Intervenção de terapia leve em indivíduos com doença de Parkinson
31 de março de 2025 atualizado por: University of Delaware
O estudo procura investigar os efeitos que a terapia da luz entregue ao córtex frontal poderia ter nos sintomas relacionados à doença de Parkinson (tanto cognitivo quanto motor).
A terapia é uma técnica não invasiva que entrega a luz de baixo comprimento de onda de baixo nível na parte frontal da cabeça por 12 minutos.
Para este estudo, a terapia será realizada 3 vezes por semana durante 6 semanas.
Para medir os efeitos potenciais na terapia nos sintomas de Parkinson, faremos um conjunto de testes cognitivos e motores antes e após a intervenção para medir quaisquer alterações, bem como controle de quaisquer marcadores em potencial, como idade, sexo, nível de doença, medicação e exercício.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sara Penuela, PhD student
- Número de telefone: 9739740120
- E-mail: penuelas@udel.edu
Estude backup de contato
- Nome: Roxana Burciu, PhD, Associative Professor
- E-mail: rgburciu@udel.edu
Locais de estudo
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19711
- Recrutamento
- University of Delaware STAR Tower
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Investigador principal:
- John Jeka, PhD
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Contato:
- Sara Penuela, PhD Student
- Número de telefone: 973-974-0120
- E-mail: penuelas@udel.edu
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Contato:
- John Jeka, PdD
- E-mail: jjeka@udel.edu
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Subinvestigador:
- sara Penuela, PhD student
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Investigador principal:
- Roxana Burciu, PhD
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Investigador principal:
- Thomas Buckley, PhED
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico da doença de Parkinson
Critérios de exclusão:
Os participantes que não conseguem cumprir os requisitos de visita/teste de estudo (por exemplo
Participantes que não podem sair do medicamento para PD para as avaliações pré, pós e três meses).
- Participantes que não conseguem fornecer consentimento.
- Participantes com um dispositivo de estimulação cerebral profundo (DBS).
- Participantes que têm histórico de um distúrbio psiquiátrico
- Participantes com DP que têm outras condições simultâneas/neurológicas, incluindo distonia, demência, epilepsia etc.
Participantes com um diagnóstico clínico de DP que não é considerado primário (por exemplo,
Parkinsonismo vascular) ou participantes onde se suspeita uma forma atípica de parkinsonismo (por exemplo, paralisia supranuclear progressiva, atrofia múltipla do sistema).
- Participantes com histórico de câncer (tratados com quimioterapia e/ou radioterapia ou não).
- Participantes com histórico de uma concussão recente ou qualquer lesão facial, pescoço ou na cabeça nos últimos 6 meses. UD IRB Aprovado: 03/12/2025 IRBNET ID#: 2277769-2 I/C From Rev. 01/2024 Página 3 de 10 ________ do participante ________
- Lesão ou doença conhecida que pode interferir na função motora nos experimentos propostos (por exemplo, acidente vascular cerebral, lesão cerebral traumática, disfunção extrapiramidal, doença neuromuscular, problemas ortopédicos que prejudicam o movimento).
- Participantes com histórico de fotosensibilidade.
- Participantes que não conseguem andar sem assistência por 2 minutos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Light Therapy GRPUP
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A intervenção é uma prática não invasiva e segura.
Ao fornecer luz vermelha de comprimento de onda de baixo nível para a parte frontal da cabeça, ela pode aumentar o fluxo sanguíneo na área tratada e melhorar o funcionamento das regiões associadas, potencialmente melhorando os sintomas.
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Comparador Falso: Terapia com luz de placebo
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A intervenção é uma prática não invasiva e segura.
Os participantes usarão um capacete que entregará terapia de luz de baixo nível ao cérebro e o usará pela mesma quantidade de tempo que o grupo de tratamento.
Esses participantes, no entanto, não receberão a luz real e receberão um placebo, para que o capacete esteja desligado.
Isso é feito para controlar quaisquer efeitos positivos potenciais da terapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria dos sintomas cognitivos
Prazo: Feito imediatamente antes (pré -teste) e após a intervenção (pós -teste) com duração de cerca de 1 hora. A intervenção dura cerca de 6 semanas; portanto, entre os testes pré e pós, haverá cerca de um período de 6 semanas.
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Os investigadores querem avaliar se a terapia da luz tem um efeito positivo na redução dos sintomas cognitivos relacionados à DP, como perda de memória de curto prazo, atenção e velocidade de processamento.
Isso será medido usando um conjunto de testes e questionadores (ou seja, MOCA, bateria cognitiva do NIH, breve teste de atenção (BTA)).
O desempenho nesses testes e questionadores, que medem diversos aspectos da cognição, será comparado antes e após a intervenção para estabelecer se houver um efeito positivo da terapia em qualquer aspecto da cognição.
A intervenção durará um total de 6 semanas logo após a conclusão da avaliação pré -intervenção.
Após a conclusão das 6 semanas de terapia de intervenção, o pré -teste será realizado e as alterações da medida cognitiva serão registradas.
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Feito imediatamente antes (pré -teste) e após a intervenção (pós -teste) com duração de cerca de 1 hora. A intervenção dura cerca de 6 semanas; portanto, entre os testes pré e pós, haverá cerca de um período de 6 semanas.
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sintomas motores
Prazo: Feito imediatamente antes (pré -teste) e após a intervenção (pós -teste) com duração de cerca de 1 hora. A intervenção dura 6 semanas, então há um período de 6 semanas entre as duas sessões (pré e post)
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Os pesquisadores querem avaliar se a terapia da luz tem um efeito positivo na redução dos sintomas motores relacionados à DP, como alterações na marcha, tremores e desaceleração do movimento.
Isso será medido usando um conjunto de testes e questionadores (ou seja, MDSUPDRS, caminhada de dupla tarefa, captura de movimento da APDM sobre um conjunto de testes).
O desempenho nesses testes e questionadores, que medem diversos aspectos das capacidades motores, será comparado antes (pré -teste) e após (pós -teste) a intervenção para estabelecer se houver um efeito positivo da terapia em qualquer aspecto do controle e movimento motores.
A intervenção durará um total de 6 semanas, feita logo após a conclusão da avaliação pré -intervenção.
Após a conclusão das 6 semanas de terapia de intervenção, o pré -teste será realizado e quaisquer alterações nas medidas motoras serão registradas.
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Feito imediatamente antes (pré -teste) e após a intervenção (pós -teste) com duração de cerca de 1 hora. A intervenção dura 6 semanas, então há um período de 6 semanas entre as duas sessões (pré e post)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
4 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
29 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2277769
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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