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Leichttherapie -Intervention bei Personen mit Parkinson -Krankheit

31. März 2025 aktualisiert von: University of Delaware
Die Studie versucht, die Auswirkungen zu untersuchen, die die Lichttherapie in den frontalen Kortex auf die krankheitsbezogenen Symptome von Parkinson (sowohl kognitiv als auch motorisch) haben könnte. Die Therapie ist eine nicht invasive Technik, bei der die Beschäftigter 12 Minuten lang auf dem vorderen Teil des Kopfes mit niedrigem Wellenlängenlicht am vorderen Teil des Kopfes gelangen. Für diese Studie wird die Therapie 6 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt. Um die potenziellen Auswirkungen auf die Therapie bei Parkinson -Symptomen zu messen, werden wir vor und nach der Intervention eine Reihe von kognitiven und motorischen Tests durchführen, um Änderungen sowie die Kontrolle über mögliche Marker wie Alter, Geschlecht, Krankheitsniveau, Medikamente und Bewegung zu messen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Sara Penuela, PhD student
  • Telefonnummer: 9739740120
  • E-Mail: penuelas@udel.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19711
        • Rekrutierung
        • University of Delaware STAR Tower
        • Hauptermittler:
          • John Jeka, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • sara Penuela, PhD student
        • Hauptermittler:
          • Roxana Burciu, PhD
        • Hauptermittler:
          • Thomas Buckley, PhED

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Parkinson -Krankheit

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnehmer, die den Anforderungen an den Studienbesuch/Test nicht erfüllen können (z.

    Teilnehmer, die keine PD-Medikamente für die Vor- und Nach- und 3-Monats-Bewertungen abgeben können).

  2. Teilnehmer, die keine Einwilligung einreichen können.
  3. Teilnehmer mit einer Deep Brain Stimulation (DBS) -Verrichtung.
  4. Teilnehmer, die eine psychiatrische Störung in der Vergangenheit haben
  5. Teilnehmer mit PD, die andere gleichzeitige Bewegung/neurologische Erkrankungen haben, einschließlich Dystonie, Demenz, Epilepsie usw.

  6. Teilnehmer mit einer klinischen Diagnose von PD, die nicht als primär angesehen wird (z.

    Vaskulärparkinsonismus) oder Teilnehmer, bei denen eine atypische Form des Parkinsonismus vermutet wird (z. B. progressive supranukleäre Lähmung, Multiple -System -Atrophie).

  7. Teilnehmer mit Krebsgeschichte (unabhängig davon, ob sie mit Chemotherapie und/oder Strahlentherapie behandelt werden oder nicht).
  8. Teilnehmer mit einer kürzlich durchgeführten Gehirnerschütterung oder einer Gesichts-, Hals- oder Kopfverletzung in den letzten 6 Monaten. UD IRB genehmigt: 03/12/2025 IRBNET ID#: 2277769-2 I/C Ab Rev. 01.01.2024 Seite 3 von 10 Teilnehmern initial ________
  9. Bekannte Verletzung oder Krankheit, die die motorische Funktion in den vorgeschlagenen Experimenten beeinträchtigen (z. B. Schlaganfall, traumatische Hirnverletzung, extrapyramidale Dysfunktion, neuromuskuläre Erkrankung, orthopädische Probleme, die die Bewegung beeinträchtigen).
  10. Teilnehmer mit einer Geschichte der Photosensitivität.
  11. Teilnehmer, die 2 Minuten lang nicht assistiert laufen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Lichttherapie Grpup
Gerät: Rotlicht (PDT)
Die Intervention ist eine nicht invasive und sichere Praxis. Durch die Bereitstellung von rotem Licht mit niedrigem Wellenlängen in den vorderen Teil des Kopfes kann es den Blutfluss in der behandelten Fläche erhöhen und die Funktion der zugehörigen Regionen verbessern, wodurch die Symptome möglicherweise verbessert werden.
Schein-Komparator: Placebo -Lichttherapie
Gerät: Placebo
Die Intervention ist eine nicht invasive und sichere Praxis. Die Teilnehmer tragen einen Helm, der dem Gehirn auf niedriger Lichttherapie lieferte, und verwenden sie für die gleiche Zeit wie die Behandlungsgruppe. Diese Teilnehmer erhalten jedoch nicht das tatsächliche Licht und erhalten ein Placebo, sodass der Helm ausgeschaltet ist. Dies geschieht, um mögliche positive Wirkungen der Therapie zu kontrollieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der kognitiven Symptome
Zeitfenster: Unmittelbar vor (vor test) und nach (post test) intervention von ca. 1 stunde dauerten. Die Intervention dauert ungefähr 6 Wochen, so dass zwischen den Pre- und Post -Tests etwa 6 Wochen vorhanden sein werden.
Die Forscher möchten sich mit der Lichttherapie positiv auf die Reduzierung der mit PD verbundenen kognitiven Symptome auswirken, z. B. den Verlust von Kurzzeitgedächtnis, Aufmerksamkeit und Verarbeitungsgeschwindigkeit. Dies wird anhand einer Reihe von Tests und Fragestellern (d. H. MOCA, NIH -Kognitive Batterie, kurzer Aufmerksamkeitstest (BTA)) gemessen. Die Leistung bei diesen Tests und Fragestellern, die verschiedene Aspekte der Wahrnehmung messen, werden vor und nach der Intervention verglichen, um festzustellen, ob die Therapie positiv auf einen Aspekt der Wahrnehmung auswirkt. Die Intervention dauert insgesamt 6 Wochen nach Abschluss der Bewertung vor der Intervention. Nach Abschluss der 6 -wöchigen Interventionstherapie wird der PRE -Test durchgeführt und kognitive Maßnahmen werden festgelegt.
Unmittelbar vor (vor test) und nach (post test) intervention von ca. 1 stunde dauerten. Die Intervention dauert ungefähr 6 Wochen, so dass zwischen den Pre- und Post -Tests etwa 6 Wochen vorhanden sein werden.
motorische Symptome
Zeitfenster: Unmittelbar vor (vor test) und nach (post test) intervention von ca. 1 stunde dauerten. Die Intervention dauert 6 Wochen, so dass zwischen den beiden Sitzungen etwa 6 Wochen (Pre and Post) liegt.
Die Forscher möchten sich mit der Lichttherapie positiv auf die Reduzierung der mit PD verbundenen motorischen Symptome auswirken, wie z. Dies wird anhand einer Reihe von Tests und Fragestellern gemessen (d. H. MDSUPDRs, Dual -Task -Walking, APDM -Bewegungserfassung über einen Satz von Tests). Die Leistung bei diesen Tests und Fragestellern, die verschiedene Aspekte der motorischen Fähigkeiten messen, werden vor (PRE -Test) und nach (Post -Tests) der Intervention verglichen, um festzustellen, ob die Therapie auf einen positiven Aspekt der motorischen Kontrolle und Bewegung positiv wirkt. Die Intervention dauert insgesamt 6 Wochen, direkt nach Abschluss der Bewertung vor der Intervention. Nach Abschluss der 6 -wöchigen Interventionstherapie wird der Pre -Test durchgeführt und alle Änderungen der motorischen Maßnahmen erfasst.
Unmittelbar vor (vor test) und nach (post test) intervention von ca. 1 stunde dauerten. Die Intervention dauert 6 Wochen, so dass zwischen den beiden Sitzungen etwa 6 Wochen (Pre and Post) liegt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Delaware

Mitarbeiter

NeuroThera

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

4. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2277769

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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