Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichte therapie -interventie bij personen met de ziekte van Parkinson

31 maart 2025 bijgewerkt door: University of Delaware
De studie wil de effecten onderzoeken die lichttherapie aan de frontale cortex zou kunnen hebben op de ziektegerelateerde symptomen van Parkinson (zowel cognitief als motorisch). De therapie is een niet -invasieve techniek die gedurende 12 minuten lage golflengteverlichting naar het voorste deel van het hoofd levert. Voor deze studie zal de therapie 3 keer per week gedurende 6 weken worden uitgevoerd. Om de potentiële effecten op de therapie in de symptomen van Parkinson te meten, zullen we voor en na de interventie een set cognitieve en motorische test uitvoeren om eventuele veranderingen te meten en controle voor mogelijke markers zoals leeftijd, geslacht, ziektegehalte, medicatie en lichaamsbeweging.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Sara Penuela, PhD student
  • Telefoonnummer: 9739740120
  • E-mail: penuelas@udel.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19711
        • Werving
        • University of Delaware STAR Tower
        • Hoofdonderzoeker:
          • John Jeka, PhD
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • sara Penuela, PhD student
        • Hoofdonderzoeker:
          • Roxana Burciu, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas Buckley, PhED

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van de ziekte van Parkinson

Uitsluitingscriteria:

  1. Deelnemers die niet in staat zijn om te voldoen aan studiebezoek/testvereisten (bijv.

    Deelnemers die geen PD-medicatie kunnen afgaan op de beoordelingen voor, na, na en 3 maanden).

  2. Deelnemers die geen toestemming kunnen geven.
  3. Deelnemers met een diepe hersenstimulatie (DBS) -apparaat.
  4. Deelnemers die een geschiedenis hebben van een psychiatrische aandoening
  5. Deelnemers met PD die andere gelijktijdige beweging/neurologische aandoeningen hebben, waaronder dystonie, dementie, epilepsie enz.

  6. Deelnemers met een klinische diagnose van PD die niet als primair wordt beschouwd (bijv.

    Vascular Parkinsonism) of deelnemers waar een atypische vorm van parkinsonisme wordt vermoed (bijv. Progressieve supranucleaire parese, meervoudige systeematrofie).

  7. Deelnemers met een geschiedenis van kanker (behandeld met chemotherapie en/of radiotherapie of niet).
  8. Deelnemers met een geschiedenis van een recente hersenschudding of een gezichts-, nek- of hoofdletsel in de afgelopen 6 maanden. UD IRB goedgekeurd: 03/12/2025 IRBNET ID#: 2277769-2 I/C van Rev. 01/2024 Pagina 3 van 10 initiële deelnemer ________
  9. Bekende letsel of ziekte die de motorische functie in de voorgestelde experimenten zou kunnen verstoren (bijv. Beroerte, traumatisch hersenletsel, extrapiramidale disfunctie, neuromusculaire ziekte, orthopedische problemen die de beweging aantasten).
  10. Deelnemers met een geschiedenis van lichtgevoeligheid.
  11. Deelnemers die 2 minuten niet zonder hulp kunnen lopen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Lichttherapie GRPUP
Apparaat: Rood licht (PDT)
De interventie is een niet -invasieve en veilige praktijk. Door rood licht op laag niveau te leveren aan het voorste deel van het hoofd, kan het de bloedstroom in het behandelde gebied verhogen en het functioneren van de bijbehorende regio's verbeteren, waardoor de symptomen mogelijk worden verbeterd.
Sham-vergelijker: placebo -lichttherapie
Apparaat: Placebo
De interventie is een niet -invasieve en veilige praktijk. Deelnemers dragen een helm die lage lichttherapie aan de hersenen leverde en gebruiken deze voor dezelfde hoeveelheid tijd als de behandelingsgroep. Deze deelnemers zullen echter niet het werkelijke licht ontvangen en een placebo ontvangen, dus de helm is uitgeschakeld. Dit wordt gedaan om te controleren over mogelijke positieve effecten van de therapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve symptoomverbetering
Tijdsspanne: Direct vóór (pre -test) en na (posttest) interventie die ongeveer 1 uur duurt. De interventie duurt ongeveer 6 weken, dus tussen de pre- en posttests zal er ongeveer een periode van 6 weken zijn.
De onderzoekers willen beoordelen of lichttherapie een positief effect heeft op het verminderen van de cognitieve symptomen die verband houden met PD, zoals verlies van kortetermijngeheugen, aandacht en verwerkingssnelheid. Dit zal worden gemeten met behulp van een set tests en vrageners (d.w.z. MOCA, NIH Cognitive Battery, korte aandachtstest (BTA)). Prestaties op deze tests en vrageners, die verschillende aspecten van cognitie meten, zullen voor en na de interventie worden vergeleken om vast te stellen of er een positief effect is van de therapie op enig aspect van cognitie. De interventie zal in totaal 6 weken duren direct na de voltooiing van de beoordeling van de pre -interventie. Na de voltooiing van de 6 weken van interventietherapie zal de pre -test worden uitgevoerd en zullen de cognitieve maatregelveranderingen worden geregistreerd.
Direct vóór (pre -test) en na (posttest) interventie die ongeveer 1 uur duurt. De interventie duurt ongeveer 6 weken, dus tussen de pre- en posttests zal er ongeveer een periode van 6 weken zijn.
motorische symptomen
Tijdsspanne: Direct vóór (pre -test) en na (posttest) interventie die ongeveer 1 uur duurt. De interventie duurt 6 weken, dus er is ongeveer een periode van 6 weken tussen de twee sessies (pre en post)
De onderzoekers willen beoordelen of lichte therapie een positief effect heeft op het verminderen van de motorische symptomen die verband houden met PD, zoals veranderingen in loop, tremoren en het vertragen van beweging. Dit wordt gemeten met behulp van een set tests en vrageners (d.w.z. MDSUPDR's, Dual Task Walking, APDM Motion Capture over een set tests). Prestaties op deze tests en vrageners, die verschillende aspecten van motorische mogelijkheden meten, zullen vóór (pre -test) worden vergeleken en na (posttests) de interventie om vast te stellen of er een positief effect is van de therapie op elk aspect van motorische controle en beweging. De interventie zal in totaal 6 weken duren, direct na de voltooiing van de beoordeling van de pre -interventie. Na de voltooiing van de 6 weken van interventietherapie zal de pre -test worden uitgevoerd en worden eventuele wijzigingen in motorische maatregelen geregistreerd.
Direct vóór (pre -test) en na (posttest) interventie die ongeveer 1 uur duurt. De interventie duurt 6 weken, dus er is ongeveer een periode van 6 weken tussen de twee sessies (pre en post)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Delaware

Medewerkers

NeuroThera

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

4 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

29 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2277769

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren