パーキンソン病患者の軽い治療介入
2025年3月31日 更新者：University of Delaware
この研究では、光療法が前頭皮質に届けられた効果が、パーキンソン病関連の症状（認知と運動の両方）に与える影響を調査しようとしています。
治療は、低レベルの波長光を頭の前部に12分間送達する非侵襲的な技術です。
この研究では、治療は6週間、週に3回行われます。
パーキンソン症の症状における治療に対する潜在的な影響を測定するために、介入の前後に一連の認知および運動検査を行い、年齢、性別、病気のレベル、薬物、運動などの潜在的なマーカーの変化と制御を測定するために行います。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sara Penuela, PhD student
- 電話番号：9739740120
- メール：penuelas@udel.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Roxana Burciu, PhD, Associative Professor
- メール：rgburciu@udel.edu
研究場所
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、アメリカ、19711
- 募集
- University of Delaware STAR Tower
-
主任研究者：
- John Jeka, PhD
-
コンタクト：
- Sara Penuela, PhD Student
- 電話番号：973-974-0120
- メール：penuelas@udel.edu
-
コンタクト：
- John Jeka, PdD
- メール：jjeka@udel.edu
-
副調査官：
- sara Penuela, PhD student
-
主任研究者：
- Roxana Burciu, PhD
-
主任研究者：
- Thomas Buckley, PhED
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- パーキンソン病の診断
除外基準：
学習訪問/テストの要件に準拠することができない参加者（例：
前、3か月の評価、3か月の評価のためにPD薬を服用できない参加者）。
- 同意を提供できない参加者。
- 深い脳刺激（DBS）デバイスを持つ参加者。
- 精神障害の既往歴のある参加者
- Dystonia、認知症、てんかんなど、他の同時運動/神経学的状態を患っているPDの参加者。
プライマリとは見なされないPDの臨床診断を受けた参加者（例：
血管パーキンソニズム）または非定型のパーキンソニズムが疑われる参加者（例えば、進行性核上麻痺、複数のシステム萎縮）。
- 癌の病歴を持つ参加者（化学療法および/または放射線療法で治療されているかどうかにかかわらず）。
- 過去6か月以内に、最近の脳震盪または顔面、首、または頭部外傷の歴史を持つ参加者。 UD IRB承認：03/12/2025 IRBNET ID＃：2277769-2 I/CからRev. 01/2024から10ページ
- 提案された実験で運動機能を妨げる可能性のある既知の損傷または疾患（例：脳卒中、外傷性脳損傷、錐体外筋障害、神経筋疾患、整形外科の問題）。
- 感光性の歴史を持つ参加者。
- 2分間アシストなしで歩くことができない参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：軽療法Grpup
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介入は非侵襲的で安全な練習です。
低レベルの波長赤色光を頭の前部に供給することにより、治療された領域の血流を増加させ、関連領域の機能を改善し、症状を改善する可能性があります。
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偽コンパレータ：プラセボ光療法
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介入は非侵襲的で安全な練習です。
参加者は、低レベルの光療法を脳に供給するヘルメットを着用し、治療群と同じ時間使用します。
ただし、これらの参加者は実際の光を受け取らず、プラセボを受け取るため、ヘルメットはオフになります。
これは、治療の潜在的なプラスの効果を制御するために行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知症状の改善
時間枠：約1時間続く直前（テスト前）および（テスト後）介入の直前と（テスト後）介入。介入は約6週間続くため、テスト前とポストテストの間には約6週間の期間があります。
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研究者は、光療法が、短期記憶の喪失、注意、処理速度など、PDに関連する認知症状の軽減にプラスの効果があるかどうかを評価したいと考えています。
これは、一連のテストと質問者（つまり、MOCA、NIH認知バッテリー、簡単な注意のテスト（BTA））を使用して測定されます。
認知の多様な側面を測定するこれらのテストと質問者のパフォーマンスは、介入の前後に比較され、認知のあらゆる側面に対する治療のプラスの効果があるかどうかを確立します。
介入は、介入前の評価が完了した直後に合計6週間続きます。
6週間の介入療法が完了した後、事前テストが実施され、認知測定の変更が記録されます。
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約1時間続く直前（テスト前）および（テスト後）介入の直前と（テスト後）介入。介入は約6週間続くため、テスト前とポストテストの間には約6週間の期間があります。
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運動症状
時間枠：約1時間続く直前（テスト前）および（テスト後）介入の直前と（テスト後）介入。介入は6週間続くため、2つのセッションの間に約6週間の期間があります（プレとポスト）
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調査官は、歩行、振戦、動きの鈍化など、PDに関連する運動症状の減少に光療法がプラスの効果をもたらすかどうかを評価したいと考えています。
これは、一連のテストと質問者（つまり、MDSUPDRS、デュアルタスクウォーキング、一連のテストでAPDMモーションキャプチャ）を使用して測定されます。
運動能力の多様な側面を測定するこれらのテストと質問者のパフォーマンスは、モーターコントロールと動きのあらゆる側面に治療のプラスの効果があるかどうかを確立するために、介入の前（事前テスト）および後（テスト後）と比較されます。
介入は、介入前の評価が完了した直後に行われた合計6週間続きます。
6週間の介入療法が完了した後、事前検査が実施され、運動測定の変更が記録されます。
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約1時間続く直前（テスト前）および（テスト後）介入の直前と（テスト後）介入。介入は6週間続くため、2つのセッションの間に約6週間の期間があります（プレとポスト）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年4月4日
一次修了 (推定)
2026年1月29日
研究の完了 (推定)
2026年7月30日
試験登録日
最初に提出
2025年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月31日
最初の投稿 (実際)
2025年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月31日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。