Intervention de la luminothérapie chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
31 mars 2025 mis à jour par: University of Delaware
L'étude cherche à étudier les effets que la luminothérapie délivrés au cortex frontal pourrait avoir sur les symptômes liés à la maladie de Parkinson (à la fois cognitives et moteurs).
La thérapie est une technique non invasive que les Livrants de faible niveau d'onde de faible niveau d'onde à la partie avant de la tête pendant 12 minutes.
Pour cette étude, la thérapie sera effectuée 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
Pour mesurer les effets potentiels sur la thérapie dans les symptômes de Parkinson, nous ferons un ensemble de tests cognitifs et moteurs avant et après l'intervention pour mesurer tout changement ainsi que le contrôle de tout marqueur potentiel tel que l'âge, le sexe, le niveau de la maladie, les médicaments et l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sara Penuela, PhD student
- Numéro de téléphone: 9739740120
- E-mail: penuelas@udel.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Roxana Burciu, PhD, Associative Professor
- E-mail: rgburciu@udel.edu
Lieux d'étude
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19711
- Recrutement
- University of Delaware STAR Tower
-
Chercheur principal:
- John Jeka, PhD
-
Contact:
- Sara Penuela, PhD Student
- Numéro de téléphone: 973-974-0120
- E-mail: penuelas@udel.edu
-
Contact:
- John Jeka, PdD
- E-mail: jjeka@udel.edu
-
Sous-enquêteur:
- sara Penuela, PhD student
-
Chercheur principal:
- Roxana Burciu, PhD
-
Chercheur principal:
- Thomas Buckley, PhED
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostic de la maladie de Parkinson
Critères d'exclusion:
Les participants qui ne sont pas en mesure de se conformer aux exigences de visite / test d'étude (par ex.
Les participants qui ne peuvent pas prendre de médicaments PD pour les évaluations pré-, post et 3 mois).
- Les participants qui ne sont pas en mesure de donner leur consentement.
- Participants avec un dispositif de stimulation cérébrale profonde (DBS).
- Les participants qui ont des antécédents de trouble psychiatrique
- Les participants atteints de MP qui ont d'autres mouvements simultanés / conditions neurologiques, notamment la dystonie, la démence, l'épilepsie, etc.
Les participants avec un diagnostic clinique de MP qui n'est pas considéré comme primaire (par ex.
Parkinsonisme vasculaire) ou participants où une forme atypique de parkinsonisme est suspectée (par exemple, paralysie supranucléaire progressive, atrophie multiple du système).
- Participants ayant des antécédents de cancer (traités par chimiothérapie et / ou radiothérapie ou non).
- Les participants ayant des antécédents de commotion cérébrale récente ou de toute blessure au visage, au cou ou à la tête au cours des 6 derniers mois. UD IRB approuvé: 03/12/2025 IDBNET ID #: 227769-2 I / C du révérend 01/2024 Page 3 sur 10 Initial du participant ________
- Blessure ou maladie connue qui pourrait interférer avec la fonction motrice dans les expériences proposées (par exemple, un accident vasculaire cérébral, une lésion cérébrale traumatique, un dysfonctionnement extrapyramidal, une maladie neuromusculaire, des problèmes orthopédiques qui altèrent le mouvement).
- Participants ayant des antécédents de photosensibilité.
- Les participants qui ne sont pas en mesure de marcher sans aide pendant 2 minutes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Light Therapy Grpup
|
L'intervention est une pratique non invasive et sûre.
En fournissant un feu rouge de la longueur d'onde de bas niveau à la partie avant de la tête, il peut augmenter le flux sanguin dans la zone traitée et améliorer le fonctionnement des régions associées, améliorant potentiellement les symptômes.
|
|
Comparateur factice: thérapie par placebo
|
L'intervention est une pratique non invasive et sûre.
Les participants porteront un casque qui a dispensé une luminothérapie de bas niveau au cerveau et l'utilisera pendant le même temps que le groupe de traitement.
Ces participants ne recevront cependant pas la lumière réelle et recevront un placebo, de sorte que le casque sera éteint.
Ceci est fait pour contrôler tout effet positif potentiel de la thérapie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Amélioration des symptômes cognitifs
Délai: Fait immédiatement avant (pré-test) et après (post-test) une intervention durée d'environ 1 heure. L'intervention dure environ 6 semaines, donc entre les avant et les tests de post, il y aura environ 6 semaines.
|
Les enquêteurs veulent évaluer si la luminothérapie a un effet positif sur la réduction des symptômes cognitifs liés à la MP, comme la perte de mémoire à court terme, l'attention et la vitesse de traitement.
Ceci sera mesuré à l'aide d'un ensemble de tests et de questionneurs (c'est-à-dire MOCA, batterie cognitive NIH, bref test d'attention (BTA)).
Les performances de ces tests et interroges, qui mesurent divers aspects de la cognition, seront comparées avant et après l'intervention pour établir s'il existe un effet positif de la thérapie sur tout aspect de la cognition.
L'intervention durera un total de 6 semaines juste après l'achèvement de l'évaluation de l'intervention avant.
Après l'achèvement des 6 semaines de traitement d'intervention, le pré-test sera effectué et des changements de mesure cognitive seront enregistrés.
|
Fait immédiatement avant (pré-test) et après (post-test) une intervention durée d'environ 1 heure. L'intervention dure environ 6 semaines, donc entre les avant et les tests de post, il y aura environ 6 semaines.
|
|
symptômes moteurs
Délai: Fait immédiatement avant (pré-test) et après (post-test) une intervention durée d'environ 1 heure. L'intervention dure 6 semaines, il y a donc environ 6 semaines entre les deux séances (pré et post)
|
Les enquêteurs veulent évaluer si la luminothérapie a un effet positif sur la réduction des symptômes motrices liés à la MP, tels que les changements de démarche, les tremblements et le ralentissement du mouvement.
Ceci sera mesuré à l'aide d'un ensemble de tests et de questionnaires (c'est-à-dire MDSUPDRS, marche à double tâche, capture de mouvement APDM sur un ensemble de tests).
Les performances de ces tests et interroges, qui mesurent divers aspects des capacités motrices, seront comparées avant (pré-test) et après (post-tests) l'intervention pour établir s'il existe un effet positif de la thérapie sur tout aspect du contrôle moteur et du mouvement.
L'intervention durera un total de 6 semaines, réalisée juste après l'achèvement de l'évaluation de l'intervention avant.
Après l'achèvement des 6 semaines de traitement d'intervention, le pré-test sera effectué et tout changement dans les mesures motrices sera enregistré.
|
Fait immédiatement avant (pré-test) et après (post-test) une intervention durée d'environ 1 heure. L'intervention dure 6 semaines, il y a donc environ 6 semaines entre les deux séances (pré et post)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
4 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
29 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2025
Première publication (Réel)
8 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2277769
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .