파킨슨 병 환자의 가벼운 치료 개입
2025년 3월 31일 업데이트: University of Delaware
이 연구는 파킨슨 병 관련 증상 (인지 및 운동 모두)에 전두엽 피질에 전달 될 수있는 효과를 조사 할 것으로 보인다.
이 요법은 12 분 동안 머리 앞 부분으로 저수준 파장 조명을 제공하는 비 침습적 기술입니다.
이 연구에서 치료는 6 주 동안 일주일에 3 번 수행됩니다.
파킨슨 증상의 요법에 대한 잠재적 영향을 측정하기 위해, 우리는 중재 전후에 일련의인지 및 운동 검사를 수행하여 모든 변화를 측정하고 연령, 성별, 질병 수준, 약물 및 운동과 같은 잠재적 인 마커에 대한 제어를 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sara Penuela, PhD student
- 전화번호: 9739740120
- 이메일: penuelas@udel.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Roxana Burciu, PhD, Associative Professor
- 이메일: rgburciu@udel.edu
연구 장소
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, 미국, 19711
- 모병
- University of Delaware STAR Tower
-
수석 연구원:
- John Jeka, PhD
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연락하다:
- Sara Penuela, PhD Student
- 전화번호: 973-974-0120
- 이메일: penuelas@udel.edu
-
연락하다:
- John Jeka, PdD
- 이메일: jjeka@udel.edu
-
부수사관:
- sara Penuela, PhD student
-
수석 연구원:
- Roxana Burciu, PhD
-
수석 연구원:
- Thomas Buckley, PhED
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 파킨슨 병의 진단
제외 기준 :
학습 방문/테스트 요구 사항을 준수 할 수없는 참가자 (예 :
전, 후 및 3 개월 평가를 위해 PD 약물을 벗어날 수없는 참가자).
- 동의를 제공 할 수없는 참가자.
- 깊은 뇌 자극 (DBS) 장치를 가진 참가자.
- 정신 장애의 병력이있는 참가자
- Dystonia, 치매, 간질 등을 포함하여 다른 동시 운동/신경 학적 상태를 가진 PD를 가진 참가자.
1 차로 간주되지 않는 PD의 임상 진단을받은 참가자 (예 :
혈관 파킨슨증) 또는 비정형 형태의 파킨슨증이 의심되는 참가자 (예 : 점진적 초 핵성 마비, 다중 시스템 위축).
- 암 병력이있는 참가자 (화학 요법 및/또는 방사선 요법으로 치료하든 아니든).
- 지난 6 개월 동안 최근 뇌진탕 또는 얼굴, 목 또는 머리 부상의 역사를 가진 참가자. UD IRB 승인 : 03/12/2025 IRBNET ID#: 2277769-2 I/C Rev. 01/2024 Page 3 of 10 참가자의 이니셜 ________
- 제안 된 실험에서 운동 기능을 방해 할 수있는 알려진 손상 또는 질병 (예 : 뇌졸중, 외상성 뇌 손상, 피라미드 외 기능 장애, 신경 근육 질환, 운동을 손상시키는 정형 외과 문제).
- 감광성의 역사를 가진 참가자.
- 2 분 동안 도움이되지 않는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 가벼운 요법 GRPUP
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개입은 비 침습적이고 안전한 관행입니다.
낮은 수준의 파장 적색광을 머리의 앞 부분에 전달함으로써 처리 된 지역의 혈류를 증가시키고 관련 영역의 기능을 향상시켜 증상을 개선 할 수 있습니다.
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가짜 비교기: 위약 라이트 요법
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개입은 비 침습적이고 안전한 관행입니다.
참가자들은 뇌에 저수준 조명 요법을 전달하는 헬멧을 착용하고 치료 그룹과 같은 시간 동안 사용할 것입니다.
그러나이 참가자들은 실제 빛을받지 않고 위약을받지 않으므로 헬멧이 꺼집니다.
이것은 치료의 잠재적 긍정적 영향을 제어하기 위해 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 증상 개선
기간: 약 1 시간 동안 (사전 테스트) 직전 (사전 테스트) 직전 (사후 테스트) 개입이 완료되었습니다. 개입은 약 6 주 동안 지속되므로 사전 시험과 사후 테스트 사이에는 약 6 주가 걸립니다.
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연구자들은 광 요법이 단기 기억 상실, 주의력 및 처리 속도와 같은 PD와 관련된인지 증상을 줄이는 데 긍정적 인 영향을 미치는지 여부를 주장하고자합니다.
이것은 일련의 테스트 및 질문자 (예 : MoCA, NIH인지 배터리, 간단한주의 테스트 (BTA))를 사용하여 측정됩니다.
인지의 다양한 측면을 측정하는 이러한 테스트 및 질문자에 대한 성과는 개입 전후에 비교하여인지의 모든 측면에 대한 치료의 긍정적 인 영향이 있는지 확인하기 위해 비교 될 것입니다.
중재는 중재 전 평가가 완료된 직후 총 6 주 지속됩니다.
6 주간의 중재 요법이 완료된 후, 사전 테스트가 수행되고인지 측정 변경이 기록됩니다.
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약 1 시간 동안 (사전 테스트) 직전 (사전 테스트) 직전 (사후 테스트) 개입이 완료되었습니다. 개입은 약 6 주 동안 지속되므로 사전 시험과 사후 테스트 사이에는 약 6 주가 걸립니다.
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운동 증상
기간: 약 1 시간 동안 (사전 테스트) 직전 (사전 테스트) 직전 (사후 테스트) 개입이 완료되었습니다. 개입은 6 주 동안 지속되므로 두 세션 (사전 및 우편) 사이에 약 6 주가 있습니다.
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연구자들은 가벼운 요법이 보행의 변화, 진전 및 운동 둔화와 같은 PD와 관련된 운동 증상을 감소시키는 데 긍정적 인 영향을 미치는지 여부를 주장하기를 원합니다.
이것은 일련의 테스트 및 질문자 (예 : MDSupdrs, 이중 작업 보행, APDM 모션 캡처 세트를 통해 측정됩니다.
모터 기능의 다양한 측면을 측정하는 이러한 테스트 및 질문에 대한 성능은 (사전 테스트) 및 후 (사후 테스트) 이전 (사후 테스트)을 비교하여 운동 제어 및 움직임의 모든 측면에 대한 치료의 긍정적 인 영향이 있는지 여부를 설정합니다.
중재는 중재 전 평가가 완료된 직후에 총 6 주 지속됩니다.
6 주간의 중재 요법이 완료된 후, 사전 테스트가 수행되고 운동 측정의 변화가 기록됩니다.
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약 1 시간 동안 (사전 테스트) 직전 (사전 테스트) 직전 (사후 테스트) 개입이 완료되었습니다. 개입은 6 주 동안 지속되므로 두 세션 (사전 및 우편) 사이에 약 6 주가 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 29일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .