Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lysterapiintervensjon hos individer med Parkinsons sykdom

31. mars 2025 oppdatert av: University of Delaware
Studien ser ut til å undersøke effektene som lysbehandling leverte til frontal cortex kan ha på Parkinsons sykdomsrelaterte symptomer (både kognitive og motoriske). Terapien er en ikke -invasiv teknikk som levere bølgelengdelys på lavt nivå på den fremre delen av hodet i 12 minutter. For denne studien vil terapien bli gjort 3 ganger i uken i 6 uker. For å måle de potensielle effektene på terapien i Parkinson -symptomer, vil vi gjøre et sett med kognitiv og motorisk test før og etter intervensjonen for å måle endringer samt kontroll for potensielle markører som alder, kjønn, sykdomsnivå, medisiner og trening.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Sara Penuela, PhD student
  • Telefonnummer: 9739740120
  • E-post: penuelas@udel.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19711
        • Rekruttering
        • University of Delaware STAR Tower
        • Hovedetterforsker:
          • John Jeka, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • sara Penuela, PhD student
        • Hovedetterforsker:
          • Roxana Burciu, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas Buckley, PhED

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnostisering av Parkinsons sykdom

Eksklusjonskriterier:

  1. Deltakere som ikke er i stand til å overholde studiebesøk/testingskrav (f.eks.

    Deltakere som ikke kan gå av PD-medisiner for vurderingene før, etter- og 3-måneders).

  2. Deltakere som ikke er i stand til å gi samtykke.
  3. Deltakere med en dyp hjernestimulering (DBS) enhet.
  4. Deltakere som har en historie med en psykiatrisk lidelse
  5. Deltakere med PD som har andre samtidige bevegelses-/nevrologiske tilstander, inkludert dystoni, demens, epilepsi etc.

  6. Deltakere med en klinisk diagnose av PD som ikke anses som primær (f.eks.

    Vaskulær parkinsonisme) eller deltakere der det er mistanke om en atypisk form for parkinsonisme (f.eks. Progressiv supranukleær parese, atrofi med flere systemer).

  7. Deltakere med en historie med kreft (enten de behandles med cellegift og/eller strålebehandling eller ikke).
  8. Deltakere med en historie med en nylig hjernerystelse eller ansikts-, nakke- eller hodeskade i løpet av de siste 6 månedene. UD IRB godkjent: 03/12/2025 IRBNET ID#: 2277769-2 I/C fra Rev. 01/2024 Side 3 av 10 deltakers første ________
  9. Kjent skade eller sykdom som kan forstyrre motorisk funksjon i de foreslåtte eksperimentene (f.eks. Hjerneslag, traumatisk hjerneskade, ekstrapyramidal dysfunksjon, nevromuskulær sykdom, ortopediske problemer som svekker bevegelse).
  10. Deltakere med en historie med lysfølsomhet.
  11. Deltakere som ikke er i stand til å gå uten assistanse i 2 minutter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lett terapi grpup
Enhet: Rødt lys (PDT)
Intervensjonen er en ikke -invasiv og sikker praksis. Ved å levere lavt nivå bølgelengde rødt lys til den fremre delen av hodet, kan det øke blodstrømmen i området behandlet og forbedre funksjonen til de tilknyttede regionene, og potensielt forbedre symptomene.
Sham-komparator: placebo lysterapi
Enhet: Placebo
Intervensjonen er en ikke -invasiv og sikker praksis. Deltakerne vil ha på seg hjelm som leverte lysterapi på lavt nivå til hjernen, og bruke den i samme tid som behandlingsgruppe. Disse deltakerne vil imidlertid ikke motta selve lyset og motta placebo, så hjelmen vil være av. Dette gjøres for å kontrollere potensielle positive effekter av terapien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv symptomforbedring
Tidsramme: Gjort rett før (pre -test) og etter (etter test) intervensjon som varer i omtrent 1 time. Intervensjonen varer omtrent 6 uker, så mellom pre- og post -testene vil det være omtrent en 6 ukers periode.
Etterforskerne ønsker å vurdere om lysterapi har en positiv effekt på å redusere de kognitive symptomene relatert til PD, for eksempel tap av kortvarig minne, oppmerksomhet og prosesseringshastighet. Dette vil bli målt ved hjelp av et sett med tester og spørrere (dvs. MoCA, NIH Cognitive Battery, BrieT Test of Attention (BTA)). Ytelsen på disse testene og spørsmålene, som måler forskjellige aspekter ved erkjennelse, vil bli sammenlignet før og etter intervensjonen for å fastslå om det er en positiv effekt av terapien på ethvert aspekt av erkjennelse. Intervensjonen vil vare totalt 6 uker rett etter gjennomføringen av vurderingen før intervensjonen. Etter gjennomføringen av de 6 ukene med intervensjonsterapi, vil forkjøringen bli utført og kognitive tiltaksendringer vil bli registrert.
Gjort rett før (pre -test) og etter (etter test) intervensjon som varer i omtrent 1 time. Intervensjonen varer omtrent 6 uker, så mellom pre- og post -testene vil det være omtrent en 6 ukers periode.
motoriske symptomer
Tidsramme: Gjort rett før (pre -test) og etter (etter test) intervensjon som varer i omtrent 1 time. Intervensjonen varer 6 uker, så det er omtrent en 6 ukers periode mellom de to øktene (før og post)
Etterforskerne ønsker å vurdere om lysbehandling har en positiv effekt på å redusere motoriske symptomer relatert til PD, for eksempel endringer i gang, skjelving og bremsing av bevegelse. Dette vil bli målt ved hjelp av et sett med tester og spørrere (dvs. MDSUPDRS, dobbeltoppgavevandring, APDM -bevegelsesfangst over et sett med tester). Ytelsen på disse testene og spørsmålene, som måler forskjellige aspekter av motoriske muligheter, vil bli sammenlignet før (pre -test) og etter (posttester) intervensjonen for å fastslå om det er en positiv effekt av terapien på ethvert aspekt av motorisk kontroll og bevegelse. Intervensjonen vil vare totalt 6 uker, gjort rett etter gjennomføringen av vurderingen før intervensjonen. Etter gjennomføringen av de 6 ukene med intervensjonsbehandling vil forkjøringen bli utført og eventuelle endringer i motoriske tiltak vil bli registrert.
Gjort rett før (pre -test) og etter (etter test) intervensjon som varer i omtrent 1 time. Intervensjonen varer 6 uker, så det er omtrent en 6 ukers periode mellom de to øktene (før og post)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Delaware

Samarbeidspartnere

NeuroThera

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

4. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

29. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2277769

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere