kolmas istunto (T2), 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Itse ilmoitettu muutos
Aikaikkuna: Toiset istunnot (T1) 3 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Muutosasteikon globaali luokitus
|
Toiset istunnot (T1) 3 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Itse ilmoitettu muutos
Aikaikkuna: T0, ilmoittautumisessa
|
Muutosasteikon globaali luokitus
|
T0, ilmoittautumisessa
|
|
Lääkityskäyttö
Aikaikkuna: Kolmas istunto (T2), 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Kyllä/ei
|
Kolmas istunto (T2), 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Lääkityskäyttö
Aikaikkuna: Toiset istunnot (T1) 3 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Kyllä/ei
|
Toiset istunnot (T1) 3 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Lääkityskäyttö
Aikaikkuna: T0, ilmoittautumisessa
|
Kyllä/ei
|
T0, ilmoittautumisessa
|
|
Kiputaajuus
Aikaikkuna: Kolmas istunto (T2), 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
0-7 viikossa
|
Kolmas istunto (T2), 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Kiputaajuus
Aikaikkuna: Toiset istunnot (T1) 3 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
0-7 viikossa
|
Toiset istunnot (T1) 3 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Kiputaajuus
Aikaikkuna: T0, ilmoittautumisessa
|
0-7 viikossa
|
T0, ilmoittautumisessa
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Kolmas istunto (T2), 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Lyhytmuotoinen 12 (SF12)
|
Kolmas istunto (T2), 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Toiset istunnot (T1) 3 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Lyhytmuotoinen 12 (SF12)
|
Toiset istunnot (T1) 3 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Kivun katastrofaalista asteikko (PCS)
Aikaikkuna: T0, ilmoittautumisessa
|
Kivun katastrofoiva asteikko (PCS) on mittausasteikko, joka perustuu 13-kappaleen itsekohtaiseen kyselylomakkeeseen, joka on suunniteltu arvioimaan katastrofaalisia kipuja koskevia ajatuksia aikuisilla, joilla on krooninen kipu tai ilman. (Vain kohdunkaulan potilaille) |
T0, ilmoittautumisessa
|
|
Kivun katastrofaalista asteikko (PCS)
Aikaikkuna: Toiset istunnot (T1) 3 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Kivun katastrofoiva asteikko (PCS) on mittausasteikko, joka perustuu 13-kappaleen itsekohtaiseen kyselylomakkeeseen, joka on suunniteltu arvioimaan katastrofaalisia kipuja koskevia ajatuksia aikuisilla, joilla on krooninen kipu tai ilman. (Vain kohdunkaulan potilaille) |
Toiset istunnot (T1) 3 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Kivun katastrofaalista asteikko (PCS)
Aikaikkuna: Kolmas istunto (T2), 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Kivun katastrofoiva asteikko (PCS) on mittausasteikko, joka perustuu 13-kappaleen itsekohtaiseen kyselylomakkeeseen, joka on suunniteltu arvioimaan katastrofaalisia kipuja koskevia ajatuksia aikuisilla, joilla on krooninen kipu tai ilman. (Vain kohdunkaulan potilaille) |
Kolmas istunto (T2), 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRE-CBP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .