Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирующие переменные исхода у субъектов с хронической рахиалгией относятся к различным путям физиотерапии. (PRE-CBP)

31 марта 2025 г. обновлено: Francesca Cecchi, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Прогнозирующие переменные исхода у субъектов с хронической рахиальгией, ссылаемой на различные пути физиотерапии: многоцентровое проспективное исследование

Целью данного исследования является изучение прогнозной ценности различных биопсихосоциальных переменных на результаты субъектов с хронической болью в позвоночнике, подвергающейся реабилитационным путям общественного здравоохранения. Во-вторых, исследование направлено на оценку надежности некоторых анкет, классифицированных как показатели результатов, о которых сообщали пациент (PROM), которые часто используются при оценке боли в позвоночнике, но чьи метрические свойства еще не установлены. Эти цели будут проходить через две комплексные сессии оценки (до и после реабилитации), сессию повторного тестирования непосредственно перед реабилитацией (для оценки надежности анкет у стабильных субъектов) и двух последующих оценок через 3 и 6 месяцев после выписки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Francesca Cecchi
Номер телефона: +39 05573931
Электронная почта: fcecchi@dongnocchi.it

Места учебы

Италия
- FI
  - Firenze, FI, Италия, 50124
    - Рекрутинг
    - IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi, Firenze
    - Контакт:
      
      Francesca Cecchi
      
      Номер телефона: +39 05573931
      
      Электронная почта: fcecchi@dongnocchi.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с неспецифической болью в позвоночнике, ожидающей реабилитации на пути общественного здравоохранения.

Описание

Критерии включения:

Возраст большинства;
Медицинский диагноз неспецифической боли в пояснице или неспецифической боли в шее;
Хронические симптомы, присутствующие не менее 6 месяцев;
В ожидании реабилитации на пути общественного здравоохранения
Подпись информированного согласия для участия в исследовании и обработке личных данных.

Критерии исключения:

Субъекты с когнитивными нарушениями

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Хроническая боль в спинале пациенты, посещающие реабилитационные пути общественного здравоохранения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Индекс инвалидности шеи Временное ограничение: Вторые сессии (T1), после 3 месяца после зачисления	Индекс инвалидности шеи (NDI) - это вопросник, который помогает оценить, как боль в шее влияет на повседневную жизнь человека. Он состоит из 10 секций, каждая из которых исследует конкретный аспект, такой как интенсивность боли, способность одеваться и купаться, поднимать вес, читать, концентрировать, работать, водить, сна и заниматься досугом. Для каждого раздела пациент должен выбрать один ответ из шести вариантов с оценкой от 0 до 5. Самая низкая оценка не указывает на трудности, в то время как самая высокая боль указывает на боль настолько сильную боль, что делает невозможным выполнение деятельности. В конце концов, добавляя оценки из всех разделов, получен максимальный балл 50 баллов. Чем выше оценка, тем выше инвалидность, связанная с болью в шее. (Только у пациентов с болью в шее)	Вторые сессии (T1), после 3 месяца после зачисления
Анкета по инвалидности Роланда и Морриса Временное ограничение: Третья сессия (T2), после 6 месяцев после зачисления	Анкета по инвалидности Ролана Морриса используется для оценки боли в пояснице. Он состоит из 24 вопросов, направленных на пациента относительно их способностей или ограничений при выполнении 24 перечисленных действий, которые, как правило, трудно для пациента с болью в пояснице. Кроме того, фраза «из -за спины ...» была добавлена к вопросам, чтобы отличить ограничения, вызванные болью в пояснице от тех, которые вызваны другими факторами. Время администрирования составляет около 5 минут. Для каждого действия пациент должен дать оценку 0, если деятельность не ограничена, или 1, если у него трудно из -за боли в спине. Общая оценка колеблется от 0 до 24. (только у пациентов с болью в пояснице)	Третья сессия (T2), после 6 месяцев после зачисления
Индекс инвалидности шеи Временное ограничение: Третья сессия (T2), после 6 месяцев после зачисления	Индекс инвалидности шеи (NDI) - это вопросник, который помогает оценить, как боль в шее влияет на повседневную жизнь человека. Он состоит из 10 секций, каждая из которых исследует конкретный аспект, такой как интенсивность боли, способность одеваться и купаться, поднимать вес, читать, концентрировать, работать, водить, сна и заниматься досугом. Для каждого раздела пациент должен выбрать один ответ из шести вариантов с оценкой от 0 до 5. Самая низкая оценка не указывает на трудности, в то время как самая высокая боль указывает на боль настолько сильную боль, что делает невозможным выполнение деятельности. В конце концов, добавляя оценки из всех разделов, получен максимальный балл 50 баллов. Чем выше оценка, тем выше инвалидность, связанная с болью в шее. (Только у пациентов с болью в шее)	Третья сессия (T2), после 6 месяцев после зачисления
Анкета по инвалидности Роланда и Морриса Временное ограничение: Вторые сессии (T1), после 3 месяца после зачисления	Анкета по инвалидности Ролана Морриса используется для оценки боли в пояснице. Он состоит из 24 вопросов, направленных на пациента относительно их способностей или ограничений при выполнении 24 перечисленных действий, которые, как правило, трудно для пациента с болью в пояснице. Кроме того, фраза «из -за спины ...» была добавлена к вопросам, чтобы отличить ограничения, вызванные болью в пояснице от тех, которые вызваны другими факторами. Время администрирования составляет около 5 минут. Для каждого действия пациент должен дать оценку 0, если деятельность не ограничена, или 1, если у него трудно из -за боли в спине. Общая оценка колеблется от 0 до 24. (только у пациентов с болью в пояснице)	Вторые сессии (T1), после 3 месяца после зачисления
Индекс инвалидности шеи Временное ограничение: T0, при регистрации	Индекс инвалидности шеи (NDI) - это вопросник, который помогает оценить, как боль в шее влияет на повседневную жизнь человека. Он состоит из 10 секций, каждая из которых исследует конкретный аспект, такой как интенсивность боли, способность одеваться и купаться, поднимать вес, читать, концентрировать, работать, водить, сна и заниматься досугом. Для каждого раздела пациент должен выбрать один ответ из шести вариантов с оценкой от 0 до 5. Самая низкая оценка не указывает на трудности, в то время как самая высокая боль указывает на боль настолько сильную боль, что делает невозможным выполнение деятельности. В конце концов, добавляя оценки из всех разделов, получен максимальный балл 50 баллов. Чем выше оценка, тем выше инвалидность, связанная с болью в шее. (Только у пациентов с болью в шее)	T0, при регистрации
Анкета по инвалидности Роланда и Морриса Временное ограничение: T0, при регистрации	Анкета по инвалидности Ролана Морриса используется для оценки боли в пояснице. Он состоит из 24 вопросов, направленных на пациента относительно их способностей или ограничений при выполнении 24 перечисленных действий, которые, как правило, трудно для пациента с болью в пояснице. Кроме того, фраза «из -за спины ...» была добавлена к вопросам, чтобы отличить ограничения, вызванные болью в пояснице от тех, которые вызваны другими факторами. Время администрирования составляет около 5 минут. Для каждого действия пациент должен дать оценку 0, если деятельность не ограничена, или 1, если у него трудно из -за боли в спине. Общая оценка колеблется от 0 до 24. (только у пациентов с болью в пояснице)	T0, при регистрации
Шкала кинеофобии Тампа Временное ограничение: Повторный тест на исходном уровне	Относительная надежность теста (коэффициент внутриклассовой корреляции) шкалы кинеофобии Тампа (только у пациентов с болью в шее). Это вопросник самоотчетов, предназначенная для оценки боли в убеждениях и боли, связанном с болью перед тематическими субъектами с мышечными расстройствами	Повторный тест на исходном уровне
Анкета об обле и бдительности Временное ограничение: Повторный тест на исходном уровне	Относительная надежность теста (коэффициент внутриклассовой корреляции) обезболивающей анкеты и бдительности (только у пациентов с болью в шее). Это вопросник самоотчетов, который измеряет внимание к боли	Повторный тест на исходном уровне
Питтсбургский индекс качества сна Временное ограничение: Повторный тест на исходном уровне	Относительная надежность теста (коэффициент внутриклассовой корреляции) индекса качества сна Питтсбурга (только у пациентов с болью в шее). Это оценка, разработанная с целью обеспечения надежной, допустимой и стандартизированной меры качества сна.	Повторный тест на исходном уровне
Шкала кинеофобии Тампа Временное ограничение: Повторный тест на исходном уровне	Абсолютная надежность теста (минимальное обнаруживаемое изменение (MDC) 95) шкалы кинеофобии Тампа (только у пациентов с болью в шее). Это анкету для самоотчета, предназначенную для оценки боли в убеждениях и боли, связанного с болью перед движением у субъектов с охватами опорно-двигательного аппарата.	Повторный тест на исходном уровне
Анкета об обле и бдительности Временное ограничение: Повторный тест на исходном уровне	Абсолютная достоверность теста (минимальное обнаруживаемое изменение (MDC) 95) анкеты об обезболивании и бдительности (только у пациентов с болью в шее). Это вопросник самоотчетов, который измеряет внимание к боли	Повторный тест на исходном уровне
Питтсбургский индекс качества сна Временное ограничение: Повторный тест на исходном уровне	Абсолютная надежность теста (минимальное обнаруживаемое изменение (MDC) 95) индекса качества сна Питтсбурга (только у пациентов с болью в шее). Это оценка, разработанная с целью обеспечения надежной, допустимой и стандартизированной меры качества сна.	Повторный тест на исходном уровне

Вторичные показатели результатов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)