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慢性rachialgia受试者的预测变量提到了不同的物理疗法途径。 (PRE-CBP)

2025年3月31日更新者：Francesca Cecchi、Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

慢性rachialgia受试者中结果的预测变量提到了不同的理疗途径：多中心前瞻性研究

这项研究的目的是研究各种生物心理社会变量对经历公共卫生康复途径的慢性脊柱疼痛的结果的预测价值。其次，该研究旨在评估某些问卷的可靠性，该问卷被归类为患者报告的结果指标（PROM），这些评估经常用于评估脊柱疼痛，但尚未确定其度量特性。这些目标将通过两次综合评估会议（康复前后），在康复之前进行重新测试（以评估稳定受试者中问卷的可靠性），并在出院后3和6个月时进行两次随访评估。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Francesca Cecchi
电话号码：+39 05573931
邮箱：fcecchi@dongnocchi.it

学习地点

意大利
- FI
  - Firenze、FI、意大利、50124
    - 招聘中
    - IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi, Firenze
    - 接触：
      
      Francesca Cecchi
      
      电话号码：+39 05573931
      
      邮箱：fcecchi@dongnocchi.it

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

脊柱疼痛的患者在公共卫生途径中等待康复。

描述

纳入标准：

多数年龄；
非特异性下背痛或非特异性颈部疼痛的医学诊断；
慢性症状，至少6个月；
在公共卫生道路上等待康复
知情同意的签名，以参与个人数据的研究和处理。

排除标准：

认知障碍的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
参加公共卫生康复途径的慢性脊柱疼痛患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
颈部残疾指数大体时间：第二届会议（T1），入学后3个月后	颈部残疾指数（NDI）是一份问卷，有助于评估颈部疼痛如何影响一个人的日常生活。它由10个部分组成，每个部分都探索一个特定方面，例如疼痛的强度，打扮和洗澡，举重，阅读，集中，工作，开车，睡眠和从事休闲活动。对于每个部分，患者必须从六个选项中选择一个答案，得分范围从0到5。最低分数表示没有难度，而最高的分数表示疼痛如此严重，以至于无法执行活动。最后，通过添加所有节的分数，获得了50分的最高分数。分数越高，与颈部疼痛有关的残疾越大。（仅在颈部疼痛患者上）	第二届会议（T1），入学后3个月后
罗兰和莫里斯残疾问卷大体时间：第三届会议（T2），入学后6个月后	罗兰·莫里斯（Roland Morris）残疾问卷用于评估腰痛。它由针对患者进行的24个问题组成，涉及他们在执行列出的24个活动中的能力或限制，这对于腰痛患者通常很难进行。此外，“由于背部……”的短语已添加到问题中，以区分由于其他因素引起的腰痛引起的限制。管理时间大约是5分钟。对于每种活动，如果活动不限，患者必须得分0，或者由于背痛而难以进行1分。总分范围从0到24。（仅在腰痛患者中）	第三届会议（T2），入学后6个月后
颈部残疾指数大体时间：第三届会议（T2），入学后6个月后	颈部残疾指数（NDI）是一份问卷，有助于评估颈部疼痛如何影响一个人的日常生活。它由10个部分组成，每个部分都探索一个特定方面，例如疼痛的强度，打扮和洗澡，举重，阅读，集中，工作，开车，睡眠和从事休闲活动。对于每个部分，患者必须从六个选项中选择一个答案，得分范围从0到5。最低分数表示没有难度，而最高的分数表示疼痛如此严重，以至于无法执行活动。最后，通过添加所有节的分数，获得了50分的最高分数。分数越高，与颈部疼痛有关的残疾越大。（仅在颈部疼痛患者上）	第三届会议（T2），入学后6个月后
罗兰和莫里斯残疾问卷大体时间：第二届会议（T1），入学后3个月后	罗兰·莫里斯（Roland Morris）残疾问卷用于评估腰痛。它由针对患者进行的24个问题组成，涉及他们在执行列出的24个活动中的能力或限制，这对于腰痛患者通常很难进行。此外，“由于背部……”的短语已添加到问题中，以区分由于其他因素引起的腰痛引起的限制。管理时间大约是5分钟。对于每种活动，如果活动不限，患者必须得分0，或者由于背痛而难以进行1分。总分范围从0到24。（仅在腰痛患者中）	第二届会议（T1），入学后3个月后
颈部残疾指数大体时间：T0，在注册时	颈部残疾指数（NDI）是一份问卷，有助于评估颈部疼痛如何影响一个人的日常生活。它由10个部分组成，每个部分都探索一个特定方面，例如疼痛的强度，打扮和洗澡，举重，阅读，集中，工作，开车，睡眠和从事休闲活动。对于每个部分，患者必须从六个选项中选择一个答案，得分范围从0到5。最低分数表示没有难度，而最高的分数表示疼痛如此严重，以至于无法执行活动。最后，通过添加所有节的分数，获得了50分的最高分数。分数越高，与颈部疼痛有关的残疾越大。（仅在颈部疼痛患者上）	T0，在注册时
罗兰和莫里斯残疾问卷大体时间：T0，在注册时	罗兰·莫里斯（Roland Morris）残疾问卷用于评估腰痛。它由针对患者进行的24个问题组成，涉及他们在执行列出的24个活动中的能力或限制，这对于腰痛患者通常很难进行。此外，“由于背部……”的短语已添加到问题中，以区分由于其他因素引起的腰痛引起的限制。管理时间大约是5分钟。对于每种活动，如果活动不限，患者必须得分0，或者由于背痛而难以进行1分。总分范围从0到24。（仅在腰痛患者中）	T0，在注册时
坦帕的运动恐惧症量表大体时间：在基线上重新测试	测试 - 重测相对可靠性（类内相关系数）的坦帕量表（仅在颈痛患者上）。这是一份自我报告问卷	在基线上重新测试
疼痛意识和警惕问卷大体时间：在基线上重新测试	疼痛意识和警惕性问卷（仅在颈痛患者上）的重测相对可靠性（类内相关系数）。这是一份自我报告问卷，以衡量注意疼痛的关注	在基线上重新测试
匹兹堡睡眠质量指数大体时间：在基线上重新测试	匹兹堡睡眠质量指数（仅在颈部疼痛患者上）的重测相对可靠性（类内相关系数）。这是为了提供可靠，有效和标准化的睡眠质量度量的评级量表。	在基线上重新测试
坦帕的运动恐惧症量表大体时间：在基线上重新测试	重测绝对可靠性（可检测到的最小可检测变化（MDC）95）的坦帕量表（仅在颈痛患者上）。这是一份自我报告问卷，旨在评估肌肉骨骼疾病受试者的疼痛信念和与疼痛有关的运动的恐惧。	在基线上重新测试
疼痛意识和警惕问卷大体时间：在基线上重新测试	测试 - 重测绝对可靠性（最小可检测到的变化（MDC）95）疼痛意识和警惕性问卷（仅在颈部疼痛患者上）。这是一份自我报告问卷，以衡量注意疼痛的关注	在基线上重新测试
匹兹堡睡眠质量指数大体时间：在基线上重新测试	匹兹堡睡眠质量指数（仅在颈部疼痛患者上）的重测绝对可靠性（最小可检测到的变化（MDC）95）。这是为了提供可靠，有效和标准化的睡眠质量度量的评级量表。	在基线上重新测试

