Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja terapii światła u osób z chorobą Parkinsona

31 marca 2025 zaktualizowane przez: University of Delaware
Badanie ma na celu zbadanie skutków, jakie terapia świetlna dostarczała do kory czołowej, może mieć na objawy związane z chorobą Parkinsona (zarówno poznawcze, jak i motoryczne). Terapia jest nie inwazyjną techniką, która dostarcza światło o niskiej długości fali do przedniej części głowy przez 12 minut. W tym badaniu terapia będzie wykonywana 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni. Aby zmierzyć potencjalny wpływ na terapię w objawach Parkinsona, wykonamy zestaw testów poznawczych i motorycznych przed i po interwencji w celu pomiaru wszelkich zmian, a także kontroli potencjalnych markerów, takich jak wiek, płeć, poziom choroby, leki i ćwiczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Sara Penuela, PhD student
  • Numer telefonu: 9739740120
  • E-mail: penuelas@udel.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19711
        • Rekrutacyjny
        • University of Delaware STAR Tower
        • Główny śledczy:
          • John Jeka, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • sara Penuela, PhD student
        • Główny śledczy:
          • Roxana Burciu, PhD
        • Główny śledczy:
          • Thomas Buckley, PhED

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnoza choroby Parkinsona

Kryteria wykluczenia:

  1. Uczestnicy, którzy nie są w stanie przestrzegać wymagań dotyczących wizyty/testowania badań (np.

    Uczestnicy, którzy nie mogą odejść od leków PD na oceny przed, po, po i 3 miesiące).

  2. Uczestnicy, którzy nie są w stanie wyrazić zgody.
  3. Uczestnicy z urządzeniem głębokiej stymulacji mózgu (DBS).
  4. Uczestnicy, którzy mają historię zaburzeń psychiatrycznych
  5. Uczestnicy z PD, którzy mają inne jednoczesne warunki ruchu/neurologiczne, w tym dystonia, demencja, epilepsja itp.

  6. Uczestnicy z diagnozą kliniczną PD, która nie jest uważana za pierwotną (np.

    Parkinsonizm naczyniowy) lub uczestnicy, w których podejrzewa się nietypowa forma parkinsonizmu (np. Postępujące porażenie nadkształtne, atrofia wielokrotnego systemu).

  7. Uczestnicy z historią raka (czy to leczonych chemioterapią i/lub radioterapią, czy nie).
  8. Uczestnicy z historią niedawnego wstrząsu mózgu lub jakichkolwiek obrażeń twarzy, szyi lub głowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy. UD IRB Zatwierdzony: 03/12/2025 IRBNET ID#: 2277769-2 I/C od Rev. 01/2024 Strona 3 z 10 Uczestnicy ________
  9. Znane uszkodzenie lub choroba, która może zakłócać funkcję motoryczną w proponowanych eksperymentach (np. Udar, urazowe uszkodzenie mózgu, dysfunkcja pozapiramidowa, choroba nerwowo -mięśniowa, problemy ortopedyczne, które upośledzają ruch).
  10. Uczestnicy z historią giełdności.
  11. Uczestnicy, którzy nie są w stanie chodzić bez wsparcia przez 2 minuty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Light Therapy GRPUP
Urządzenie: Czerwone światło (PDT)
Interwencja nie jest inwazyjną i bezpieczną praktyką. Dostarczając czerwone światło o niskiej długości fali do przedniej części głowy, może zwiększyć przepływ krwi w leczeniu obszaru i poprawić funkcjonowanie powiązanych obszarów, potencjalnie poprawiając objawy.
Pozorny komparator: Terapia światła placebo
Urządzenie: Placebo
Interwencja nie jest inwazyjną i bezpieczną praktyką. Uczestnicy będą nosić hełm, który dostarczył do mózgu niskiego poziomu terapii światła i używają go przez taki sam czas co grupa leczona. Uczestnicy ci nie otrzymają faktycznego światła i nie otrzymają placebo, więc hełm będzie wyłączony. Odbywa się to w celu kontroli potencjalnych pozytywnych skutków terapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poprawa objawów poznawczych
Ramy czasowe: Wykonane bezpośrednio przed (przed testem) i po (po teście) interwencji trwającej około 1 godziny. Interwencja trwa około 6 tygodni, więc pomiędzy testami przed i po tym będzie około 6 tygodni.
Badacze chcą dawać, czy terapia świetlna ma pozytywny wpływ na zmniejszenie objawów poznawczych związanych z PD, takich jak utrata pamięci krótkoterminowej, uwaga i szybkość przetwarzania. Zostanie to zmierzone za pomocą zestawu testów i pytań (tj. MOCA, NIH poznawczych baterii, krótkiego testu uwagi (BTA)). Wydajność tych testów i pytań, które mierzą różnorodne aspekty poznania, zostaną porównane przed i po interwencji w celu ustalenia, czy istnieje pozytywny wpływ terapii na jakikolwiek aspekt poznania. Interwencja potrwa w sumie 6 tygodni zaraz po zakończeniu oceny przed interwencją. Po zakończeniu 6 tygodni terapii interwencyjnej zostanie przeprowadzony test wstępny i zostaną zarejestrowane zmiany miary poznawczej.
Wykonane bezpośrednio przed (przed testem) i po (po teście) interwencji trwającej około 1 godziny. Interwencja trwa około 6 tygodni, więc pomiędzy testami przed i po tym będzie około 6 tygodni.
Objawy ruchowe
Ramy czasowe: Wykonane bezpośrednio przed (przed testem) i po (po teście) interwencji trwającej około 1 godziny. Interwencja trwa 6 tygodni, więc między dwiema sesjami jest około 6 tygodni (przed i post)
Badacze chcą dawać, czy terapia światła ma pozytywny wpływ na zmniejszenie objawów ruchowych związanych z PD, takich jak zmiany chodu, drżenie i spowolnienie ruchu. Zostanie to zmierzone za pomocą zestawu testów i pytań (tj. MDSUPDR, podwójnego chodzenia, przechwytywania ruchu APDM przez zestaw testów). Wydajność tych testów i pytań, które mierzą różnorodne aspekty zdolności motorycznych, zostaną porównane przed (przed testem) i po (po testach) interwencji w celu ustalenia, czy istnieje pozytywny wpływ terapii na jakikolwiek aspekt kontroli motorycznej i ruchu. Interwencja potrwa w sumie 6 tygodni, wykonana zaraz po zakończeniu oceny przed interwencją. Po zakończeniu 6 tygodni terapii interwencyjnej zostanie przeprowadzony test wstępny i zarejestrowane zostaną wszelkie zmiany w miarach motorycznych.
Wykonane bezpośrednio przed (przed testem) i po (po teście) interwencji trwającej około 1 godziny. Interwencja trwa 6 tygodni, więc między dwiema sesjami jest około 6 tygodni (przed i post)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Delaware

Współpracownicy

NeuroThera

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

4 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2277769

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj