- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06915896
만성 rachialgia가있는 대상에서 결과의 예측 변수는 다른 물리 치료 경로를 언급했습니다. (PRE-CBP)
만성 rachialgia가있는 피험자에서 결과의 예측 변수는 물리 치료의 다른 경로를 언급했다 : Multicenter 전향 적 연구
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Francesca Cecchi
- 전화번호: +39 05573931
- 이메일: fcecchi@dongnocchi.it
연구 장소
-
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FI
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Firenze, FI, 이탈리아, 50124
- 모병
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi, Firenze
-
연락하다:
- Francesca Cecchi
- 전화번호: +39 05573931
- 이메일: fcecchi@dongnocchi.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 대다수의 나이;
- 비특이적 요통 또는 비특이적 목 통증의 의학적 진단;
- 만성 증상, 최소 6 개월 동안 존재합니다.
- 공중 보건 경로에서 재활을 기다리고 있습니다
- 개인 데이터의 연구 및 처리에 참여하기위한 사전 동의의 서명.
제외 기준 :
- 인지 장애가있는 대상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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공중 보건 재활 경로에 참석하는 만성 척추 통증 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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목 장애 지수
기간: 등록 후 3 개월 후 두 번째 세션 (T1)
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NDI (Neck Disability Index)는 목 통증이 사람의 일상 생활에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 데 도움이되는 설문지입니다. 그것은 10 개의 섹션으로 구성되며, 각각 고통의 강도, 옷을 입고 목욕하고, 웨이트를 들어 올리고, 읽고, 집중하고, 일하고, 운전하고, 잠을 자고, 레저 활동에 참여하는 능력과 같은 특정 측면을 탐색합니다. 각 섹션에 대해 환자는 6 개의 옵션 중 하나를 선택해야하며, 점수는 0에서 5 사이의 점수를 선택해야합니다. 가장 낮은 점수는 어려움이 없음을 나타내며, 가장 높은 통증은 너무 심각하여 활동을 수행하는 것이 불가능합니다. 결국, 모든 섹션에서 점수를 추가함으로써 최대 50 점을 얻습니다. 점수가 높을수록 목 통증과 관련된 장애가 더 커집니다. (목 통증 환자 만) |
등록 후 3 개월 후 두 번째 세션 (T1)
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롤랜드와 모리스 장애 설문지
기간: 등록 후 6 개월 후 세 번째 세션 (T2)
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Roland Morris Disability 설문지는 낮은 요통을 평가하는 데 사용됩니다. 그것은 24 개의 활동을 수행 할 때의 능력이나 제한과 관련하여 환자를 대상으로하는 24 개의 질문으로 구성되며, 이는 일반적으로 요통이 적은 환자가 수행하기가 어렵습니다. 또한 "뒷면으로 인한 ..."라는 문구는 다른 요인으로 인한 요통으로 인한 요통으로 인한 한계를 구별하기 위해 질문에 추가되었습니다. 관리 시간은 약 5 분입니다. 각 활동에 대해, 활동이 제한되지 않은 경우 환자는 0의 점수를 주어야하거나 요통으로 인해 어려움이있는 경우 1입니다. 총 점수는 0에서 24 사이입니다. (요통 환자 만) |
등록 후 6 개월 후 세 번째 세션 (T2)
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목 장애 지수
기간: 등록 후 6 개월 후 세 번째 세션 (T2)
|
NDI (Neck Disability Index)는 목 통증이 사람의 일상 생활에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 데 도움이되는 설문지입니다. 그것은 10 개의 섹션으로 구성되며, 각각 고통의 강도, 옷을 입고 목욕하고, 웨이트를 들어 올리고, 읽고, 집중하고, 일하고, 운전하고, 잠을 자고, 레저 활동에 참여하는 능력과 같은 특정 측면을 탐색합니다. 각 섹션에 대해 환자는 6 개의 옵션 중 하나를 선택해야하며, 점수는 0에서 5 사이의 점수를 선택해야합니다. 가장 낮은 점수는 어려움이 없음을 나타내며, 가장 높은 통증은 너무 심각하여 활동을 수행하는 것이 불가능합니다. 결국, 모든 섹션에서 점수를 추가함으로써 최대 50 점을 얻습니다. 점수가 높을수록 목 통증과 관련된 장애가 더 커집니다. (목 통증 환자 만) |
등록 후 6 개월 후 세 번째 세션 (T2)
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롤랜드와 모리스 장애 설문지
기간: 등록 후 3 개월 후 두 번째 세션 (T1)
|
Roland Morris Disability 설문지는 낮은 요통을 평가하는 데 사용됩니다. 그것은 24 개의 활동을 수행 할 때의 능력이나 제한과 관련하여 환자를 대상으로하는 24 개의 질문으로 구성되며, 이는 일반적으로 요통이 적은 환자가 수행하기가 어렵습니다. 또한 "뒷면으로 인한 ..."라는 문구는 다른 요인으로 인한 요통으로 인한 요통으로 인한 한계를 구별하기 위해 질문에 추가되었습니다. 관리 시간은 약 5 분입니다. 각 활동에 대해, 활동이 제한되지 않은 경우 환자는 0의 점수를 주어야하거나 요통으로 인해 어려움이있는 경우 1입니다. 총 점수는 0에서 24 사이입니다. (요통 환자 만) |
등록 후 3 개월 후 두 번째 세션 (T1)
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목 장애 지수
기간: 등록시 T0
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NDI (Neck Disability Index)는 목 통증이 사람의 일상 생활에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 데 도움이되는 설문지입니다. 그것은 10 개의 섹션으로 구성되며, 각각 고통의 강도, 옷을 입고 목욕하고, 웨이트를 들어 올리고, 읽고, 집중하고, 일하고, 운전하고, 잠을 자고, 레저 활동에 참여하는 능력과 같은 특정 측면을 탐색합니다. 각 섹션에 대해 환자는 6 개의 옵션 중 하나를 선택해야하며, 점수는 0에서 5 사이의 점수를 선택해야합니다. 가장 낮은 점수는 어려움이 없음을 나타내며, 가장 높은 통증은 너무 심각하여 활동을 수행하는 것이 불가능합니다. 결국, 모든 섹션에서 점수를 추가함으로써 최대 50 점을 얻습니다. 점수가 높을수록 목 통증과 관련된 장애가 더 커집니다. (목 통증 환자 만) |
등록시 T0
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롤랜드와 모리스 장애 설문지
기간: 등록시 T0
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Roland Morris Disability 설문지는 낮은 요통을 평가하는 데 사용됩니다. 그것은 24 개의 활동을 수행 할 때의 능력이나 제한과 관련하여 환자를 대상으로하는 24 개의 질문으로 구성되며, 이는 일반적으로 요통이 적은 환자가 수행하기가 어렵습니다. 또한 "뒷면으로 인한 ..."라는 문구는 다른 요인으로 인한 요통으로 인한 요통으로 인한 한계를 구별하기 위해 질문에 추가되었습니다. 관리 시간은 약 5 분입니다. 각 활동에 대해, 활동이 제한되지 않은 경우 환자는 0의 점수를 주어야하거나 요통으로 인해 어려움이있는 경우 1입니다. 총 점수는 0에서 24 사이입니다. (요통 환자 만) |
등록시 T0
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운동가 공포증의 탬파 규모
기간: 기준선에서 다시 테스트
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탬파 척도의 키네시오 폰 (Kinesiophobia) (목 통증 환자에만 해당)의 테스트-재시험 상대 신뢰성 (클래스 내 상관 계수). 근골격계 장애가있는 대상의 통증 신념과 통증 관련 두려움을 평가하도록 설계된 자체보고 설문지입니다. |
기준선에서 다시 테스트
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통증 인식 및 경계 설문지
기간: 기준선에서 다시 테스트
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통증 인식 및 경계 설문지 (목 통증 환자에만 해당)의 테스트-재시험 상대 신뢰성 (클래스 내 상관 계수). 고통에 대한 관심을 측정하는 자체보고 설문지입니다. |
기준선에서 다시 테스트
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 기준선에서 다시 테스트
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피츠버그 수면 품질 지수 (목 통증 환자에만 해당)의 테스트-재시험 상대 신뢰성 (클래스 내 상관 계수).
수면 품질의 신뢰할 수 있고 유효하며 표준화 된 척도를 제공하기 위해 개발 된 등급 척도입니다.
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기준선에서 다시 테스트
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운동가 공포증의 탬파 규모
기간: 기준선에서 다시 테스트
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탬파 척도의 키네시오 폰 (Kinesiophobia) (목 통증 환자의 경우에만)의 테스트-재시험 절대 신뢰성 (최소 검출 가능한 변화 (MDC) 95). 근골격계 장애가있는 대상의 통증 신념과 통증 관련 두려움을 평가하기 위해 고안된 자체보고 설문지입니다. |
기준선에서 다시 테스트
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통증 인식 및 경계 설문지
기간: 기준선에서 다시 테스트
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통증 인식 및 경계 설문지 (목 통증 환자에만 해당)의 테스트-재시험 절대 신뢰성 (MDC (Minimal Detectable Change) 95). 고통에 대한 관심을 측정하는 자체보고 설문지입니다. |
기준선에서 다시 테스트
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 기준선에서 다시 테스트
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피츠버그 수면 품질 지수 (목 통증 환자의 경우에만)의 테스트-재시험 절대 신뢰성 (MDC (Minid Detectable Change) 95 (MINIMAL DETECTABLE Change) 95.
수면 품질의 신뢰할 수 있고 유효하며 표준화 된 척도를 제공하기 위해 개발 된 등급 척도입니다.
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기준선에서 다시 테스트
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도
기간: 등록시 T0
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숫자 통증 상자 척도 0-10
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등록시 T0
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통증 강도
기간: 등록 후 3 개월 후 두 번째 세션 (T1)
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숫자 통증 상자 척도 0-10
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등록 후 3 개월 후 두 번째 세션 (T1)
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통증 강도
기간: 등록 후 6 개월 후 세 번째 세션 (T2)
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숫자 통증 상자 척도 0-10
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등록 후 6 개월 후 세 번째 세션 (T2)
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건강 관련 삶의 질
기간: 등록시 T0
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짧은 양식 12 (SF12)
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등록시 T0
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자체보고 된 변화
기간: 등록 후 6 개월 후 세 번째 세션 (T2)
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변화 척도의 글로벌 등급
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등록 후 6 개월 후 세 번째 세션 (T2)
|
|
자체보고 된 변화
기간: 등록 후 3 개월 후 두 번째 세션 (T1)
|
변화 척도의 글로벌 등급
|
등록 후 3 개월 후 두 번째 세션 (T1)
|
|
자체보고 된 변화
기간: 등록시 T0
|
변화 척도의 글로벌 등급
|
등록시 T0
|
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약물 사용
기간: 등록 후 6 개월 후 세 번째 세션 (T2)
|
예/아니오
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등록 후 6 개월 후 세 번째 세션 (T2)
|
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약물 사용
기간: 등록 후 3 개월 후 두 번째 세션 (T1)
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예/아니오
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등록 후 3 개월 후 두 번째 세션 (T1)
|
|
약물 사용
기간: 등록시 T0
|
예/아니오
|
등록시 T0
|
|
통증 빈도
기간: 등록 후 6 개월 후 세 번째 세션 (T2)
|
일주일에 0-7
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등록 후 6 개월 후 세 번째 세션 (T2)
|
|
통증 빈도
기간: 등록 후 3 개월 후 두 번째 세션 (T1)
|
일주일에 0-7
|
등록 후 3 개월 후 두 번째 세션 (T1)
|
|
통증 빈도
기간: 등록시 T0
|
일주일에 0-7
|
등록시 T0
|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 등록 후 6 개월 후 세 번째 세션 (T2)
|
짧은 양식 12 (SF12)
|
등록 후 6 개월 후 세 번째 세션 (T2)
|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 등록 후 3 개월 후 두 번째 세션 (T1)
|
짧은 양식 12 (SF12)
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등록 후 3 개월 후 두 번째 세션 (T1)
|
|
통증 재앙 척도 (PCS)
기간: 등록시 T0
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PCS (Pain Catastrophizing Scale)는 만성 통증이 있거나없는 성인의 치명적인 통증 관련 사고를 평가하기 위해 설계된 13 개 항목 자체 완료 설문지를 기반으로 한 측정 척도입니다. (자궁 경부 환자를 위해서만) |
등록시 T0
|
|
통증 재앙 척도 (PCS)
기간: 등록 후 3 개월 후 두 번째 세션 (T1)
|
PCS (Pain Catastrophizing Scale)는 만성 통증이 있거나없는 성인의 치명적인 통증 관련 사고를 평가하기 위해 설계된 13 개 항목 자체 완료 설문지를 기반으로 한 측정 척도입니다. (자궁 경부 환자를 위해서만) |
등록 후 3 개월 후 두 번째 세션 (T1)
|
|
통증 재앙 척도 (PCS)
기간: 등록 후 6 개월 후 세 번째 세션 (T2)
|
PCS (Pain Catastrophizing Scale)는 만성 통증이 있거나없는 성인의 치명적인 통증 관련 사고를 평가하기 위해 설계된 13 개 항목 자체 완료 설문지를 기반으로 한 측정 척도입니다. (자궁 경부 환자를 위해서만) |
등록 후 6 개월 후 세 번째 세션 (T2)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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