Intervención de terapia de luz en individuos con enfermedad de Parkinson
31 de marzo de 2025 actualizado por: University of Delaware
El estudio busca investigar los efectos que la terapia de luz entregada a la corteza frontal podría tener en los síntomas relacionados con la enfermedad de Parkinson (tanto cognitivos como motor).
La terapia es una técnica no invasiva que entrega una luz de longitud de onda de bajo nivel a la parte delantera de la cabeza durante 12 minutos.
Para este estudio, la terapia se realizará 3 veces por semana durante 6 semanas.
Para medir los posibles efectos sobre la terapia en los síntomas de Parkinson, haremos un conjunto de pruebas cognitivas y motoras antes y después de la intervención para medir cualquier cambio, así como control para cualquier marcador potencial como edad, sexo, nivel de enfermedad, medicamentos y ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sara Penuela, PhD student
- Número de teléfono: 9739740120
- Correo electrónico: penuelas@udel.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Roxana Burciu, PhD, Associative Professor
- Correo electrónico: rgburciu@udel.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19711
- Reclutamiento
- University of Delaware STAR Tower
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Investigador principal:
- John Jeka, PhD
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Contacto:
- Sara Penuela, PhD Student
- Número de teléfono: 973-974-0120
- Correo electrónico: penuelas@udel.edu
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Contacto:
- John Jeka, PdD
- Correo electrónico: jjeka@udel.edu
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Sub-Investigador:
- sara Penuela, PhD student
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Investigador principal:
- Roxana Burciu, PhD
-
Investigador principal:
- Thomas Buckley, PhED
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson
Criterios de exclusión:
Los participantes que no pueden cumplir con los requisitos de visita/prueba de estudio (p. Ej.
Participantes que no pueden salir de los medicamentos PD para las evaluaciones previas, posteriores y de 3 meses).
- Participantes que no pueden proporcionar consentimiento.
- Participantes con un dispositivo de estimulación cerebral profunda (DBS).
- Participantes que tienen antecedentes de un trastorno psiquiátrico
- Participantes con EP que tienen otro movimiento concurrente/afecciones neurológicas, incluidas la distonía, la demencia, la epilepsia, etc.
Participantes con un diagnóstico clínico de EP que no se considera primario (p. Ej.
Parkinsonismo vascular) o participantes donde se sospecha una forma atípica de parkinsonismo (por ejemplo, parálisis supranuclear progresiva, atrofia del sistema múltiple).
- Participantes con antecedentes de cáncer (ya sea tratados con quimioterapia y/o radioterapia o no).
- Participantes con antecedentes de una conmoción cerebral reciente o cualquier lesión facial, de cuello o cabeza en los últimos 6 meses. UD IRB aprobado: 12/03/2025 ID de IRBNET#: 2277769-2 I/C de Rev. 01/2024 Página 3 de 10 Iniciales de 10 participantes ________
- Lesión o enfermedad conocida que podría interferir con la función motora en los experimentos propuestos (por ejemplo, accidente cerebrovascular, lesión cerebral traumática, disfunción extrapiramidal, enfermedad neuromuscular, problemas ortopédicos que afectan el movimiento).
- Participantes con antecedentes de fotosensibilidad.
- Participantes que no pueden caminar sin asistencia durante 2 minutos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terapia de luz GRPUP
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La intervención es una práctica no invasiva y segura.
Al entregar luz roja de longitud de onda de bajo nivel a la parte delantera de la cabeza, puede aumentar el flujo sanguíneo en el área tratada y mejorar el funcionamiento de las regiones asociadas, lo que puede mejorar los síntomas.
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Comparador falso: Terapia de luz placebo
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La intervención es una práctica no invasiva y segura.
Los participantes usarán un casco que entregó una terapia de luz de bajo nivel al cerebro y la use durante la misma cantidad de tiempo que el grupo de tratamiento.
Sin embargo, estos participantes no recibirán la luz real y recibirán un placebo, por lo que el casco estará apagado.
Esto se hace para controlar cualquier posible efecto positivo de la terapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora de los síntomas cognitivos
Periodo de tiempo: Realizado inmediatamente antes (previa prueba) y después de (después de la prueba) la intervención que dura aproximadamente 1 hora. La intervención dura aproximadamente 6 semanas, por lo que entre las pruebas previas y posteriores habrá aproximadamente un período de 6 semanas.
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Los investigadores quieren evaluar si la terapia de luz tiene un efecto positivo en la reducción de los síntomas cognitivos relacionados con la EP, como la pérdida de memoria a corto plazo, atención y velocidad de procesamiento.
Esto se medirá utilizando un conjunto de pruebas e interrogadores (es decir, MOCA, batería cognitiva NIH, breve prueba de atención (BTA)).
El rendimiento de estas pruebas y interrogadores, que miden diversos aspectos de la cognición, se compararán antes y después de la intervención para establecer si existe un efecto positivo de la terapia en cualquier aspecto de la cognición.
La intervención durará un total de 6 semanas después de la finalización de la evaluación previa a la intervención.
Después de la finalización de las 6 semanas de terapia de intervención, se realizará la prueba previa y se registrarán los cambios de medida cognitiva.
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Realizado inmediatamente antes (previa prueba) y después de (después de la prueba) la intervención que dura aproximadamente 1 hora. La intervención dura aproximadamente 6 semanas, por lo que entre las pruebas previas y posteriores habrá aproximadamente un período de 6 semanas.
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síntoma motor
Periodo de tiempo: Realizado inmediatamente antes (previa prueba) y después de (después de la prueba) la intervención que dura aproximadamente 1 hora. La intervención dura 6 semanas, por lo que hay un período de 6 semanas entre las dos sesiones (pre y post)
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Los investigadores quieren evaluar si la terapia de luz tiene un efecto positivo en la reducción de los síntomas motores relacionados con la EP, como los cambios en la marcha, los temblores y la desaceleración del movimiento.
Esto se medirá utilizando un conjunto de pruebas e interrogadores (es decir, MDSUPDRS, Dual Tarea Walking, APDM Motion Capture en un conjunto de pruebas).
El rendimiento de estas pruebas y interrogadores, que miden diversos aspectos de las capacidades motoras, se compararán antes (previa) y después de (después de las pruebas) la intervención para establecer si existe un efecto positivo de la terapia en cualquier aspecto del control motor y el movimiento.
La intervención durará un total de 6 semanas, realizada justo después de la finalización de la evaluación previa a la intervención.
Después de la finalización de las 6 semanas de terapia de intervención, se realizará la prueba previa y se registrarán cualquier cambio en las medidas motoras.
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Realizado inmediatamente antes (previa prueba) y después de (después de la prueba) la intervención que dura aproximadamente 1 hora. La intervención dura 6 semanas, por lo que hay un período de 6 semanas entre las dos sesiones (pre y post)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
4 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
29 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2277769
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
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