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
疼痛强度大体时间：T0，在注册时	数字疼痛量表0-10	T0，在注册时
疼痛强度大体时间：第二届会议（T1），入学后3个月后	数字疼痛量表0-10	第二届会议（T1），入学后3个月后
疼痛强度大体时间：第三届会议（T2），入学后6个月后	数字疼痛量表0-10	第三届会议（T2），入学后6个月后
与健康相关的生活质量大体时间：T0，在注册时	短形式12（SF12）	T0，在注册时
自我报告的变化大体时间：第三届会议（T2），入学后6个月后	全球变更量表	第三届会议（T2），入学后6个月后
自我报告的变化大体时间：第二届会议（T1），入学后3个月后	全球变更量表	第二届会议（T1），入学后3个月后
自我报告的变化大体时间：T0，在注册时	全球变更量表	T0，在注册时
用药使用大体时间：第三届会议（T2），入学后6个月后	是/否	第三届会议（T2），入学后6个月后
用药使用大体时间：第二届会议（T1），入学后3个月后	是/否	第二届会议（T1），入学后3个月后
用药使用大体时间：T0，在注册时	是/否	T0，在注册时
疼痛频率大体时间：第三届会议（T2），入学后6个月后	一周内0-7	第三届会议（T2），入学后6个月后
疼痛频率大体时间：第二届会议（T1），入学后3个月后	一周内0-7	第二届会议（T1），入学后3个月后
疼痛频率大体时间：T0，在注册时	一周内0-7	T0，在注册时
与健康相关的生活质量大体时间：第三届会议（T2），入学后6个月后	短形式12（SF12）	第三届会议（T2），入学后6个月后
与健康相关的生活质量大体时间：第二届会议（T1），入学后3个月后	短形式12（SF12）	第二届会议（T1），入学后3个月后
疼痛灾难量表（PC）大体时间：T0，在注册时	疼痛灾难量表（PC）是一个测量量表，基于13个项目的自我完成问卷，旨在评估患有或没有慢性疼痛的成年人的灾难性疼痛相关思想。（仅适用于宫颈痛的患者）	T0，在注册时
疼痛灾难量表（PC）大体时间：第二届会议（T1），入学后3个月后	疼痛灾难量表（PC）是一个测量量表，基于13个项目的自我完成问卷，旨在评估患有或没有慢性疼痛的成年人的灾难性疼痛相关思想。（仅适用于宫颈痛的患者）	第二届会议（T1），入学后3个月后
疼痛灾难量表（PC）大体时间：第三届会议（T2），入学后6个月后	疼痛灾难量表（PC）是一个测量量表，基于13个项目的自我完成问卷，旨在评估患有或没有慢性疼痛的成年人的灾难性疼痛相关思想。（仅适用于宫颈痛的患者）	第三届会议（T2），入学后6个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月30日

初级完成 (估计的)

2026年2月1日

研究完成 (估计的)

2026年5月1日

研究注册日期

首次提交

2025年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月31日

首次发布 (实际的)

2025年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)