Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lättterapiintervention hos individer med Parkinsons sjukdom

31 mars 2025 uppdaterad av: University of Delaware
Studien ser ut för att undersöka effekterna som ljusterapi som levererades till frontalbarken kan ha på Parkinsons sjukdomsrelaterade symtom (både kognitiva och motoriska). Terapin är en icke -invasiv teknik som levererar låg nivå våglängdsljus till den främre delen av huvudet i 12 minuter. För denna studie görs terapin 3 gånger i veckan i 6 veckor. För att mäta de potentiella effekterna på terapin i Parkinson -symtom kommer vi att göra en uppsättning kognitiva och motoriska test före och efter interventionen för att mäta eventuella förändringar samt kontroll för eventuella markörer som ålder, kön, sjukdomsnivå, medicinering och träning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Sara Penuela, PhD student
  • Telefonnummer: 9739740120
  • E-post: penuelas@udel.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19711
        • Rekrytering
        • University of Delaware STAR Tower
        • Huvudutredare:
          • John Jeka, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • sara Penuela, PhD student
        • Huvudutredare:
          • Roxana Burciu, PhD
        • Huvudutredare:
          • Thomas Buckley, PhED

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Diagnos av Parkinsons sjukdom

Uteslutningskriterier:

  1. Deltagare som inte kan uppfylla kraven på studiebesök/testning (t.ex.

    Deltagare som inte kan gå av PD-medicinering för bedömningarna före, efter och 3 månader).

  2. Deltagare som inte kan ge samtycke.
  3. Deltagare med en djup hjärnstimulering (DBS) -enhet.
  4. Deltagare som har en historia av en psykiatrisk störning
  5. Deltagare med PD som har andra samtidiga rörelser/neurologiska tillstånd, inklusive dystoni, demens, epilepsi etc.

  6. Deltagare med en klinisk diagnos av PD som inte anses vara primär (t.ex.

    vaskulär parkinsonism) eller deltagare där en atypisk form av parkinsonism misstänks (t.ex. progressiv supranuclear pares, multipel systematrofi).

  7. Deltagare med en historia av cancer (oavsett om de behandlas med kemoterapi och/eller strålbehandling eller inte).
  8. Deltagare med en historia av en ny hjärnskakning eller någon ansikts-, nack- eller huvudskada under de senaste 6 månaderna. UD IRB Godkänd: 03/12/2025 IRBNET ID#: 2277769-2 I/C från Rev. 01/2024 Sida 3 av 10 Deltagarens initial ________
  9. Känd skada eller sjukdom som kan störa motorisk funktion i de föreslagna experimenten (t.ex. stroke, traumatisk hjärnskada, extrapyramiddysfunktion, neuromuskulär sjukdom, ortopediska problem som försämrar rörelse).
  10. Deltagare med en historia av fotosensitivitet.
  11. Deltagare som inte kan gå oassisterade i 2 minuter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lättterapi GRPUP
Enhet: Rött ljus (PDT)
Interventionen är en icke -invasiv och säker praxis. Genom att leverera låg nivå våglängd rött ljus till den främre delen av huvudet kan det öka blodflödet i det behandlade området och förbättra funktionen i de tillhörande regionerna, vilket potentiellt kan förbättra symtomen.
Sham Comparator: placebo ljusterapi
Enhet: Placebo
Interventionen är en icke -invasiv och säker praxis. Deltagarna kommer att ha på sig en hjälm som levererade ljusterapi på låg nivå till hjärnan och använder den under samma tid som behandlingsgruppen. Dessa deltagare kommer emellertid inte att få det faktiska ljuset och få ett placebo, så hjälmen kommer att vara av. Detta görs för att kontrollera eventuella positiva effekter av terapin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv symptomförbättring
Tidsram: Gjort omedelbart före (pre -test) och efter (posttest) intervention som varar cirka 1 timme. Interventionen varar cirka 6 veckor, så mellan före och posttesterna kommer det att finnas ungefär en 6 veckors period.
Utredarna vill bedöma om ljusterapi har en positiv effekt på att minska de kognitiva symtomen relaterade till PD, såsom förlust av kortvarigt minne, uppmärksamhet och bearbetningshastighet. Detta kommer att mätas med hjälp av en uppsättning tester och frågeformulär (dvs MOCA, NIH kognitivt batteri, kort uppmärksamhet (BTA)). Prestanda på dessa tester och frågor, som mäter olika aspekter av kognition, kommer att jämföras före och efter interventionen för att fastställa om det finns en positiv effekt av terapin på någon aspekt av kognition. Interventionen kommer att pågå totalt 6 veckor direkt efter avslutad bedömning av före interventionen. Efter avslutad 6 veckor med interventionsterapi kommer pre -testet att genomföras och kognitiva måttändringar kommer att registreras.
Gjort omedelbart före (pre -test) och efter (posttest) intervention som varar cirka 1 timme. Interventionen varar cirka 6 veckor, så mellan före och posttesterna kommer det att finnas ungefär en 6 veckors period.
motoriska symtom
Tidsram: Gjort omedelbart före (pre -test) och efter (posttest) intervention som varar cirka 1 timme. Interventionen varar 6 veckor, så det finns ungefär en 6 veckors period mellan de två sessionerna (före och post)
Utredarna vill bedöma om ljusterapi har en positiv effekt på att minska de motoriska symtomen relaterade till PD, såsom förändringar i gång, skakningar och rörelse av rörelse. Detta kommer att mätas med hjälp av en uppsättning tester och frågeställare (dvs MDSUPDR, dubbla uppgiftsvandring, APDM -rörelsefångst över en uppsättning tester). Prestanda på dessa tester och frågor, som mäter olika aspekter av motoriska kapacitet, kommer att jämföras före (före test) och efter (posttester) ingripandet för att fastställa om det finns en positiv effekt av terapin på någon aspekt av motorisk kontroll och rörelse. Interventionen kommer att pågå totalt 6 veckor, gjort direkt efter avslutandet av före interventionsbedömningen. Efter avslutad 6 veckor med interventionsterapi kommer pre -testet att genomföras och eventuella förändringar i motoriska åtgärder kommer att registreras.
Gjort omedelbart före (pre -test) och efter (posttest) intervention som varar cirka 1 timme. Interventionen varar 6 veckor, så det finns ungefär en 6 veckors period mellan de två sessionerna (före och post)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Delaware

Samarbetspartners

NeuroThera

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

4 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

29 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2025

Första postat (Faktisk)

8 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2277769

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera